168722. lajstromszámú szabadalom • Steril sebészeti kötszer
9 168722 10 téknek kell maradnia ahhoz, hogy a kötött szövetet lehúzhassuk a sebfelületről. Ha rostréteget alkalmazunk, a rostokat előnyösen 635 (x hosszúságúra vágjuk. A rostokat a ragasztórétegre szórjuk, majd ismert módon erős elektrosztatikus tér hatásának tesszük ki úgy, hogy a rostok az elektrosztatikus térrel (következésképpen az alaplemezzel is) körülbelül derékszöget zárjanak be mindaddig, amíg a poliuretán ragasztóréteg meg nem keményedik. Az így kapott rostréteget a meg nem tapadt rostok eltávolítása érdekében rázzuk és levegővel átfúvatjuk, majd - egyedi kötszerek készítése céljából - a kész kötszert 5,08 X 7,62 cm méretű téglalapokra vágjuk szét. Nyilvánvalóan előnyös, sőt általában kötelező, hogy a sebészeti használatra szánt kötszerek a sebre helyezéskor sterilek legyenek. A kötszereket ismert módon, etilénoxid felhasználásával sterilizálhatjuk, a sterilizálást azonban besugárzással vagy hevítéssel is végezhetjük. Ha sterilizálószerként etilénoxidot alkalmazunk, az etilénoxidot célszerűen széndioxiddal vagy valamely klór-fluor-alkánnal olyan koncentrációra hígítjuk, hogy a sterilizáló gáz ne képezzen robbanó elegyet. A tárolási stabilitás fokozása érdekében előnyösen járunk el, ha a kötszert védjük a környezet hatásától. Minthogy a kötszer hidrolizálható poliglikolsavészter-kötéseket tartalmaz, ezek a kötések tárolás során a környező levegő nedvességtartalmának hatására hidrolízist szenvedhetnek. A kötszer belső rétegét alkotó textíliának elég szilárdnak és tartósnak kell lennie ahhoz, hogy a kötszer-csere során elválasztható legyen a sebtől. A kötszövött textíliának előnyösen legalább 10-14 napig meg kell tartania szilárdságát. Előnyös, ha a kötszer tárolása során biztosítjuk a száraz körülményeket, ekkor a kötszer csomagolás után közvetlenül felbontva vagy néhány éves tárolás után felhasználva egyaránt azonos, a felhasználó sebész számára ismert, és előre meghatározott sajátságokkal rendelkezik. A találmány szerinti kötszert például a kereskedelmi forgalomban levő sebészeti varrófonalak sterilizálására és tárolására alkalmas körülmények között sterilizálhatjuk és tárolhatjuk. E módszereket és körülményeket a 3 728 839 sz. amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás ismerteti. Az ott ismertetettek szerint a poliglikolsav-alapú termékeket nedvességgel szemben áthatolhatatlan burkolatban tárolják. Általában úgy járunk el, hogy a poliglikolsav-alapú terméket a burkolatba helyezzük, a burkolatot - egy oldal kivételével - lezárjuk, majd a rendszert robbanásmentességig hígított etilénoxiddal sterilizáljuk, steril körülmények között vákuumban szárítjuk, végül a burkolatot lezárjuk. A hermetikusan lezárt burkolatban levő termék több éven át megtartja sajátságait, és évekig felhasználható marad. A találmány szerinti kötszert rendszerint két papírlap közé vagy egy összehajtott papírlapba helyezzük, így a kötszer felhasználásig sima helyzetben marad. A találmány szerinti, poliglikolsav-poliuretán réteges sebészeti kötszert tehát például úgy csomagolhatjuk, hogy a kötszert papírba burkoljuk, a papírburkolatú terméket egy belső burkolatba helyezzük, a belső burkolatot lezárjuk, végül a csomagolt terméket egy feltéphető külső burkolatba helyezzük. Ez a csomagolási mód azonos a sebészeti varrófonalak csomagolási módjával. Más módszer szerint a kötszert papírlapba göngyölhetjük, és a göngyöleget egyetlen, feltéphető burkolatba helyezhetjük. Nagyméretű kötszerek esetén a kötszert feltekercselve tárolhatjuk, kisméretű (általában 7,62 X l2-? cm-ig terjedő méretű) kötszerek esetén azonban a kötszereket megfelelő nagy méretű burkolatba helyezve sík lapok formájában tároljuk. Kívánt esetben több kötszer-lapot is elhelyezhetünk egy közös burkolatban. A 7,62 X 12,7 cm méretű kötszer-lapok általában sebészetileg megfelelő méretűek; ezeket a kötszer-lapokat szükség esetén a sebész a sebre helyezés előtt a sebnek megfelelő, pontos méretre vághatja. A sebészeti gyakorlatban előforduló esetek túlnyomó többségében a kezeléshez a találmány szerinti kötszer-lapon kívül semmi egyébre nincs szükség. Nagyobb égett felületek kezelésére több kisebb kötszer-lapot vagy egyetlen, nagyméretű kötszer-lapot egyaránt felhasználhatunk. Több kisebb kötszer lap használása általában előnyösebb, mert így a kötszert jobban hozzáilleszthetjük a szabálytalan sebterülethez. Az egyetlen nagy kötszerlap használatának az az előnye, hogy a seben nincsenek illesztési vonalak, és csökken a ráncok száma. A találmány szerinti sebészeti kötszereket általában 7,62 X 12,7, 7,62 X 30,5, 7,62 X 45,7 vagy 7,62 X 61 cm méretű lapok vagy körülbelül 30,5 cm szélességű tekercsek formájában hozzuk forgalomba, a felhasználók igényeinek megfelelően azonban más alakú vagy méretű kötszereket is készíthetünk. Minthogy az emberek szándékos megfertőzése az orvosi gyakorlatban nem alkalmazott, a találmány szerinti kötszereket patkányokon próbáltuk ki. A patkányok bőrfelületének 20-30%-át sebészeti úton eltávolítottuk, és az így kialakult sebeket 105 Pseudomonas aeruginosa-mikroorganizmussal fertőztük meg. 48 órás megfigyelési időszak elteltével a kontroli-állatokon - ahol a sebeket fedetlenül hagytuk -1 g szövetre számítva több mint 107 db telepképző Pseudomonas aeruginosa-egység fejlődött ki. Azokon az állatokon, ahol a sebeket sertésbőrrel fedtük le, 1 g szövetre számítva 103-10 7 telepképző Pseudomonas aeruginosa-egységet észleltünk, míg a találmány szerinti sebészeti kötszerrel kezelt állatok esetén a telepképző mikroorganizmus-egységek száma nagymértékben csökkent. 10 vizsgált állat közül 7-nél 1 g szövetre számítva 102-nél kevesebb, 2-nél 103 , és egynél 105 telepképző Pseudomonas aeruginosa-egységet észleltünk. Ezek az eredmények egyértelműen igazolják, hogy a találmány szerinti kötszer nagymértékben visszaszorítja a sebek fertőződését. Azok az állatok, amelyek szöveteiben 105/1 g szövet értéknél több telepképző Pseudomonas aeruginosa-egység alakult ki, rendszerint nem maradtak életben. A találmány szerinti sebészeti kötszerek rugalmasak, a sebhez tapadva maradnak, igen jól illeszkednek a sebhez (azaz rugalmasak, hajlíthatok, és felveszik a seb alakját), szabályozzák és csökkentik a vízveszteséget, megakadályozzák a fehérjeveszteséget, és védik a sebet a fertőzésekkel és szennyezésekkel szemben. Ha a kötszert kb. 7 nap elteltével 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 5
