165096. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a fluor albus gyógyítására és megelőzésére alkalmas gyógyszerkészítmény előállítására

165096 jellegű kúp alapanyagok kedvezőbbek, mivel bizonyos esetekben ahatóanyag komponensek ebben jobban oldódnak. A készítmények előállítását általában szobahőmérsékleten végezzük. Egyes esetekben szükséges lehet a 5 viszkozitás növelése bizonyos segédanyagok bekeverésével vagy a hatóanyag komponensek jobb eloszlatására segédanyagokat alkalmazunk. A kolloid szilíciumdioxid pl. a lipofil hatóanyag komponensek viszkozitását növeli, ugyanakkor a laktóz elősegíti az 10 egyes komponensek jobb eloszlathatóságát a vivőanyagban. A viszkozitás növelésére adott esetben bentonit felhasználása is bevált, a hatóanyag komponensekre számítva legfeljebb 5% mennyiségben. A hatóanyagok inkorporálását a kiválasztott kom- 15 ponensek kémiai tulajdonságait figyelembe véve végezzük. A lipofil jellegű alapanyagban szuszpendált hatóanyag komponensek felszabadulása, illetve reszorpciója a találmány szerinti gyógyszerkészítmény esetében megfelelően gyorsan végbemegy. 20 A felszívódás szempontjából előnyösnek tartjuk a kolloid szilíciumdioxid beiktatását a hüvelykúp alapanyagába. A gyógyszerkészítmények előállításánál az egyes komponenseket mintegy 38 C°-os lágyuláspontú po- 25 lioxetén elegyben diszpergáljuk és formába öntéssel megadott súlyú hüvelyhengereket (globulus) vagy oldalról lapított alakú kúpokat (ovulum) készítünk. A készítmény gyógyászati alkalmazásánál naponta célszerűen 1 kúpot felvezetünk a hüvelybe 10, kívánt 30 esetben 15 alkalommal. A hüvelyben végbemenő bakteriológiai és vírusos folyamatokban a pH-értéknek fontos szerepe van. A fiziológiás pH érték beállítása, illetve fenntartása lehetővé teszi a fertőzések elkerülését, gyulladások és 35 ezzel járó súlyos következmények kifejlődését. Az ismert gyógyszerkészítményekhez képest a találmány szerint előállított készítmény nemcsak hosszú időre biztosítja a fiziológiás pH érték fenntartását, hanem regenerálja a hám és kötőszöveteket, így kiküszöböli 40 fluor létrejöttét, egyben egyszerűsíti a női higiénével összefüggő műveleteket. A találmány szerinti gyógyszerkészítmény a gyulladt nyálkahártya alaprétegig való leválasztása után biogén stimuláció segítségével elősegíti új nyálkahár- 45 tya képzését, az így bekövetkező regeneráció hatására a sejttörmelék helyén 3—4 nap leforgása alatt fiziológiás pH-érték és mikrobiológiai kép alakul ki (l-es tisztasági fok) a hüvely természetes ellenállóképessége, úgynevezett funkciós ellenállása jön létre. 50 A találmány szerinti gyógyszerkészítmény előnyei a következőkben foglalhatók össze: i. A hüvelyi fertőzések minden fajtáját, a vegyes baktériumokat, gombákat és a Trichomonas vaginalist is megszünteti. 55 2. A gyógyszerkészítmény megelőzi a fertőzés kialakulását, önmagában hordja a biológiai önreguláció és profilaxis lehetőségét. A készítmény hatására a hüvely, a kis ajkak nyálkahártyája regenerálódik. A szerrel való kezelésre kialakuló védettség évekre is 60 terjedhet, illetve képes stabilizálni a női hüvely higiénéjét. 3. A klinikai tünetek rendkívül rövid idő alatt fenol megszűnnek. A szerrel végzett sorozatvizsgálatok tacitromsav núsága szerint a viszkető, égető érzés 3—4 óra alatt, 65 méz az ödéma és belöveltség 4 — 6 nap alatt, a felszínes eróziók 1 —3 hét alatt megszüntethetők. 4. Trichonomas vaginalis és egyéb mikroorganizmusok okozta krónikus gyulladások biztos és gyors leküzdésével a felszínes eróziók legnagyobb részben visszafejleszthetők és megelőzhetők. 5. A készítmény könnyen hozzáférhető, jól ellenőrizhető komponensekből épül fel, széles körű használatra alkalmas, teljesen mellőzhető szisztémás (per os vagy parenterális) gyógyszerek adagolása. 6. A készítmény közvetlenül véd az aktuális közösülés fertőzéseitől is. 7. A gyógyszerkészítmény igen hatásosan alkalmazható a szülés és a puerperium anyai fertőzéseinek megelőzésében, kiküszöböli a női hüvelyből eredő csecsemőkori fertőzéseket, az emlőgyulladások nagy részét (Soor, Coli, Streptococcus haemolyticul). A gyógyszerkészítmény alkalmas a gyermekágyasok „fiziológiás" fluorjának és a nőgyógyászati beavatkozások előtti és utána fellépő fertőzések megszüntetésére. A gyógyszerkészítmény előállításánál a hatóanyagokat úgy kombináljuk, hogy egységnyi dózis a kívánt hatást viszonylag rövid idő leforgása alatt kifejtse. A találmány szerinti gyógyszerkészítmény összetételére vonatkozóan a következő példákat ismertetjük: /. példa A készítmény egy kúpra komponensekből készítjük: számítva a következő klórhexidin 0,10 g borkősav 0,10g méz 0,15 g glanducorpin (inj.) 0,5 g (4-pregnén-3,20-dion) magnéziumszilikát 0,05 g aszkorbinsav 0,02 g podofillin 0,001 g klorofill 0,2 g kakaóvaj 10,0 g 2. példa A találmány szerinti készítmény előállításánál egy kúpra számítva a következő komponenseket alkalmazzuk: hexaklorofén 0,10 g mandulasav 0,10 g laktóz 0,15 g ambosex 0,2 g (0,004 mg etinilösztradiol és 4,000 mg metiltesztoszteron) magnéziumszilikát 0,1 g podofillotoxin 0,0005 g klorofill 0,12 g Massa polyoxaetheni 10,00 g illatosítószer tetszés szerint 3. példa A készítmény előállításánál egy kúpra számítva a következő komponenseket alkalmazzuk: 0,07 g 0,12 g 0,08 g 3