172393. lajstromszámú szabadalom • Kapszula és eljárás kapszulák előállítására
SZABADALMI IGÉNYPONTOK 11 172393 12 1. Kapszula, amelynek teste zárt végű fallal és nagyjából hengeres kiképzésű nyitott végű oldalfallal van kiképezve, sapkájának pedig egyik végén zárt és közel hengeres kiképzésű oldalfala szoros teleszkópos illesztéssel a test nyitott végére van huzva, a test és a sapka létrehozásukat követően egymással elválasztható és ismét összezárható kapcsolatban vannak, ezáltal lehetővé teszik megfelelő terméknek a testbe helyezését, azzal jellemezve, hogy a testnek és a sapkának kétrétegű falai vannak, és a rétegeket különböző, de egymást átlapoló pH-tartományú oldatokban oldódó anyagok képezik. 2. Az 1. igénypont szerinti kapszula kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a kapszula falait képező két réteg közül a belső réteg savas és bázikus pHjú oldatokban a külső réteg pedig csak 3,5-nd nagyobb pH-ért&ű oldatokban oldható. 3. A 2. igénypont szerinti kapszula kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a belső réteget zselatin képezi. 4. A 2. igénypont szerinti kapszula kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a külső réteget szalol, benzoin n-butil- sztearát, karnubaviasz, sellak vagy ezek keverékéből képzett filmképző anyag alkotja. 5. Az 2. igénypont szerinti kapszula kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a külső réteget metakrilsavbázisú polimerek, karboxi-vinü-polimerek, részlegesen észterezett maleinsavanhidrid (vinil-alkil-éter és malein sa vanhidrid— valamilyen alkénnd alkotott kopolimere, hidroxidpropfl-metil-cellulóz-ftalát, cellulózbenzoacetát, cellulóz-acetát-ftalát szintetikus filmképző anyagok alkotják. 6. A 2. igénypont szerinti kapszula kiviteli alakja azzal jellemezve, hogy a belső réteget zselatin alkolja, és kettős falvastagsága 0,10 és 0,20 mm között van, a .külső réteget pedig a szintetikus filmképző anyagok egyike képezi, és kettős falvastagsága 0,020 és 0,060 mmközött van. 7. A 6. igénypont szerinti kapszula kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a rétegképző anyagot ceüulózacetát ftalát képezi. 8. A 2 - 7, igénypontok bármelyike szerinti kapszula kiviteli alakja, amely gyógyszerrel van töltve, azzal jene mezve, hogy a kapszula teste és sapkája közötti összeköttetés körkörös zárószalaggal van lezárva, és a zárószalag csak 3,5-nd magasabb pH-val rendelkező oldatokban oldódó anyagból van kiképezte. 9. Eljárás az 1 — 7. igénypontok bármelyike szerinti kapszula létrehozására, azzal jellemezve, hogy áz alábbi lépésekből áll: (i) a kapszulatest mártócsapját és a kapszulasapka mártócsapját adott méylségben az első rétegképző anyag oldatába merítjük; (ii) a mártócsapokat kihúzzuk és az első rétegképző anyagból hozzájuk tapadt anyagot hagyjuk megdermedni; (iii) a mártócsapokon lévő első tapadóréteget részben vagy teljesen megszárítjuk; (iv) a mártócsapokat olyan második filmképző anyag oldatába mártjuk, amelyben az első filmképző anyag lényegében oldhatatlan, amikoris az első és a 5 második rétegképező anyagok különböző, de egymást átfedő pH-tartományban oldhatók; (v) kihúzzuk a mártócsapokat és a második rétegképző anyagból hozzájuk tapadt anyagot hagyjuk megdermedni; 10 (vi) a mártócsapokon lévő második tapadóréteget részben vagy egészben megszárítjuk; (vii) az így kapott kétrétegű héjakat, amelyek a testet és a sapkát képezik, a hozzájuk tartozfó mártócsapokról lehúzzuk illetve leválasztjuk, amikoris 15 a testet és a sapkát képező héjak egyik vége zárt, másik vége pedig nyitott és közel hengeres alakú; (viii) a héjakat a kívánt hosszra levágjuk; (ix) a sapkát alkotó héjat teleszkóposán a testet képező héj nyitott végére csúsztatjuk. 20 10- Eljárás kétrészes kemény zselatin típusú kapszula előállítására, amely gyomornedv oldatokkal szemben ellenálló, azzal jellemezve, hogy az eljárás az alábbi lépésekből áll: (a) a kapszulatest és a kapszulasapka mártócsapját 25 adott mélységben zselatinoldatba mártjuk; (b) a mártócsapokat kihúzzuk és a hozzájuk tapadt zselatint hagyjuk megdermedni; (c) a mártócsapokon lévő zselatinréteget részben vagy teljesen megszárítjuk;, 30 (d) a mártócsapokat ismételten olyan filmképző anyag oldatába mártjuk, amelyben a zselatinréteg lényegében oldhatatlan, és ez a filmképző anyag 3,5-ná kisebb pH-értékű oldatokkal szemben ellenálló, ennél nagyobb pH-értékű oldatokban pedig oldha-35* tói (e) kihúzzuk - a mártócsapokat és a filmképző anyagból a belső zselatinréteghez tapadt külső réteget hagyj uk megdermedni; (f) a külső réteget részben vagy egészben 40 megszárítjuk; (g) az így kapott kétrétegű hsakat, amelyek a testet és a sapkát képezik, lehúzzuk illetve leválasztjuk a hozzájuk tartozó mártócsapokról, amikoris a testet és a sapkát képező héjak egyik vége zárt, másik 45 vége pedig nyitott és közel hengeres kiképzésű; (h) a testet és a sapkát képező héjakat a kívánt hosszra-vágjuk; (i) a sapkát alkotó héjat teleszkóposán a testet képező héj nyitott végére csúsztatjuk. 50 11. A 9.vagy 10. igénypontok szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az az (iv) és (d) eljárási lépések elvégzését megelőzően a mártócsapokat a belső és külső rétegek közötti adhéziót elősegítő anyag oldatába mártjuk. 55 12. A 9. vagy 10. kénypontok szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy az (vii) és (g) eljárási lépését elvégzése előtt a (iv>től (vi) eljárási lépéseket illetve a (d)-től (0 eljárási lépéseket ismételten elvégez. 2 db rajz A kiadásért faléira Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó 780180, OTH, Budapest
