175033. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és eszköz humán korion gonadotropin fokozott termelésével járó rákos megbetegedések kimutatására, valamint terhesség meghatározására
MAGYAR népköztársaság SZABADALMI LEÍRÁS 175033 országos TALÁLMÁNYI HIVATAL Bejelentés napja: 1976. XI. 25. (AE—480) Elsőbbsége: Kanada: 1975. XII. 17. (242 214) Közzététel napja: 1979. XI. 28. Megjelent: 1981.1. 31. Nemzetközi osztályozás: GOIN 33/16 Feltalálók: Szabadalmas: Givner Morris Lincoln biokémikus, American Home Products Bánik Upendra Kumar biológus, Pierrefonds, Quebec Corporation, New York, Schilling Guenther kutatóvegyész, Westmount, Amerikai Egyesült Államok Quebec, Canada Eljárás és eszköz humán korion gonadotropin fokozott termelésével járó rákos megbetegedések kimutatására, valamint terhesség meghatározására 1 A találmány tárgya új eljárás és eszköz rákos megbetegedések kimutatására és terhesség megállapítására, éspedig az emberi korion gonadotropin vagy 0-szubegysége kimutatása alapján. Közelebbről a találmány elsősorban olyan egyszerű és érzékeny eljárásra és eszközre vonatkozik, amelyekkel terhesség különösen előnyösen a fogamzást követően rendkívül rövid időn belül megállapítható. Az emberi terhesség korai diagnosztizálására szolgáló egyszerű és érzékeny teszt rendkívüli jelentőséggel bírna az orvostudomány és a társadalom számára. így például egy ilyen teszt rendkívül előnyös volna nem kívánt terhesség vagy pedig olyan nők esetében, akik spontán abortuszra hajlamosak és így létfontosságú lenne számukra a korai orvosi kezelés. Előnyös volna továbbá egy ilyen teszt az orvos számára is, hogy például tudjon időben a terhességről mielőtt olyan gyógyszert írna fel, amely teratogén, vagyis a magzatot károsító hatású lehet. Ugyanilyen fontos az orvos számára a terhesség azonnali felismerése olyan esetekben, amikor egy nőt anélkül kezeltek esetlegesen teratogén hatású gyógyszerrel, hogy tudtak volna terhességről. De nem utolsósorban rendkívül előnyös lenne egy ilyen teszt abból a rendkívül fontos pszichológiai szempontból, hogy a nő biztosan tudja: terhes-e vagy sem. A napjainkban leginkább elterjedten használt terhességi tesztek azok, amelyek vizeletmintákban az emberi korion gonadotropin (továbbiakban rövidítve: HCG) immunológiai módszerekkel való kimutatásán 175033 2 alapulnak. Ezek a tesztek azon alapulnak, hogy a HCG a terhesség gonadotropin hormona, amelyet a placenta (vagyis a méhlepény) korion szövete növekvő mennyiségekben választ ki közvetlenül azt köve- 5 tőén, hogy egy megtermékenyített petesejt benne beágyazódott. (A HCG maximális kiválasztása — ami megfelel 24 órán át gyűjtött vizeletben több, mint 50 000 nemzetközi egység HCG-nek - az utolsó menstruációs periódus utáni 56. és 84. nap között 10 következik be; lásd Venning, E. H. információját a Gold, J. J. szerkesztésében a Harper and Row New York-i könyvkiadó gondozásában 1968-ban megjelent „Text Book of Gynecologic Endocrinology” című könyv 95—97. oldalán.) Ezek a tesztek a terhesség 15 megállapítása szempontjából egy elmaradt menstruációs periódus után 12 nappal (azaz az amenorrhea, vagyis a menstruáció kimaradása utáni mintegy 40. napon) 2—6%-os hibával általában megbízhatóak, ha tökéletesen hajtják végre őket [lásd Hibbard. B. M.: 2o Brit. Med. J., 1,593 (1971) és Horwitz, C. A.: Obstet, Gynecol., 43 , 693 (1974)]. Ezen időpontot megelőzően azonban ezek a tesztek nem használhatók, tekintettel arra, hogy csak minimálisan mintegy 1000-3000 milli nemzetközi egység HCG-t tudnak 25 kimutatni 1 ml vizeletbe. Ezen tesztek érzékenységét elsősorban azért nem lehet növelni, mert el kell kerülni a HCG-antiszérummal zavaró reakcióba lépő anyagok okozta hamis pozitív teszteredmények megjelenését [Hobson, B. M.: J. Repród. Fertü., 12, 33 (1966)]. 30 A legutóbbi időkben még érzékenyebb teszteket
