157020. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógynövény-kivonat-készítmény előállítására
157020 részeit és az éteres kamilla-extraktot. Az alkoholos-vizes oldatban a készítmény bizonyos fokú szekunder változásokat szenved, többek között •— vizsgálataink szerint —átésztereződést. Miután így a kamilla vizes extrakt-anyagainak egy része, éppen a vízben igen jól oldódok, az alkoholos oldatba, melyben nem jól oldódnák, nem kerülhetnek be, sőt kicsapódást is eredményeznének, ezért ezeket az alkoholos oldat elkészítésekor eltávolítják és így az oldat formájú készítmény nem tartalmazza az összes vízzel kivonható alkatrészeket, önmagában az oldatforma, legalábbis hosszabb távon, kevésbé teszi lehetővé az egyes érzékeny beltartalmi anyagok stabilizálását. Standardizált "illóolaj-, ill. aromaanyag-tartalommal állítunk elő stabil, pillanat alatt oldódó kivonat-készítményt, oly módon, hogy vagy a tel'|2s gyógynövényből, vagy annak főzet, illetve tea készítésére alkalmas részéből frissen, vagy szárított drog állapotában — esetleges dezintegrálás után — önmagában ismeretes módon pl. vízgőzdesztillációval és/vagy vízzel vagy szerves oldószerrel történő extrahálássál önmagában ismeretes módon a növény ill. növényi részek illóolaj-, illetve aroma-, festék, lipoid, síb. anyagát tartalmazó extraktumokat készítünk, az így végrehajtott teljes kinyerés után az oldószeres extrakcióval kapott festék-, lipoid és extrakt-anyag^frakciókat oldószermentesítjük, az így kapott anyagokhoz hozzáadjuk a vízgőzdesztillációval és/vagy extrakció útján nyert és oldószermentes illóolaj-, és egyéb, pl. aromaanyagfrakciót, s az egyesítéssel kapott alapporhoz 1—27%-nyi mennyiségben C-vitamint és 0,5—13% nátriumhidrokarbonátot adunk, az anyagot vagy ebben a formában használjuk fel, vagy pedig kívánt esetben a gyógyszerkészítésben szokásos módszerekkel granuláljuk, majd az így készített granulátumot tablettázzuk. A granulátumot célszerűen valamely felületaktív anyaggal, előnyösen polivinilpirrolidonnal készítjük. Az esetleges tablettázáshoz maximálisan 2% talkumot, vagy egyéb tablettázási segédanyagot használunk fel. Magát. a segédanyagokkal kiegészített alapport is granulálhatjuk, s ekkor az illóolaj és/vagy aromaanyag-frakciót a kész granulátumra viszszük fel, célszerűen ráporlasztás útján. Az így készült anyag tartalmazza a gyógynövény, vagy növényi rész (pl. menta, kamilla, csipke stb.) összes hasznos anyagát, vagyis a termék a natív állapotot megközelíti, míg a szokásos főzetek és teák a friss, vagy szárított anyag megmaradt hasznos anyagának is csak törtrészét tartalmazzák. Míg a friss vagy szárított növényből vagy növényi részből készült tea anyaga a forralás-főzés folyamán is bomlik, sőt a főzet állása közben is, amit a tea színének sötétedése extinkciós értékének rohamos kedvezőtlen változása, a kamillateánál ezenkívül annak keseredése stb. jól jelez, a találmány szerinti készítmények 40—80 C° hőmérsékletű vízben is pillanat alatt oldódó anyagában több órás állás közben sem következnek be ezek — az egyébként nagyrészt még kiderítetlen mechanizmusú — előnytelen szekunder, ill. bomlási folyamatok. Eljárásunkat az alábbi példákon mutatjuk be: 5 1. 100 kg frissen begyűjtött kamillavirágot (karrállafésűvel szedve) dezintegrálunk. A dezintegrálás során kapott őrleményhez vizet adunk, majd vízgőzdesztilláljuk és ezzel a nyersanyagban levő kamillaolajat elkülönítjük. 10 A vizes fázist szerves oldószerrel (pl. éter) kirázzuk, az aromaanyagot komplettirozó éterextraktról ledesztillál jóik az oldószert és a maradékot egyesítjük a kamillaolaj frakcióval. Ezután a vízgőzdesztillálás során visszamaradt 15 kamillavirág-pépet keverés közben visszafolyóhűtő alatt forraljuk 1 órán át, majd a kapott híg pépet centrifugáljuk, vagy szűrjük. A szűrőmaradékot 150—150 1 víz, illetőleg az éteres extr.-ból visszamaradt vizes fázis hozzáadásával 20 még kétszer vizes extrakciónak vetjük alá. A szűrleteket egyesítjük és vákuumsürítőben 40— 60% szárazanyagtartalomra besűrítjük. A sűrítményt ezután 50% szárazanyagtartalomra besűrítve 80 C°-ra melegítjük és lebegőanyagtól 35 mentes tisztára szűrjük. A szűrletet közvetlenül porlasztó-szárítóra adagoljuk és 140—180 C° hőmérsékletű levegő-áram bevezetésével 3:—5% nedvességtartalomra szárítjuk. Az így nyert alapporhoz hozzákeverjük a vízgőzdesztil-30 lációnál, illetőleg az éteres extrakcióval kapott illóolaj-, azulén- és aromaanyagtartalmú frakciót. Az alappor mennyisége 100 kg friss virág feldolgozásakor 9—10 kg. Ehhez a kamillaolaj, illetőleg az aroma-frakció bekeverésével egyidejűleg adagolunk 25% C vitamint és 13% NaHCOs -t, mindkettőt előzetesen finomra őröljük, majd a homogénen összekevert elegyet 6—8 liter 5%-os polivinilpirrolidon tartalmú alkohol-oldattal összegyúrjuk és granuláljuk. A granulátumot vákuumszárítószekrényben megszárítjuk úgy, hogy az alkoholt, illetőleg a szárítás közben esetleg eltávozó illóanyagokat viszszakapjuk és a következő tétel granulálásához használjuk fel. El lehet járni úgy is, hogy az alappor, C vit. és NaHC03 homogenizált ele-45 gyéhez a granuláláshoz használt alkoholos PVP oldattal együtt adagoljuk a kamillaolaj, illetőleg aromaanyag frakciót. 2. 100 kg szokásos módon szárított kamilla-, "0 virághoz vagy szárítási hulladékához kb. 400 liter vizet adagolunk és az így megnedvesített anyagot dezintegráljuk. A dezintegrált anyagot az 1. példa szerinti módon dolgozzuk fel, azzal a különbséggel, hogy a vízgőzdesztillálás után 55 visszamaradt pépet célszerűen 1—2 atm. nyomás alatt kezeljük. A kezelésből származó híg levet, valamint a vízgőzdesztilláció során előállított lanyagfrakciókat az 1. példában közölt módon dolgozzuk fel. 100 kg száraz virágra szá-60 rnolva az alappor-termés 50—60 kg. Ezt az előző példának megfelelően egészítjük ki és komplettáljuk. 3. 100 kg szárított kamillavirágot 500 kg alkohollal extrahálunk, az extrakció során nyert 65 alkoholos oldatot 50 l-re betöményítjük. (Az 40 2
