173794. lajstromszámú szabadalom • Eljárás sabil kolekardin-készítmény előállítására
5 173794 6 arányának megszabásánál nem szükséges hidroklorid alkalmazása esetén a nátriumsóra számított mennyiségi arányt megváltoztatni. A találmány szerint előállított stabil keverék vízben könnyen oldódik. A vizes oldat elkészítése során előnyösen 1 mg/ml és 6 mg/ml koncentrációjú oldatot készítünk. Sok esetben előnyös lehet az oldat elkészítése során valamely gyógyszerészeti szempontból elfogadható puffert adni az oldathoz, hogy az oldat pH-értékét 7,6 és 8,0 között tartsuk, annak érdekében, hogy a kelokardinnak az oldatból való kiválását megelőzzük és az oldat stabilitását az injekció beadásáig biztosan megtartsuk. A találmány szerinti eljárással előállított gyógyszerkészítmény tartalmazhat más, a szakmában járatos vegyész számára kézenfekvő további adalékokat is. flyen a hasonló injektálható oldatok elkészítése során szokásos adalékok például tartósítószerek, pufferek és hasonlók lehetnek. Az ilyen, gyógyszerészeti szempontból elfogadható segédanyagokat már a találmány szerinti készítmény liofilizálása előtt is hozzáadhatjuk a vizes oldathoz. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás stabil kelokardin-tartalmú gyógyszerkészítmény előállítására, amely kelokardin-mono-5 nátriumsó és nátrium-citrát-dihidrát liofilizált keverékéből áll, adott esetben egyéb gyógyszerészeti segédanyagok kíséretében, azzal jellemezve, hogy a kelokardin valamely gyógyszerészeti szempontból elfogadható sóját sztöchiometrikus mennyiségű nát- 10 rium-hidroxid hozzáadása útján mononátrium-sóvá alakítjuk, ehhez vizes oldatban, 1 súlyrész kelokardinra számítva 0,2 súlyrész és 2 súlyrész közötti mennyiségű nátrium-citrátot adunk — előnyösen nátrium-citrát-dihidrát alakjában — és az így kapott 15 oldatot liofilizálás útján száraz szilárd készítménnyé alakítjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a kelokardin gyógyszerészeti szempontból elfogadható sójaként kelo-20 kardin-hidrokloridot alkalmazunk. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a kelokardint és a nátrium-citrátot egyenlő súlyarányban alkalmazzuk. 1 ábra A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 794302 - Zrínyi Nyomda, Budapest 3
