173548. lajstromszámú szabadalom • Eljárás rekombináns influenza-vírustörzs és e törzset tartalmazó vakcina előállítására
17 173548 18 agy A2/JAPAN/305/57 — eredeti fertőzőképességét inaktiválással csökkentjük, előnyösen 99%-kai, majd ezt a törzset a (b) virulens alaptörzzsel - előnyösen A/ENGLAND/42/72 vagy A/FINN - LAND/4/74 — együtt közös tenyészetbe oltjuk be, 5 a tenyészetet inkubáljuk, majd a kiinduló törzsek maradékait klónozással eltávolítjuk, a kívánt antigén-jelleggel rendelkező rekombináns törzset hemagglutinin- és neuraminidáz-gátlási próbával kiválasztjuk és klónozással izoláljuk. 10 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy (a) alaptörzsként, valamely A-2 típusú túlgyengített influenza-vírustörzset alkalmazunk. 3. Az 1. vagy 2. igénypontok szerinti eljárás 15 foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy (b) alaptörzsként valamely kizárólag tyúktojás-tenyészetekben tenyésztett virulens A-típusú influenza-vírustörzset alkalmazunk. 4. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatositási 20 módja, azzal jellemezve, hogy (b) alaptörzsként valamely, emberből közvetlenül a gyártás előtt izolált virulens A-típusú influenza-vírustörzset alkalmazunk. 5. Az 1—4. igénypontok bármelyike szerinti 25 eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy olyan (a) és (b) alaptörzsekből indulunk ki, amelyek hemagglutinin-antitest-típusa legalább 1 egységgel eltér egymástól. 6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti 30 eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy (a) alaptörzsként valamely H2N2 antigén-szerkezetű túlgyengített influenza-vírustörzset alkalmazunk. 7. A 6. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy (a) túlgyengített 35 alaptörzsként A/OKUDA/57 vírustörzset alkalmazunk. 8. Az 1—7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy (b) alaptörzsként valamely H3N2 antigén-szerkezetű 40 virulens influenza-vírustörzset alkalmazunk. 9. A 8. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy (b) virulens alaptörzsként A/ENGLAND/42/72 vírustörzset alkalmazunk. 10. A 8. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy (b) virulens alaptörzsként A/FINLAND/4/74 vírustörzset alkalmazunk. 11. Az 1 — 10. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy az (a) túlgyengített alaptörzs inaktiválását ultraibolya fénnyel vagy gamma-sugarakkal végzett besugárzással vagy hevítéssel végezzük. 12. Az 1 — 11. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy az inkubálás során a tenyészethez az (a) túlgyengített törzzsel, vagy ahhoz antigén-szempontból közelálló törzzsel szemben hiperimmunná tett szérumot adunk. 13. A 12. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a hiperimmun szérumot 1 n nátriumklorid-oldattal hígítjuk és ultraibolya fénnyel besugározzuk. 14. A 12. vagy 13. igénypontok szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy hiperimmun szérumként nyúl- vagy menyétszérumot használunk fel. 15. Az 1-14. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy a vírustenyészetet a klónozás előtt ultrahanggal kezeljük. 16. Az 1 —15. igénypontok bármelyike szerinti eljárás továbbfejlesztése influenza-vírus-vakcina előállítására. azzal jellemezve, hogy az 1-15. igénypontok szerinti eljárással kapott rekombináns influenza-vírustörzset foszfát-pufferre! és adott esetben valamely stabilizálószerrel összekeverjük. 17. A 16. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy stabilizálószerként hidrolizált zselatint vagy szorbitot alkalmazunk. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 794231 - Zrínyi Nyomda 9
