167559. lajstromszámú szabadalom • Eljárás mikrokapszulázott gyógyszerek előállítására

25 167559 26 II. táblázat A 2. és az 5-14. példákban előállított mikrokapszulák porhanyóssága A példa sorszáma 2 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 %-os porhanyósság 0,1 0,1 0,3 0,2 0,1. 0,6 0,6 0,2 1,0 1,2 1,4 A táblázatból látható, hogy a termékek porhanyóssága alacsony. A kísérlet eredményei jelzik, hogy a mikrokapszulák kielégítő .mértékben nem porhanyósak, és így elviselik a továbbiakban például a keverésnél, tablettázásnál és egyéb kezelési műveleteknél jelentkező mechanikai behatásokat. 10 VI. Folyóképesség A III. táblázatban megadjuk néhány, az 1—14. példákban előállított termék kupperemszögét (azaz azt a maximáis szöget, melyet a termék 15 egyenletes vízszintes felületen nyugvó statikus kúpja a vízszintes felülettel bezár). Az Ampicillin-trihidrát mint nyersanyag (azaz nem kapszulázott) kúpperemszöge 64°. III. táblázat A 1., 4 és a 6—14. példákban előállított termékek (ürítőtölcsérből vett minta) kúpperemszöge A példa sorszáma: 1 8 10 11 12 13 14 Kúpperemszög: 29° 32° 39° 31° 39° 28° 27° n38° 31c 31' 38° Ez a kísérlet bizonyítja, hogy a termékek javított folyóképességgel rendelkeznek. VII. Térfogatsűrűség A mikrokapszulázott anyagok térfogatsűrűsége kisebb, mint a nyersanyagoké, mert a részecskék között nagy mennyiségű levegő marad vissza, és ugyanakkor magukban a részecskékben kis mennyiségű levegő van. A IV. táblázatból látható, hogy a 35 termékek térfogatsűrűsége gyakran mintegy 20-30%-kal kisebb, mint a nyersanyagé, melynek térfogatsűrűsége ez esetben 0,67. Az ürítőtölcsérböl és a ciklonból vett minták térfogatsűrűsége közel azonos. IV. táblázat Az 1-14. példákban előállított termékek térfogatsűrűsége A példa sorszáma: 12 3 4 5 Térfogatsűrűség: 0,51 0,52 0,52 0,48 0,47 A példa sorszáma: 8 9 10 11 12 Térfogatsűrűség: 0,54 0,48 0,48 0,54 0,49 6 7 0,49 0,52 13 14 0,46 0,50 VIII. Szétesési idő Azt találtuk, hogy a bevonóanyag alkotta bevonat vízzel érintkezve feloldódik, és így a kapszulázott termék felszabadul 45ju-nál kisebb 60 átmérőjű részecskék egyenletesen diszpergált szuszpenziója formájában. Azt találtuk továbbá, hogy a szétesés mértéke a bevonóanyag jellegétől és koncentrációjától függ, mint az az V. táblázatból látható. V. táblázat Az 1-14. példákban előállított néhány termék szétesési ideje A példa sorszáma: 65 Szétesési idő percbert: 10 13