160169. lajstromszámú szabadalom • Eljárás finomeloszlású klóramfenikol-palmitát tartalmú készítmény előállítására

5 160169 6 2. táblázat A vizelettel kiürített klóramfenikol mennyisége (mg) Kiürített Találmány szerinti mennyiség Kontro11

termék 317 442 A találmány szerinti eljárás további előnye abban rejlik, hogy a szuszpenzió a finomeloszlású részecskék elkülönítése nélkül közvetlenül előállítható nyers por alakú termékből, míg a szokásos szuszpenzió előállításnál a megfelelő szemcseméretű, finomeloszlású CPP részecskéket először szükséges elkülöníteni. A találmány szerinti eljárás részleteit az alábbi kiviteli példákban ismertetjük: 1. példa: 22,5 g CPP, 20 g kazein (nátriumsó), 0,72 g metilparabén, 0,04 g propilparabén és 120 g cukor keverékét 200 ml desztillált vízhez adjuk és a szuszpenziót keverés közben 30 percig 90—100 °C közötti hőmérsékleten melegítjük. A diszpergált CPP olvadékot élénk keverés közben lehűtjük, ezt követően pedig 200 ml folyékony, illatosító anyagot tartalmazó vivőanyaggal hígítjuk. Ily módon finomeloszlású CPP részecskéket tartalmazó szuszpenzióhoz jutunk. 2. példa: 22,5 g CPP és 40 g gumiarábikum keverékét 200 ml desztillált vízhez adjuk, a szuszpenziót keverés közben melegítjük és 30 percig 90—100 °C közötti hőmérsékleten tartjuk. A diszpergált CPP olvadékot élénk keverés köziben lehűtjük, ezt követően pedig édesítő szert és illatosító anyagot tartalmazó 200 ml folyékony vivőanyaggal felhígítjuk. Ily módon 1—2 mikron szemcseméretű CPP részecskéket tartalmazó szuszpenziót kapunk. 3. példa: 22,5 g CPP, 20 g kazein (nátriumsó) és 0,8 g dehidratált nátriumacetát keverékét 200 ml desztillált vízhez adjuk, a szuszpenziót keverés közben melegítjük és 30 percig 90—100 °C közötti hőmérsékleten tartjuk. A diszpergált CPP olvadékot élénk keverés közben lehűtjük, az így kapott szuszpenzió 1— 2 mikron szemcseméretű finomeloszlású CPP-t tartalmaz. A szuszpenziót megfelelő mennyiségű adalékanyaggal, pl. mannitollal, kakóporral stb. elkeverve liofilizáljuk és megőröljük, amikor finomeloszlású CPP-tartalmú por alakú termékhez jutunk. 4. példa: 22,5 g CPP, 10 g kazein (nátriumsó), 20 g gumiarábikum és 120 g cukor keverékét 200 5 ml desztillált vízhez adjuk és a szuszpenziót keverés "közben 30 percig 90—100 °C közötti hőmérsékleten melegítjük. A diszpergált CPP olvadékot élénk keverés közben lehűtjük, ezt követően pedig illatosító anyagot tartalmazó .fl

200 ml folyékony vivőanyaggal felhígítjuk. Az így kapott szuszpenzió finomeloszlású CPP részecskéket tartalmaz. 15 Szabadal-rhi igénypontok: Eljárás finomeloszlású klóramfenikol-palmitátot tartalmazó készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy klóramfenikol-palmitát, kazein vagy gumiarábikum, vagy kazein és gumiarábikum keverékét vízben melegítjük és megolvasztjuk, majd keverés közben diszpergáljuk, illetve ezután adott esetben liofilizáljuk, vagy porlasztó szárításnak vetjük alá. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, finomeloszlású klóramfenikol-palmitátot tartalmazó szuszpenzió előállítására, azzal jellemezve, hogy klóramfenikol-palmitát és kazein vagy gumiarábikum, vagy kazein és gumiarábikum keverékét, előnyösen 1 súlyrész klóramfenikol-palmitát és 0,3—4,0 súlyrész kazein vagy 0,5—6,0 súlyrész gu>miarábikum, vagy 0,15—2,(0 súlyrész kazein és 0,25—3,0 súlyrész gumiarábikum keverékét vízben melegítjük és megolvasztjuk, rniajd keverés közben disz,íS pergáljuk. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, por alakú klóraimfenikol-palmitátot tartalmazó gyógyászati készítmény előállí, tására, azzal jellemezve, hogy klóramfenikol-40 palmitát és kazein, vagy gumiarábikum vagy kazein és gumiarábikum keverékét előnyösen 1 súlyrész klóramfenikol-palmitát és 0,3—4,0 súlyrész kazein, vagy 0,5—

6,0 súlyrész gumiarábikum vagy 0,lö--2,0 súlyrész kazein és 0,25—3,0 48 súlyrész gumiarábikum keverékét melegítjük és megolvasztjuk, majd keveréssel diszpergáljuk, diszpergálás után liofilizáljuk vagy porlasztó szárításnak vetjük alá. 4. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosí-50 tási módja, azzal jellemezve, hogy 1 súlyrész kióramfenikol^palmitátra számítva 0,9 súlyrész kazeint használunk. 5. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatos,tási módja, azzal jellemezve, hogy 1 súlyrész 55 klóramfenikol^paknitátra számítva 0,9 súlyrész kazeint használunk. 6. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy 1 súlyrész klóramfenikol-palmitátra számítva 1,8 súlyrész 60 gumiarábikumot használunk. 7. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy 1 súlyrész klóramfenikol-palmitátra számítva 1,8 súlyrész 65 gumiarábikumot használunk. 3