172687. lajstromszámú szabadalom • Kombinált kontaktlencse valamint eljárás annak előállítására
3 172687 4 A találmány célja a felsorolt hátrányok kiküszöbölése. A találmány feladatául tűztük ki a hidrofil anyagból készült alaptestben a szilárd test elrendezésének megváltoztatásával olyan kombinált kontaktlencse kialakítását, amely kiváló optikai hatékonyságot és a betegek részére jó elviselhetőséget biztosít. A feladatot olyan kombinált kontaktlencse kialakításával oldjuk meg, amely a duzzadt állapotban levő, hidratált, hidroxil-csoportokat tartalmazó hidrofil alaptesten áthaladó nyílással rendelkezik, amelyben az alaphoz kémiailag kapcsolódó, pálca alakú, optilailag átlátszó szilárd test van elrendezve. Az alaptest elkészítéséhez hidrofil anyagként polioxi-alkil-metakrilátot és a szilárd test elkészítéséhez optikailag átlátszó anyagként polimetil-metakrilátot alkalmazunk. A kombinált kontaktlencsét oly módon állítjuk elő, hogy hidroxil-csoport tartalmú monomert polimerizálást iniciáló anyag, oldószer és kötőanyag jelenlétében forma testben polimerizálunk, majd a kapott polimer terméket mechanikai megmunkálásnak vetjük alá. A találmány értelmében a polimerizálást olyan formatestben végezzük, melynek középpontjában vízben nem, azonban a hidroxil-csoport tartalmú kiindulási monomer oldatában duzzadó polimerből készült pálca alakú testet rögzítettünk. A pálca alakú testet az optikai és mechanikai tulajdonságok biztosítása céljából célszerűen polimetil-metakrilátból készítjük. Oldószerként vizet alkalmazunk, a kapott polimer duzzadt állapotban rendelkező súlyával azonos mennyiségben. A hidrofil alaptest elaszticitásának növelésében az alaptestet célszerűen oxietil-metakrilátból készítjük. Az alábbiakban a javasolt kombinált kontaktlencse példa szerinti előállítását szemléltetjük és a mellékelt ábrákkal foglalkozunk. 1. ábra: a találmány szerinti kombinált kontaktlencse metszete 2. ábra: a találmány szerinti kombinált kontaktlencse felüinézete 3. ábra: a találmány szerinti kombinált kontaktlencse elhelyezkedése a beteg szemén. A találmány szerinti kombinált kontaktlencse a hidrofil anyagból készült 2 alaptestből (lásd 1. és 2. ábra) és az alaptest középpontján áthaladó és ahhoz kémiailag kapcsolódó 1 szilárd testből áll (lásd 1. és 2. ábra). A találmány szerinti kombinált kontaktlencse olyan konvex-konkáv héj, melynek szférikus felülete különböző R,, R2, R3 és R4 görbületi sugarú (lásd 1. ábra). A szilárd testet optikailag átlátszó, vízben nem duzzadó nagy mechanikai szilárdságú, jó optikai tulajdonságú és élettani szempontból veszélytelen polimer anyagból, előnyösen polimetil-metakrilátból, pálca alakúra képezzük. A hidrofil alaptestet hidroxil-csoport tartalmú polimerből készítjük el. Polimerként polioxi-etil-metakrilát mellett akrilsav- vagy metakrilsav-észterek polimer-származékai alkalmasak. Előnyösen polioxi-etil-metakrilát alkalmazható, mivel ez a polimer nagy rugalmassággal rendelkezik és a betegek is jobban elviselik. A hidrofil alap készülhet egyetlen anyagból, melynek duzzadási foka azonos, valamint különböző duzzadási képességű anyagok kombinációjából, amelyek a kívánt céltól függően különböző koncentrikus elrendeződésűek lehetnek. A hidrofil anyag a közepétől a kerületéig megduzzadhat, ezáltal biztosított, hogy a beteg szemén a lencse megfelelően helyezkedik el és jobban elviselhető. A találmány szerinti lencse belső felületét úgy képezzük ki, hogy a lencse és az 5 szem 3 szaruhártyája között (lásd 3. ábra) megfelelő tér maradjon. Emellett a lencsét elhelyezhetjük az 5 szemre (lásd 3. ábra) úgy, hogy a hidrofil anyagból készült alap a 3 szaruhártyát és/vagy a 4 ínhártyát érinti. A javasolt kontaktlencsét hat betegen próbáltuk ki, akik különböző szembetegségekben szenvedtek, mint erős miópia, szabálytalan asztigmatizmus, trauma-aphakia, keratokonusz. A betegek látását először kemény kontaktlencsével korrigáltuk jó optikai hatékonysággal, azonban ezeket a lencséket a betegek nehezen viselték el. Jobb elviselhetőséget értek el az ismert hidrofil kontaktlencsékkel, azonban ezek nem biztosítottak megfelelően éles látást. A betegek a találmány szerinti kontaktlencsével minden esetben nagy élességgel láttak (látás élessége 0,7-1,0%) ugyanúgy mint a kemény kontaktlencsék esetében, azonban a javasolt lencsékkel szemben mutatott elviselhet őség lényegesen jobb volt, azaz a lencsét hosszú ideig viselni tudták. A találmány szerinti kombinált kontaktlencsék klinikai kísérletei során a szaruhártya refrakciós anomáliáinak és patológiai állapotának különböző fajtáinál, amelyek a látást erősen befolyásolják, jó elviselhet őséggel párosuló optimális optikai hatékonyságot tapasztaltunk. A javasolt kombinált kontaktlencséket a találmány értelmében az alábbiak szerint állítjuk elő: Hidroxil-csoport tartalmú monomert, például oxietil-metakrilátot kötőanyag, 0,05-5 mól% oldószer és polimerizációt iniciáló anyag jelenlétében olyan formatestben polimerizálunk, melynek középpontjában vízben nem, azonban a hidroxil-csoport tartalmú kiindulási monomer oldatában duzzadó, polimerből készült, pálca alakú testet rögzítettünk. Kötőanyagként etilénglikol-dimetakrilátot vagy más kötőanyagot alkalmazunk. Polimerizációt iniciáló anyagként bármely ismert, az akril- és metakril-származékok polimerizációjához szokásos iniciáló szer alkalmazható, mint például acilperoxid, peroxisavészter, azovegyületek, UV- és ionizáló sugárzás. Az említett pálca alakú testet, előnyösen polimetil-metakrilátból készítjük, ami vízben nem, csupán hidroxil-csoport tartalmú kiindulási monomer oldatában duzzad. így biztosítjuk a nyers lencse hidrofil és hidrofob részének szilárd diffúz kapcsolatát. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
