170522. lajstromszámú szabadalom • Eljárás élő legyengített influenza-vírustörzsek és ezeket tartalmazó vírus-vakcinák előállítására

17 170522 18 klorid-oldatot vagy 5%-os vizes szacharóz-oldatot adunk, és a kapott folyadékot az orrüregbe cseppentjük. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás vakcinakészítésre alkalmas, élő, legyengített, R5, R22, és R75 jelű (ATCCVR787, 788, illetve 789 számon letétbe helyezett) rekom- 10 bináns B-típusú influenza-vírustörzsek előállítására, amelyeknek legalább egy tulajdonsága, előnyösen szérum-inhibitorokkal szembeni teljes rezisztenciája kizárólag az egyik alaptörzsre jellemző, a másikra azonban nem, antigén-összetételük pedig azonos a 15 másik alaptörzsével, azzal jellemezve, hogy egy vakcinaként alkalmazható, legyengített, Brigit elnevezésű (ATCC VR 786 számon letétbe helyezett) B-típusú influenza-vírustörzset embriót tartalmazó tyúktojásokon egy B/HK/8/73 jelű vagy B/HK/5/72 20 jelű (ATCCVR 792, illetve 791 számon letétbe helyezett) patogén B-típusú influenza-vírustörzzsel rekombinálunk, majd a) R 5 jelű rekombináns B-típusú influenza-vírustörzs előállítása esetén a Brigit törzs és a 25 B/HK/8+73 jelű vírustörzs rekombinációjával kapott vírusszuszpenziót anti-Brigit törzs szérumtípusú nyúlszérum jelenlétében héjas allantoisz-üregben tenyésztjük, majd termékként elkülönítjük azokat a vírusokat, amelyek héjas allantoisz-üregben mégha- 30 tározott fertőzőképesspge és szérum-inhibitor-rezisztenciája megegyezik a Brigit-alaptörzsével, vagy b) R 22, illetve R 75 jelű rekombináns B-típusú influenza-vírustörzsek előállítása esetén a Brigit törzs és a B/HK/5/72 jelű vírustörzs rekombináció- 35 jávai kapott vírusszuszpenziót anti-Brigit törzs szérumtípusú nyúlszérum jelenlétében tenyésztjük, majd R 22 jelű törzsként elkülönítjük azokat a vírusokat, amelyek héjas allantoisz-üregben pozitív fertőzőképességgel rendelkeznek, stabil hemagglutinációt idéznek elő, szérumtípusuk megegyezik a B/HK/5/72 vírustörzsével és hörcsögön nem fejtenek ki antigén hatást, illetve R75 jelű törzsként elkülönítjük azokat a vírusokat, amelyek héjas allantoisz-üregen pozitív fertőzőképességgel rendelkeznek, stabil hemaggjutinációt idéznek elő, szérumtípusuk megegyezik a B/HK/5/72 vírustörzsével és hörcsögön antigén hatást fejtenek ki. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítása módja, azzal jellemezve, hogy a rekombinációt embriót tartalmazó tyúktojások allantoisz-üregében végezzük. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás továbbfejlesztése hatóanyagként legalább egy legyengített, rekombináns B-típusú influenza-vírustörzset tartalmazó, intranazálisan adagolható élő influenza vírus-vakcinák előállítására, azzal jellemezve, hogy valamely az 1. igénypont szerint elkülönített R5, R 22 és/vagy R 75 jelű (ATCC VR 787, 788, illetve 789 számon letétbe helyezett) rekombináns B-tipusú influenza-vírustörzset adott esetben embriót tartalmazó tyúktojások allantoisz-üregében továbbtenyésztünk, a kapott vírusanyaghoz kívánt esetben stabilizálószert és/vagy további h'atóanyagkomponenst adunk, és kívánt esetben a kapott elegyet fagyasztva szárítjuk. 4. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy stabilizálószerként peptont vagy cukrot alkalmazunk. 5. A 3. vagy 4. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a B-típusú rekombináns influenza-vírustörzs elkülönítése után az elegyhez további hatóanyagként valamely legyengített A-típusú influenza-vírustörzset, célszerűen Alice nevű, ATCC VR 776 letéti számú vírustörzset adunk. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 774321 - Zrínyi Nyomda 9