164379. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés tabletták bevonására
164379 5 6 Különösen előnyösnek bizonyult, hogy a találmány szerinti eljárással az egyes tablettákra felvitt lakkmennyiség előre, pontosan meghatározható. Nagyon aktív hatóanyagok ezért a lakkszuszpenzióba együtt bedolgozhatok, és mégis pontosan adagolhatok. A következő példákban a találmányt néhány sajátságos eseten közelebbről is bemutatjuk. 1. példa: Egy drazsírozóba 50 kg, osztórovátkával ellátott paloebo-drazsészemcsét adagolunk. A szemcsék átmérője 10 mm, keménysége pedig 3 kp (Stokes szerint). Az átlagos szemcsesúly 333 @. Egy 8 cm belső szélességgel rendelkező polipropiléncső, amely egy görbület útján egy 12 cm-re kiszélesített végdarabba megy át, merül be a szemcsék közé. A levegő kilépőnyílás a szemcsék ferdén irányított áramának az irányába mutat. A levegőkilépőnyílás közepében egy kétalkotós fúvóka helyezkedik el, amely aerodinamikai okokból kónuszos formával rendelkezik. A fúvókanyílás 1,5 mm. A valamely keverővel állandóan mozgásban tartott lakkszuszpenzió bevezetése nyomás nélkül történik. A porlasztónyomás 2 att. A merülőcső óránkénti teljesítménye 500 cm3 . A levegő befúvatását szobahőmérsékleten végezzük. Az ismertetett berendezéssel 50 percen belül 5000 g következő összetételű lakkszuszpenziót permetezünk a szemcsékre: Eudragit E (dimetilarrdno-etilmetakrilát és egyéb semleges metakrilsavészterek kationos polimerizációs terméke, továbbiakban Eudragit E) (12,5%-os) 300 rész talkum 50 rész titándiqxid 40 rész sárga-lakk 20 rész poliglikol 10 rész (50%-os vizes oldat) etanol 580 rész A felhordás befejezése után a szemcsék még körülbelül 5 percig szabadon tovább mozognak. Ezáltal egy lakkhoz hasonló fény magától kialakul. Az átlagos súlynövekedés szemcsénként 6 mg-ot tesz ki. 2. példa: A lakkoldatot az 1. példa szerinti felhordóberendezéssel, amelyen a következő változtatásokat végezzük, visszük fel: a) a merülőcső a csatolt 2. ábra szerinti alakú, b) a fúvóka alak és elrendezés tekintetében ugyancsak a csatolt 2. ábrának megfelelő és 1 mm-es nyílással rendelkezik, c) a szárazlevegőbevezetés 300 cm3 -es menynyiségben 20 C°-on történik. A lakkösszetétel a következő: 35 45 60 polivinilpirrolidon 10 rész polioxietilénszterát 10 rész széntetraklorid 880 rész izopropanol 40 rész 3. példa: Egy drazsírozóban 50 kg pálcika alakú placebo-granulumokat (súly: 10 mg; hossz: 5 mm; 10 átmérő: 1,5 mm átlagosan) az 1. példa szerint lakkozunk. A sárgalakk helyett ugyanolyan mennyiségű barna vasoxidpigmentet alkalmazunk. Felvitt mennyiség: 8000 g. 15 4. példa: Valamely 1. példa szerinti bevonáberendezéssel 50 kg 10 mm átmérőjű és szemcsénként 333 20 mg átlagsúlyú placebo-szeímcséket, a következő összetételű lakkal permetezünk be: 8000 g Eudragit L (metakrilsav és metakrilsav^észterek anionos poli-25 merizációs terméke) Eudragit S metakrilsav és metakrilsavészterek anionos polimerizációs terméke) 8 000 g talkum 5 800 g 30 K-szesz 18 200 g A kész lakkozott drazsék 43 mg átlagos súlynövekedéssel rendelkeznek. Szétesésük megfelel a gyomornedveknek ellenálló bevonatoknak. 5. példa: 10 000 darab 2-es nagyságú és 438 mg átlagsúlyú placebo-keményzselatin kapszulára egy 40 drazsírozóban a 3. példa szerint a következő összetételű lakkoldatot visszük fel: hidroxipropilmetil-cellulózftalát 42,0 g dietilftalát 12,ö g aceton 365,4 g A kapszulák kifogástalanul lakkozoanaK. «. súlynövekedés kapszulánként átlagosan 42 mg. 50 6. példa: Az 1. példa szerint 50 kg, 333 mg átlagsúlyú és 10 mm átmérőjű kerek placebo-drazsémagokat következő összetételű lakkoldattal keze-55 lünk: Eudragit E (12,5%-os) 300,0 rész talkum 49,5 rész Ti02 40,0 rész sárga-lakk 20,0 rész poliglikol 6000 10,0 rész etilcellulóz 60 rész digoxin 65 etanol 0,5 rész 580,0 rész (50%-os vizes oldat) 3
