168841. lajstromszámú szabadalom • Készülék adagolt szilárd gyógyszerkészítmények bevonására

MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1973. XII. 17. (PU-188) ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL Amerikai Egyesült Államok-beli elsőbbsége: 1972. XII. 18.(316,037) Közzététel napja: 1976. II. 28. Megjelent: 1977. III. 31. 168841 Nemzetközi osztályozás: A 61 J 3/00 Feltaláló: Bankéi Gilbert S. vegyész, West Lafayette, Indiana, Amerikai Egyesült Államok Tulajdonos: Purdue Research Foundation cég, Lafayette, Indiana, Amerikai Egyesült Államok Készülék adagolt szilárd gyógyszerkészítmények bevonására 1 A találmány tárgya készülék adagolt szilárd gyógyszerkészítmények bevonására, amely révén a gyógyszerkészítmények, például tabletták egyenletes vastagságban vonhatók be. 5 Az adagolt, kimért szilárd gyógyszerkészítményeket általában forgó bevonóedények segítségével, vagy légszuszpenziós technológiák révén, például fluidizált ágyas technológia alkalmazásával vonják be. Az ismert technológiák hibája, hogy a kimért, 10 kiadagolt mennyiségű szilárd gyógyszerkészítmények bevonás közben dörzsölő hatásnak vannak kitéve. Ennek eredményeként a tabletták gyakran eltörnek. Az ismert technológiák nem gömbszerű tabletták bevonásához nem felelnek meg, mivel az 15 ilyen alakú tabletták bevonata a szükségesnél helyenként vékonyabb, egyenetlen, főként a tabletták szélein, ahol a tabletták a legnagyobb dörzsölő hatásnak vannak kitéve és a hártyafeszültség is a legnagyobb. 20 A tabletták dörzsölődésének káros következményei kiküszöbölhetők azáltal, hogy a tabletták keménységét növelik, azonban a megnövelt keménységű tablettákban levő gyógyszerek kihaszná- 25 lási foka csökken. Ha a tablettán levő bevonat nem egyenletes, ez káros következménnyel jár, mivel nem mindenütt egyformán akadályozza meg a bevonat az oxigénnek és/vagy vízgőznek tablettába hatolását. 30 Ha azt akarják, hogy a tabletták szélein, illetve sarkain is megfelelő legyen a védelem, a tablettákat nagyon vastag réteggel kell bevonni. A nagyon vastag réteg csökkenti a tablettában levő gyógyszer felhasználásának hatásosságát, főként az olyan bevont tabletták esetén, amelyeknél a gyógyszer a bevonaton keresztüldiffundálva hat, vagy az olyan tabletták esetén, amelyeknél a bevonat a beteg testében feloldódik. A szokásos technológiák valamelyike révén bevonni kívánt gyógyszertokoknál a tok-zár csatlakozó részeit bevonás előtt valamilyen kötőanyaggal kell összekötni annak megakadályozására, hogy ezek bevonás közben elváljanak egymástól. Ez költséges és időtrabló eljárás, minek következtében a tokokat kívül általában nem vonják be, csupán a tok belsejében levő gyógyszerkészítményeket, illetve tablettákat. Az ismert bevonási technológiák hátrányos tulajdonságai következtében az adagolt, kimért szilárd gyógyszerkészítményeket, főként tablettákat az ezekben levő gyógyszerek védelme és a gyógyszerek hatásosságának növelése céljából általában különböző védőbevonatokkal vonják be. A leggyakrabban használt bevonat-anyagok polimer anyagféleségeket tartalmaznak, például vinil polimereket, így polivinilpirolidon vagy polimetilvinil éter-maleinsav anhidridet és ennek származékait. Ezek üvegesedő-képessége kicsi, tapadó-képessége nagy, és így ha ezeket az anyagokat szokásos 168841