168507. lajstromszámú szabadalom • Felszívodó kopolimer sebészetivarrat
17 168507 18 nálunk, amelyre jellemző, hogy & 80-as szitán áthalad >& 100-as szűrőn fennmarad, és % 100-as szűrőn van elhelyezve a szivattyú és a sajtoló között. A sajtóiénak 12,0,508 mm átmérőjű nyílása van. Az extruder-csiga által létesített nyomás 102 atm a szivattyú a sajtolóban 50—135 atm nyomást hoz létre. A művelet során a csigaházban (1. zóna) 245 C° hőmérséklet, a szivattyúházban (2. zóna) 220 C° hőmérséklet, a sajtolóban (3. zóna) 230 C° hőmérséklet van. A 12 szálú terméket a tekercselő orsóra (40) tekercseliük fel Az így kapott szálakat egy 58 C°-os (135 F°) orsóra 4,5 x feszítéssel rendezzük. A termék szakítószilárdsága (40±5 denier) 4,0 g/denier. 21. példa Poli l(-)laktid-ko-glikolid fonása (299A fonál 1095-12B) A 12 szálú terméket (összfonal denier 40±5) csévékre visszük (16 orsós gép, 3 ágú varrat). A fonást 49+3- sodrattal (2,8 cm-rel végezzük, amikor 2/0 méretű többszálas terméket kapunk. A fonott varrat [átlagos átmérő 0,330 mm (13,0 mii)] szakítószilárdsága 3,9 kg (65 000 psi), csomóerőssége 2,4 kg (40 000psi). A többszálú varratot oly módon nyújtjuk meg, hogy feszítő keretre tekercseljük fel, amelyet ezt követően 15%-kal megnyújtunk, ami a fonal 1,15-szeres nyújtását eredményezi. A feszítő kereten lévő fonalat 105 C°-on 24 óráig hőkezeljük. 22. példa Poli l(-)laktid-ko-glikolid varrat sterilezése és csomagolása (1095-12-B, ERF 71-81, P 299A) A 21. példában leírt nyújtott és hőkezelt fonalat varrat számára alkalmas darabokra vágjuk, majd nyitott csomagolásban etilénoxiddal sterilezzük, a varratot 25 C°-on 70% relatív nedvességtartalom mellett FREON és etilénoxid (500 mg etilénoxid/l gáz) atmoszférában tartjuk. A csomagokat 40 C°-on 0,5 Hgmm-es vákuumban 1 óra hosszat gázmentesítjük, majd a sterilitás biztosítására lezárjuk. A steril varrat [átlag átmérő 0,290 mm (11,44 mfl)] szakítószilárdsága (SCOTT IP—4 Incline Plane műszerrel mérve) 4,6 kg (100 700 pá) és csomóerőssége 2,98 kg (62 600 spi). A termék felszívódóképességét (a szakítószilárdság értéke patkányokban 7 nap elteltével) 12 mintán, 12 különböző állatba ültetve határozzuk meg. Hasonlóképpen értékeljük a szakítószilárdság értékét 14, 21 és 28 nap elteltével. INSTRON vizsgálati eszközt, 1,4 45 50 cm hosszúságú mintát 2,8 cm/perc dugattyúsebességet alkalmazva meghatározzuk 12 szakítás átlagértékét, amit az alábbi táblázat tüntet fel: Beültetés utáni napok száma 0 7 14 21 28 Szakítószilárdság 9,65 7,67 5,70 3,73 1,41 0,45 kg-ban 10 Szakítószilárdság 100 79,5 59,1 38,1 14,6 %-ban A varratból alikvot mintát véve ezt metanolos 15 káliumhidroxiddal hidrolizáljuk. A keletkező glikolátot és laktatót metanollal észterezzük, majd a metilésztereket gázkromatográfiás vizsgálatnak vetjük alá (HEWLETT PACKARD 5750-es készüléket és hővezetőképesség alapján működő detektort alkalmazva) 20 6 mintából a glikohdtartalom átlaga: 86,8%, 1,4 átlag eltéréssel, 6 mintából a laktidtartalom átlaga: 14,7%, 0,2 átlag eltéréssel. 25 SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Felszívódó kopolimer sebészeti varrat, azzal jellemezve, hogy 10—15 súlyszázalék l(-)laktidot és 30 80-90% glikolidot tartalmazó, főleg poli l(-)laktidko-gUkolid, fonott, célszerűen színezett, többszálú fonalából áll, amelynek extrudálás előtti belső viszkozitása 0,1 súlyszázalékos hexafluorizopropanolban legalább 1,4, csomóerőssége sterilezés után legalább 35 3515 kg/cm2 (50 000 psi), szakítószilárdsága legalább 5624 kg/cm2 , (80 000 psi), továbbá az állati szövetbe ültetett varrat szakítószilárdsága 15 nap után az eredeti szakítószilárdságának legalább 50 súlyszázaléka, 21 nap eltelte után pedig legalább 20 40 súlyszázalék. 2. Az 1. igénypont szerinti felszívódó sebészeti varrat, azzal jellemezve, hogy a masszában egyenletesen diszpergált nem toxikus festékkel intenzíven színezve van. 3. A 2. igénypont szerinti felszívódó varrat, azzd jellemezve, hogy a poli l(-)laktid-ko-glikolid masszájában 0,1—0,3 súlyszázalék 2. sz. D et C ibolya van egyenletesen diszpergálva. 4. A 2. igénypont szerinti felszívódó varrat, azzal jellemezve, hogy a poli l(-)laktid-ko-glikolid masszájában 0,1 súlyszázalék 6 sz. D et C zöld van egyenletesen diszpergálva. 5. Az 1. igénypont szerinti felszívódó sebészeti ,-c varrat, azzal jellemezve, hogy a varrat 10 súlyszázalék aa l(-)laktídot és 90 súlyszázalék glikolidot tartalmazó főleg pofi l(-)laktid-ko-gÜkolid fonalból áll. 5 db rajz A kiadásért fe l el: a Közgazd a sági és Jogi Könyvkiadó ig a zgatója 760365, OTH, Budapest
