177199. lajstromszámú szabadalom • Eljárás termoplasztikus plitetrametilénéter-poliuretán-karbamid elasztomerek előállítására
7 177199 8 keként kapott politetrametilénéter-poliuretán-karbamidot 1 súlyrész víz és 1 súlyrész metanol elegyének keverés közben végzett beadagolása útján csapjuk ki a reakcióelegyből. A kicsapott polimerből a víz és az oldószer feles mennyiségét kipréseljük, majd a polimert 80 °C-on keringtetett levegővel szárítókemencében szárítjuk, és ezt követően őrlés útján 1,6—3,2 mm átmérőjű szemcsékké szemcsézzük. A tennék 180—190 °C-on könnyen csövekké extrudálható, az utóbbiak pedig vagy 121 °C-on és 1,05 kg/cnr nyomáson 30 percen át tartó autokláv-kezelésnek, vagy pedig 132 °C-onés 1,89 kg/cnr nyomáson 5 percen át úgynevezett pillanatszerű autokláv-kezelésnek vethetők alá. 5 Az így kapott termék vékonyfalú gyógyászati csövek gyártásában használható tekintettel tökéletes átlátszóságára, rugalmasságának hosszú idejére, biológiai összeférhetőségére és kisméretű tapadására. A termék fizikai tulajdonságait az alábbi táblázatban ismertetjük. 10 I. táblázat Kiviteli példa száma I II III IV Szakítószilárdság (kg/cnr) 110,53 171,01 236,88 157,43 Kritikus nyúlás (%) 413 539 681 361 Young-féle modulus (kg/cnr) 87,71 70,56 50,47 116,62 Lágyuláspont ('C)1 128 127 149 144 Üvegedési hőmérséklet (°C)' —22 —6 —2 —26 Shore-keménység — A sorozat 87 80 73 70 Belső viszkozitás2 1,94 1,97 1,37 2,09 Molekulasúlyok M„ 51500 71000 103000 45010 Mw 415000 396000 406000 929100 Mz 2420000 1300000 1000000 2487000 mw/m„ 805 558 394 206 1 TMA-módszerrel (termikus mechanikai analízis) meghatározva 2 Dimetil-acetamidban 25 °C-on meghatározva 30 Melegítő Kompresszi-Homogeni-Szerszám-Az optimális termoformazasi hőmérsékleteket az 1., 2., zóna ós zóna záló zóna hőmér-3. és 4. példában ismertetett kompozíciók vonatkozásában hőmérsékhőmérsékhőmérsékséklet kapilláris reometriával határozzuk meg. Őmledékben mért iete Iete °c konstans viszkozitás alapján meghatározott és az alábbi°c °c c akban megadott hőmérsékleteken mind a négy kompoz!- 35 ció termikusán stabil és elszíneződés nem jelentkezik. 3. példa A példa sorszáma Hőmérséklet (°C) Cső 195 200 180—200 160—195 1. 186 Film 195 200 205 175—180 2. 192 40 Szál 160—175 165—180 170—185 175—190 3. 218 4. 195 4. példa Cső 200 195 195 185 Az 1., 2., 3. és 4. példákban ismertetett kompozíciókból termékeket hővel végzett megömlesztéssel és fröccsöntéssel lehet előállítani. A négy kompozíció könnyen extrudálható 19 mm (3/4 coll) csigaátmérőjű, 25:1 L/D értékű (a csiga hossza:csiga átmérője) extruderrel 3:1 kompresszióarány mellett az alábbi körülmények között: Melegítő Kompresszi-Homogenizá-Szerszámzóna ÓS ló hőmérsékhőmérsékzóna zóna let iete hőmérséklete hőmérséklete °c °c °C °c 1. példa Cső 180 185 190 125—190 Film 190 195 200 150—160 Szál 150—170 160—175 170—180 125—180 2. példa Cső 180 190 190—195 160—190 Szál 150—170 175 170—175 150-180 Film 190 180 175 170—175 45 A találmány szerinti eljárással előállított politetrametilénéter-poliuretán-karbamid gyanták biológiai összeférhetősége úgy demonstrálható, hogy egérből vett fibroblasztokat és emberi húgyhólyag-sejteket tenyésztünk közvetlen kapcsolatban extrudált és oldószeres öntési technoló- 50 giával előállított polimerfilmekkel. A polimerfilm felületén kitűnő növekedés és sejtburjánzás figyelhető meg mindkét típusú sejt esetében. Az 1—4. példákban ismertetett termoplasztikus gyanták alkalmasságát parenterális gyógyászati készítmények 55 tartályaként vagy a tartály kiegészítő részeként a United States Pharmacopoeia, XVIII. kötet kiadvány 926. oldalán ismertetett kísérleti módszerrel vizsgáljuk. Mérgező hatás nem észlelhető. A találmány szerinti eljárással előállított termoplaszti- 60 kus polite trame tilénéter-poliuretán-karbamid gyanták számos különböző célra felhasználhatók. így pékiául alkalmazhatók cső formájú (vérrendszeri és esophageális műtagok), szál formájú (varrófonalak és crlekötő fonalak), fiiig formájú és más alaktestek formájában felhasz- 65 nált, biojógiailag összeférhető sebészeti segédanyagok és 4