173933. lajstromszámú szabadalom • Méhgyűrű
3 173933 4 mázzák a műanyagalapban, körülbelül 6,0-15,0 g összsúlyúak. Ahhoz, hogy az ilyen méhgyűrűk a gyógyszerhatóanyagot a használati idő alatt a kívánt hatás elérése szempontjából kielégítő mennyiségben adják le, 5-30 súly% gyógyszerhatóanyagot kell tartalmazniok. Ez a használati idő alatt leadott gyógyszerhatóanyag mennyiségéhez képest nem gazdaságos, magas hatóanyagtartalomnak felel meg. Mostanáig nem ismeretes olyan eljárás, amellyel szilikonelasztomer alapú méhgyűrűk gyógyszerhatóanyag-leadásának mértéke beállítható lenne. Az eddig ismert méhgyűrűk egy részét fiziológiai szempontból nem minden aggály nélkül alkalmazható műanyagokból állítják elő. így méhgyűrűk előállításához RTV-szilikonkaucsuk kétkomponensű masszát használnak, amely vulkanizáció-gyorsítóként ónvegyületeket tartalmaz, melyek az élő szervezetre nézve mérgezőek [Amer. J. Obstet. Gynecol. 113, 927 (1972)]. Olyan méhgyűrűk is ismertek, amelyeket a méhsüllyedés kezelésére használtakhoz hasonlóan fémrugóval látnak elő. Ezek a méhgyűrűk viszonylag merevek. Használatukkor a hátulsó és oldalsó hüvelyboltozat nyálkahártyáján eróziók jöhetnek létre [Amer. Med. Áss. 208, 949 (1969)]. Az 1 264 731 számú Nagy-Britanniai szabadalmi leírás olyan szerkezeteket ír le, amelyek szilikonkaucsuk-műanyaggyűrűn levő gyógyszerhatóanyag-tartalmú kapszulákból állnak. Az ilyen szerkezetek azonban konstrukciójuk miatt alkalmatlanok a sorozatgyártásra és a felhasználásban sem praktikusak A találmány célkitűzése olyan gyógyszerhatóanyag-tartalmú méhgyűrűk előállítása, amelyek a hatóanyagokat több héten át, de legalább 3 hétig szabályosan és egyenletesen adják le a kívánt biológiai hatás eléréséhez szükséges mennyiségben és kiküszöbölik az ismert méhgyűrűk említett hátrányait. A találmány szerinti feladatot úgy oldjuk meg, hogy műanyagból álló tartógyűrűkre egy vagy két, gyógyszerhatóanyagot tartalmazó, szilikon-elasztomer alapú műanyag-gyűrűt vagy gyűrűszelvényt viszünk fel. A találmány szerinti méhgyűrű előnyben részesített kiviteli alakja LTV-szilikonelasztomer alapú, gyógyszerhatóanyagot tartalmazó gyűrűk befogadására szolgáló egy vagy két körbefutó, zsák alakú mélyedéssel ellátott tartógyűrűből áll. A találmány szerinti méhgyűrű a következő részekből áll: A tulajdonképpeni műanyag-tartógyűrű egy vagy két mélyedéssel és egy gyógyszerhatóanyag-tartalmú belső vagy külső gyűrű, vagy két gyógyszerhatóanyag-tartalmú gyűrű együtt, melyek beleilleszkednek a tartógyűrű zsák alakú mélyedéseibe. A gyógyszerhatóanyag-tartalmú gyűrűk keresztmetszete előnyösen kör alakú, de körszelvény alakú is lehet. A tartógyűrű és a hatóanyag-tartalmú gyűrűk méretét úgy választjuk meg, hogy a tartógyűrű külső, illetve belső peremének a hatóanyagtartalmú gyűrűvel való érintkezési pontja a hatóanyagtartalmú gyűrű középpontvonala fölé essék kör alakú keresztmetszet esetén, illetve a szelvényt képező kör középpontvonala fölé essék körszelet alakú keresztmetszet esetén. Ezáltal a hatóanyagtartalmú gyűrű előnyösen rögzíthető a tartógyűrű zsák alakú mélyedésébe. Az 1-3. ábra a találmány szerinti méhgyűrű felülnézetét mutatja. A 4. ábra a méhgyűrű keresztmetszetét mutatja a belehelyezett kör alakú keresztmetszetű belső és külső gyűrűvel. A 4a. ábra kör alakú keresztmetszetű belső és külső gyűrű befogadására szolgáló tartógyűrű keresztmetszetét mutatja. Az 5. ábra a méhgyűrű keresztmetszetét mutatja a kör alakú keresztmetszetű belső gyűrűvel és körszelet alakú keresztmetszetű külső gyűrűvel. Az 5a. ábra kör alakú keresztmetszetű belső gyűrű és körszelet alakú keresztmetszetű külső gyűrű befogadására szolgáló tartógyűrű j keresztmetszetét mutatja. A 6. ábra méhgyűrű-keresztmetszetet mutat körszelet alakú keresztmetszetű külső gyűrűvel. A 6a. ábra körszelet alakú keresztmetszetű külső gyűrű befogadására alkalmas tartógyűrű-keresztmetszetet mutat. A 7. ábra méhgyűrű-keresztmetszetet mutat kör alakú keresztmetszetű belső gyűrűvel. A 7a. ábra kör alakú keresztmetszetű belső gyűrű befogadására szolgáló tartógyűrű-keresztmetszetet mutat. Lehetséges kiviteli alak lenne az olyan méhgyűrű is, amelybe kör alakú keresztmetszetű külső gyűrű illeszkedik. E kiviteli alaknál a tartógyűrű bármilyen fiziológiailag elfogadható műanyagból készülhet, melynek szilárdsága és rugalmassága kielégítő. így alkalmasak például organosziloxán-elasztomerek, mint LTV-dimetil-polisziloxán-elasztomerek, melegen vulkanizált dimetil-polisziloxán-elasztomerek, poliamidok, természetes és szintetikus kaucsuk, poliészterek, poli(tetrafluor-etilén) és polietilének, amelyek önmagukban ismert módon, például fröccsöntéssel dolgozhatók fel idomokká. Egy másik előnyös kiviteli forma esetében LTV-szilikonelasztomerből álló tartógyűrűre LTV-szilikonelasztomer alapú, gyógyszerhatóanyag-tartalmú gyűrűket vulkanizálunk. Ez a találmány szerinti méhgyűrű a következő részekből tevődik össze: A tulajdonképpeni tartógyűrű, a belső és/vagy a külső peremén rávulkanizált egy vagy két, gyógyszerhatóanyag-tartalmú réteggel. A gyógyszerhatóanyag-tartalmú rétegek körszelet alakú keresztmetszetűek. A tartógyűrű és a rávulkanizált hatóanyagtartalmú rétegek méreteit úgy választjuk meg, hogy a tartógyűrű külső, illetve belső peremére vulkanizált rétegek nem érintkeznek egymással. A hatóanyagtartalmú rétegek az egész tartógyűrűt körülfoghatják, illetve körülzárhatják, vagy csak egyes szakaszaira vannak rávulkanizálva. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
