170250. lajstromszámú szabadalom • Eljárás 6-[D(-)-alfa-amino-p-hidroxi-fenil-acetamido] -penam-3-karbonsav-trihidrátot tartalmazó, injektálható antibiotikum-készítmények előállítására

170250 10 4. példa A 3. példa szerinti eljárással, az etilén-oxidos sterilizálási módszer alkalmazásával az alábbi összetételű készítményt állítjuk elő: szabad amoxicillinsúly% re számított %arány lecitin 78,4 0,4 polivinil-pirrolidon 392,1 2,0 trinátrium-citrát 784,2 4,0 nátrium-klorid 156,8 0,8 p-hidroxi-benzoesav-metilészter 70,6 0,36 p-hidroxi-benzoesav-propilészter 7,8 0,04 amoxicillin-trihidrát (amoxi-cillinre számítva, 82,9 % szabad amoxicillin tartalommal) 23,649 -Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás 6-[D(—)-a-amino-p-hidroxi-fenil-acetamido]-penam-3-karbonsav-trihidrátot-amoxicillin trihid-rátot tartalmazó por alakú, a beadás előtt vizes vivőanyag hozzáadásával injektálható készítménnyé alakítható antibiotikum-készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy finom részecskék alakjában 5 alkalmazott hatóanyagot valamely diszpergálószerrel vonunk be, és a hatóanyagnak a részecskék felületét bevonó diszpergálószerhez viszonyított mennyiségi aránya 1000: 1-20:1. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási 10 módja, azzal jellemezve, hogy az 1. igénypont szerinti hatóanyagot és a diszpergálószert 200 :1 és 20 :1 közötti mennyiségi arányban alkalmazzuk. 3. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy diszpergálószerként 15 polivinil-pirrolidon és lecitin elegyét alkalmazzuk, amelyben a polivinil-pirrolidonnak a lecitinhez viszonyított mennyiségi aránya 12 :1 és 1 : 3 között van. 4. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az 1. igénypont szerinti 20 hatóanyag finom részecskéit lecitin és polivinil-pirrolidon elegyével vonjuk be, és a lecitinnek a polivinil-pirrolidonhoz viszonyított mennyiségi aránya 1 :10 és 2 :1 között van. 5. A 4. igénypont szerinti eljárás foganatosítási 25 módja, azzal jellemezve, hogy a lecitin és polivinilpirrolidon elegyében e két alkotórészt 1 :10 és 1 :2 közötti mennyiségi arányban keverjük össze. A kiadásért felelős: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 77-2291 - Dabasi Nyomda, Budapest - Dabas Felelős vezető: Földes György igazgató