170329. lajstromszámú szabadalom • Eljárás új gyógyszerkombinációk előállítására

170329 11 12 példa Fenflbutazon/nátrium-szalicilát tabletta Fenilbutazon 100 mg nátrium-szalicilát 250 mg magnézium-sztearát 3 mg polivinilpirrolidon 10 mg talkum 15 mg Eudragit—L 15 mg burgonyakeményítő 122 mg Az 515 mg-os intestinosolvens filmtablettát az 1. 10 példában leírt módon állítjuk elő. Hasonlóan készíthetünk fenilbutazon helyett annak sóját (nátrium vagy kalciumsó), illetve nátriumszalicilát helyett szalicilsavat vagy lítium-szalicilátot tartalmazó tablettát. 15 7. példa Fenilbutazon/nátriumszalicilát injekció Fenilbutazon 100 mg nátrium-szalicilát 250 mg 20 nátrium-piroszulfit 0,3 mg etiléndiamin-tetraecetsav 0,6 mg hdokain-hidroklorid 6,0 mg nátrium-hidroxid 14,0 mg benzilalkohol 30,0 mg 25 etilénglikol-monoetiléter 1000,0 mg aqua dest. pro inj. 3,0 ml A fenilbutazont melegítés közben nátrium-hidroxid-oldatban oldjuk, majd hozzáadjuk az etilénglikol-monoetilétert. Ezzel egyidőben az oxigénmente- 30 sített, nitrogénnel telített injekciókészítésre alkalmas desztillált víz egy részében feloldjuk a nátrium-szalicilátot, nátrium-piroszulfitot és az etiléndiamin-tetraecetsavat. A két oldatot egyesítjük, majd hozzáadjuk a desztillált víz fennmaradó részében oldott lidokain- 35 hidrokloridot és végül a benzilalkoholt. Az oldatot szűrjük, és barna ampullákba töltve hővel sterilezzük. Nátrium-szalicilát helyett más alkálifém-szalicilátot, fenilbutazon helyett annak sóját is alkalmazhatjuk. 40 8. példa Nifluminsav/nátrium-szalicilát filmtabletta Nifluminsav 150 mg nátrium-szalicilát 250 mg magnézium-sztearát 3 mg 45 polivinilpirrolidon 12 mg Eudragit-L 15 mg talkum 18 mg burgonyakeményítő 167 mg A fenti anyagokból az 1. példában leírt módon 615 mg-os intestinosolvens filmtablettákat készítünk. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás üj, csökkentett fekélykeltő mellékhatású, gyulladásgátló gyógyszerkombinációk előállítására, azzal jellemezve, hogy hatóanyagként Indometacin, nifluminsav, fenilbutazon vagy acetil-szalicilsav gyulladásgátlót vagy azok valamely gyógyászati felhasználásra alkalmas sóját és a gyulladásgátlóra számított 0,2-50-szeres mennyiségben szalicilsavat vagy annak egy alkálifémsóját, előnyösen nátriumvagy lítium-szalicilátot kombinálunk és adott esetben egyéb ismert gyógyhatású anyagokkal és a gyógyszerkészítmények előállításánál általánosan használt vivőés/vagy segédanygaokkal drazsé, kapszula, adott esetben filmmel bevont tabletta, kúp, injekciós oldat stb. alakjában ismert módon gyógyászati készítménnyé alakítjuk. 2. Az 1. fénypont szerinti eljárás foganatosítási módja nifluminsavat tartalmazó gyulladásgátló készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy hatóanyagként nifluminsavat és nátrium- vagy lítium-szalicilátot kombinálunk. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja fenilbutazont tartalmazó gyulladásgátló készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy hatóanyagként fenilbutazont vagy sóját és szalicilsavat vagy annak egy alkálifémsóját kombináljuk. 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja indometacint tartalmazó gyulladásgátló készítmény előállítására azzal jellemezve, hogy hatóanyagként indometacint és egy alkálifém-szalicilátot, előnyösen nátrium-szalicilátot kombinálunk. 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja acetil-szalicilsavat tartalmazó gyulladásgátló készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy hatóanyagként acetil-szalicilsavat vagy egy sóját és alkálifém-szalicilátot, előnyösen nátrium-szalicilátot kombinálunk. A kiadásért felelős a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 77-2695 - Dabasi Nyomda, Budapest - Dabas Feleló's vezető': Földes György igazgató