173933. lajstromszámú szabadalom • Méhgyűrű
17 173933 18 A tartógyűrűbe 1,5 mm átmérőjű, ösztriol-tartalmú belső gyűrűt helyezünk. A hatóanyagtartalmú belső gyűrűt 55,0 g mikronizált ösztriol és a 2. példában leírt, 45,0 g LTV-organopolisziloxán kétkomponensű C3-formázó massza szuszpenziójából formázzuk ki és 95 °C-on 3 óráig vulkanizáljuk. 17. példa D-norgesztrelt és etinil-ösztradiolt tartalmazó, 60 mm külső átmérőjű és 42 mm belső átmérőjű méhgyűrűt állítunk elő fröccsöntéssel, 100 °C-on 1 óráig vulkanizált háromkomponensű vegyes vulkanizátumból. Az 1. komponens 26 súlyrész nagydiszperzitású Si02, 3 súlyrész nagydiszperzitású MgO és 71 súlyrész katalizált LTV-szilikonelasztomer alapanyag (SILOPRENR 3008, Bayer) homogén keveréke. A 2. komponens 24 súlyrész nagydiszperzitású Si02, 8 súlyrész mikronizált D-norgesztrel és 68 súlyrész katalizált LTV-szilikonelasztomer alapanyag (SILOPRENR 3008, Bayer) keveréke. A 3. komponens 100 súlyrész következő összetételű keverékből áll: 10 súlyrész mikronizált etinil-ösztradiol és 21 súlyrész nagydiszperzitású Si02, 69 súlyrész LTV-organopolisziloxán formázómassza, az utóbbi 75 súlyrész, vinilvégcsoportokat tartalmazó, 25 °C-on 1000 cSt viszkozitású polidimetilsziloxánból és 25 súlyrész következő összetételű kopolimerből áll: 40 mól% Si02-egység, 45 mól% (CH3)2SiO0>s-egység, 15mól% Vi(CH3)2SiO0,5- -egység, 8 súlyrész Si-H komponens, amely 16,6mól% (CH3)3Si00,s-egységből, 33,4 mól% (CH3)2SiO-egységből, 50 mól% CH3HSiO-egységből és 10 ppm platinából (az összkeverékre vonatkoztatva, 2%-os izopropanolos H2PtCU-oldat alakjában) áll. A vegyesvulkanizátum 1. komponense ellipszoid keresztmetszetű gyűrűt képez, melynek külső és belső peremére a gyógyszerhatóanyag-tartalmú 2. és 3. komponens oly módon vulkanizálódik rá, hogy a teljes méhgyűrű kör alakú keresztmetszetű, a külső peremén 4,5 mm görbületi sugárral. A 2. komponens maximális rétegvastagsága 2 mm és 2,5 mm körívszakaszon vulkanizálódik rá a gyűrű külső peremére. A 3. komponens maximális rétegvastagsága 1,5 mm és 1,5 mm kiterjedésben vulkanizálódik rá a gyűrű belső peremére. 18. példa A 17. példában leírt háromkomponensű vegyesvulkáni zátumból a 17. példa méhgyűrűjével azonos méretű méhgyűrűt állítunk elő. A hatóanyagmentes 1. komponenshez metilén-kloridot adtunk, úgyhogy az 1. komponens a fröccsöntés, illetve a vulkanizálás folyamán elpárolog és zártpórusű habgumit képez. A 17. példában megadott méretű méhgyűrűt állítjuk elő fröccsöntéssel a háromkomponensű vegyesvulkanizátumból. Az 1. komponens 24 súly rész nagydiszperzitású Si02 és 73 súlyrész LTV-szilícium-elasztomer masszából SILOPRENR 0028, Bayer) áll. A 2. komponens 4,8 súlyrész mikronizált D-norgesztrel, 22,4 súlyrész nagydiszperzitású Si02 és a 17. példában leírt 72,8 súlyrész organopolisziloxán kétkomponensű formázómassza keveréke. A 3. komponens 10 súlyrész mikronizált etinil-ösztradiolt, 22 súlyrész nagydiszperzitású Si02-ot és 68 súlyrész LTV-organopolisziloxán kétkomponensű formázómasszát tartalmaz, mely utóbbi 75 súlyrész, vinilvégcsoportokat tartalmazó, 25 °C-on 1000 cSt viszkozitású polidimetilsziloxánból és 25 súlyrész következő összetételű kopolimerből áll: 40mól% Si02-egység, 45 mól% (CH3)2SiO0i5-egység, 15 mól% Vi(CH3)2SiOo,5-egység, 8 súlyrész Si-H komponens, amely 16mól% (CH3)3SiÓ0,5- -egységből, 33,4 mól% (CH3)2SiO-egységből, 50.0 mól% CH3 HSiO-egységből és 30 ppm platinából (az összkeverékre vonatkoztatva, 12 mól% vinilcsoportot tartalmazó nyütláncú dimetil-polisziloxánnal készült 1%-os Pt(CO)2 Cl2 -oldat alakjában) és - a platina súlyrészére vonatkoztatva - 5 súlyrész Cu(II)-ionból áll. A három fent említett komponensből a vegyesvulkanizátumot egymáson fekvő gyűrűk alakjában 120°C-on 75 percig tartó vulkanizálással állítjuk elő. E vegyesvulkanizátumban az 1. komponens alakmeghatározó és közel kör alakú keresztmetszettel rendelkezik. A gyógyszermentes 1. komponensből álló gyűrű lesimított külső peremére a 2. komponens 3 mm szélességben, maximálisan 2.0 mm rétegvastagságban a gyűrűperem 120 mm szakaszára, és a 3. komponens 2 mm szélességben, maximálisan 2,5 mm rétegvastagságban a külső perem fennmaradó szakaszára vulkanizálódik rá. 19. példa 20. példa A 19. példában leírtakhoz hasonlóan vegyesvulkanizátum formájában állítunk elő méhgyűrűt. A D-norgesztrelt tartalmazó 2. komponenst 2,5 m szélességben, legfeljebb 3 mm rétegvastagságban körbenfutva az 1. komponens külső peremére visszük fel. 21. példa Etinil-ösztradiolt és D-norgesztrelt tartalmazó méhgyűrűt állítunk elő fröccsöntéssel a 19. példában részletesen leírt 1-3. komponensből, 120 L-on vulkanizálva. A kapott vegyesvulkanizátum kör alakú keresztmetszetű, külső peremén a D-norgesztrelt tartalmazó komponens maximálisan 2,0 mm rétegvastagságban és 2,5 mm szélességben fut körül. A gyűrű belső oldalának 30 mm hosszú szakaszán, 20 mm szélességben és körülbelül 2,5 mm vastagságban az etinil-ösztradiolt tartalmazó 3. komponens rögzül. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 9
