167378. lajstromszámú szabadalom • Eljárás injiciálható Tc99m és/vagy In113m készítmények előállítására

9 167378 10 sósavban oldjuk. Ezután 0,5 mólos etiléndiamintetraecetsav-tetranátriumsó oldat és 2 mólos tri-(hidroximetil)-aminometán-oldat 1 : 2 arányú steril oldatát (0,3 ml) adjuk hozzá és összekeverjük. A készítmény injekciós célokra közvetlenül fel- 5 használható. 9. példa 10 Gumikupakkal lezárt steril centrifugáló üvegbe steril körülmények között Tc99m-generátorból származó 15 ml eluátumot (15 mCi) valamint ferroszulfátot (20 mg ferroszulfát-heptahidrát/ml) és sztannokloridot (1 mg Sn++

/ml) tartalmazó 0,2 n 15 steril sósavas oldatot (0,3 ml) mérünk be. Ezután 0,6 ml steril 1 n nátriumhidroxid-oldatot adunk hozzá. Keveredés és 4 perces állás után a képződő csapadékot centrifugálással elválasztjuk és a felül elhelyezkedő oldatot eltávolítjuk. A csapadék a 20 kiindulási aktivitás 98,5%-át tartalmazza. A csapadékot 0,2 ml steril 2 n sósavban enyhe melegítés közben oldjuk. Ezután 0,5 mólos etiléndiamin-tetraecetsav-tetranátriumsó-oldat és 2 mólos tri-(hidroximetil)-aminometán-oldat 1 :2 arányú steril elegyét 25 (0,3 ml) adjuk hozzá és összekeverjük. Az injekciós célokra közvetlenül felhasználható készítmény szabad Tc99m-pertechnetátot nem tartalmaz és aktivitása mintegy 15mCi. Szabadalmi igénypontok: . 1. Eljárás nagy fajlagos térfogataktivitású injiciál- 35 ható technecium-99m- és indium-113m-ion készítmények előállítására a fenti radionuklideket tartalmazó kis fajlagos térfogataktivitású vizes oldatokból azzal jellemezve, hogy a radioaktív oldatot, adott esetben magában az oldatban képezett vízben 40 nehezen oldható fémhidroxid-csapadékkal elegyítjük, a fémhidroxid-csapadékot a benne feldúsult radionukliddal együtt elválasztjuk és a fémmel stabil és fiziológiailag megfelelő kelát képzésére alkalmas vegyület vizes oldatának kis térfogatában 45 a fentemlített kelát képződése közben oldjuk. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a fémhidroxid-csapadékot a kis fajlagos térfogataktivitású oldatban 50 A kiadásért felel: a Közgazdasági é képezzük oly módon, hogy az oldathoz a fém valamely vegyületét hozzáadjuk és a pH-t a lúgos tartományba eltoljuk. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a kis fajlagos térfogataktivitású oldatot közvetlenül a már elkészített fémhidroxid-csapadékhoz adjuk. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 4. Az 1., 2. vagy 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy fémhidroxidként vas-, kalcium-, magnézium-, vagy alumíniumhidroxid-csapadékot alkalmazunk. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 5. Az 1—4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy az elválasztott fémhidroxid-csapadékot szervetlen. és/vagy szerves sav és kelátképző szer vizes oldatának kis térfogatában oldjuk. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 6. Az 5. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a kelátképző szer szerepét is betöltő szerves savat, előnyösen aszkorbinsavat, citromsavat vagy tejsavat alkalmazunk. (Elsőbbsége: 1973. február 8.) 7. Áz 5. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy szervetlen savként sósavat és szerves savként ecetsavat alkalmazunk. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 8. Az 5. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy kelátképző szerként valamely aminopolikarbonsavat, előnyösen etiléndiamintetraecetsavat vagy dietiléntriaminpentaecetsavat vagy e savak sóját alkalmazzuk. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 9. Az 1—8. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy az elválasztott fémhidroxid-csapadék oldatát viz.es pufferrendszer-oldattal, előnyösen citrát-, citrát/foszfát-, vagy tri-(hidroximetil)-aminometán-puffer-oldattal elegyítjük. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 10. Az 5. és 9. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy a kelátképzéshez kelátképző szert és puffert tartalmazó oldatot alkalmazunk. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) 11. Az 1—10. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy steril oldatokból indulunk ki és az eljárást végig steril körülmények között végezzük el. (Elsőbbsége: 1972. május 8.) Jogi Könyvkiadó igazgatója 766096 - Zrínyi Nyomda