171783. lajstromszámú szabadalom • Eljárás csíraszegény, szálmentes pankreatin előállítására
171783 2. példa Szabadalmi igénypontok Folyamatos berendezésben óránként 30 kg mélyhűtött hasnyálmirigyet [ — 40 CD ] több órán át finoman aprítunk. A képződő finom port [ — 20 C°] dagasztógépen óránként 15 kg 20 C° hőmérsékletű 1: 1 súlyarányú (7,5 + 7,5 kg) triklórmetán-triklórtrifluoretán eleggyel, majd óránként 60 kg 20 C° hőmérsékletű vízzel összekeverjük. A kapott pépet hőcserélőn 15 C°-ra melegítjük, majd centrifugális extraktorban 30 C°-nál alacsonyabb hőmérsékleten ellenáramban óránként 500 kg triklórmetán és 500 kg triklórtrifluoretán elegyével a zsírt 60 mp alatt ellenáramban extraháljuk. Ekkor az enzimfázis legfeljebb 40 C°-ra felmelegszik. A zsír-oldószer fázisból az oldószerelegyet újradesztillációval folyamatosan visszanyerjük és az eljárásba ismét visszavezetjük. A zsírtalanított enzimes fázist hőcserélőn 5 C°-ra hűtjük, majd gyorspárolón 40—50 C°-on (150—230 Hgmm) 18% szárazanyag-tartalomra bepároljuk. A termék a fűtőközeggel kb. 3 mp-ig érintkezik, a kapott koncentrátumot folyamatosan fagyasztvaszárítjuk. A pankreatin kitermelés 5,9 kg/óra. A kapott termék az alábbi tulajdonságokkal rendelkezik : Amiláz-aktivitás 44 500 FIP-egység/1 gramm Lipáz-aktivitás 57 200 FIP-egység/1 gramm Proteáz-aktivitás 2 500 FIP-egység/1 gramm Víztartalom 1,5% Zsírtartalom 1,1% Térfogatsúly 500 g/l Szemcsenagyság 30—50 \xm 80% 10—30 \mx 10% 10 [xm-nál kisebb 10% Csíraszám 4 X 103 csíra/l g Csíradifferenciálás: A végtermékben csupán a kiindulási anyagban előforduló apatogén spóraképzők találhatók. Az USP XVIII szerint nem-kívánatos csírák a végtermékben nem mutathatók ki. 1. Eljárás nagy amilolitikus, lipolitikus és proteolitikus aktivitással rendelkező csíraszegény szálmentes 5 pankreatm előállítására azzal jellemezve, hogy fagyasztott, finoman aprított hasnyálmirigyet — adott esetben víz hozzáadása után — folyékony klórozott szénhidrogén és folyékony fluorozott-klórozott szénhidrogén elegyével folyamatos munkamenetben néhány másodpercen 10 át — előnyösen 30—300 másodpercen keresztül — magasabb hőmérsékleten — előnyösen 30—60 C°-on — kezelünk, ezután az elegyet 0—8 C°-ra hűtjük, majd a zsíroldószer fázis elválasztása után az enzim-fázist betöményítjük és szárítjuk. 15 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy 20—150 C° forráspontú folyékony klórozott szénhidrogéneket és folyékony fluorozott-klórozott szénhidrogéneket alkalmazunk. 3. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja 20 azzal jellemezve, hogy klórozott szénhidrogénként triklórmetánt és/vagy diklórmetánt alkalmazunk. 4. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy fluorozott-klórozott szénhidrogénként triklórfluormetánt és/vagy triklórtrifluoretánt al-25 kalmazunk. 5. Az 1—4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy klórozott szénhidrogént és fluorozott-klórozott szénhidrogént mintegy 1: 0,05 és 1: 2 közötti súlyarányban tartalmazó 30 oldószer-elegyet alkalmazunk. 6. Az 1—5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a halogénezett oldószer-elegyet a hasnyálmirigyre számítva mintegy 2:1 és 50: 1 közötti súlyarányban alkalmaz-35 zuk. 7. Az 1—6. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy az eljárásnál a hasnyálmirigy és víz súlyarányát mintegy 1: 0 és 1: 10 közötti értéken tartjuk. 40 8. Az 1—7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a zsírtalanított enzim-oldat betöményítését gyorsbepárlón, 5 mp-nél rövidebb érintkezési idővel, 60 C°-nál alacsonyabb hőmérsékleten, vákuumban végezzük el. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 78.6127.66-42 Alföldi Nyomda, Debrecen — Felelős vezető: Benkő István igazgató 4
