176165. lajstromszámú szabadalom • Méhgyűrű
MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG SZABADALMI LEÍRÁS 176165 Bejelentés napja: 1977. IV. 08. (SchE-600) Német Szövetségi Köztársaság-beli elsőbbsége: 1976. IV. 09. (P 26 16 064.5) Nemzetközi osztályozás: A 61 F 5/46, A 61 M 31/00 ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL Közzététel napja: 1980. VI. 28. Megjelent:! 98 l.V. 30. Feltaláló: Szabadalmas: Dr. Schöpflin-Hertwig Gisela vegyész, Berlin Schering Aktiengesellschaft, Berlin és Bergkamen (utóbbi a Német Szövetségi Köztársaságban) Méhgyűrű 1 A találmány egy tartógyűrűből és ehhez tartozó rátétgyűrűbó'l vagy rátétgyűrűrészből álló méhgyűrűre vonatkozik. Gesztagén hatású szteroidhormonokat, vagy gesztagén és ösztrogén hatású gyógyszerhatóanyag-kom- 5 bínációkat tartalmazó és a fogamzást peteérésgátlással vagy anélkül megakadályozó méhgyűrűket akkor alkalmaznak, amikor e hatóanyagokat tartalmazó, perorális adagolású gyógyszerek a legkülönbözőbb okok miatt nem használhatók, például tablet- 10 taszedéssel szembeni ellenszenv esetén. Méhgyűrűk azzal az előnnyel is rendelkeznek, hogy a nőket megszabadítják a mindennapos tablettavétel kényszerétől. Egyszerű alkalmazású, gyűrű alakú tárgyról van szó, amelyet a hüvelybe kell bevezetni és 15 amelyet a nők jól tolerálnak. Az ismert, méhen belüli pesszáriumokkal és szubdermálisan alkalmazott kapszulákkal szemben azzal az előnnyel «»is rendelkeznek, hogy a nők maguk bármikor eltávolíthatják és újra behelyezhetik. 20 Főleg szilikonelasztomer alapú műanyag-méhgyűrűk, amelyeket' RTV-szilikonkaucsuk kétkomponensű masszából állítanak elő [Contraception 8, 651 (1973)], vagy melegen vulkanizált szilikonkaucsuk alapú méhgyűrűk [Steroids 21, 325 (1973)], 25 amelyek gyógyszerhatóanyagokat, mint szteroidhormonokat tartalmaznak, önmagukban ismertek [Fertil. Steril. 21, 99 (1970), Amer. J. Obstet. Gynecol. 113, 927 (1972), Contraception 8, 6 (1973), 1 900 196 számú NSZK-beli nyilvánosságra 30 2 hozatali irat], A gyógyszerhatóanyagot a műanyag hordozó hosszabb időn át adja le, amelyet a hüvely-nyálkahártya reszorbeál. Az ismert méhgyűrűk szteroidhormonjai kizárólag gesztagén hatású hormonok. A hatóanyag-leadás mértékétől függően a fogamzásgátlás peteérés-gátlással vagy anélkül valósul meg. A méhgyűrűk formájában használt, eddig ismert fogamzásgátlók hátrányos tulajdonságokkal rendelkeznek. így például RTV-szilikonkaucsuk kétkomponensű masszából készülnek, melynek rossz mechanikai tuiájdonságai ismertek. Az RTV-vulkanizátumok rossz mechanikai tulajdonságait először töltőanyagok hozzáadása által meg kell javítani, ezek a töltőanyagok azonban hátrányosan befolyásolhatják a méhgyűrű hatóanyagleadását. Ismeretesek olyan méhgyűrűk is, amelyeknél a gyógyszerhatóanyag-szuszpenziót az RTV-szilikonkaucsuk kétkomponensű masszába vulkanizálják be. Az ilyen fajta méhgyűrűből a használati idő alatt egyre kevesebb gyógyszerhatóanyag adódik le [Contraception 8, 561 (1973)]. A gyógyszerhatóanyagok jelentős adagolási különbségei szükségszerűen azzal a következménnyel járnak, hogy a méhgyűrű használati ideje alatt a biológiai, illetve fogamzásgátló hatás, valamint a nemkívánatos mellékhatások jellege és mértéke minőségileg és mennyiségileg különböző. Az ismert méhgyűrűk, melyek a gyógyszerhatóanyagot homogén formában szuszpendálva tartalmazzák a mü-176165