155362. lajstromszámú szabadalom • Liofilizáló berendezés

155362 5 6 volság pedig az egyes ampullákban levő anyag szublimációs sebességére hat vissza azért, mert a kondenzátorhoz közelebb levő körön elhelyezkedő ampullák gőzei hamarabb érkeznek a kondenzátorhoz, mint a centrumban levők. Ezenkívül a centrumban levő ampullák gőzei torlódnak a külső körön levő ampullák gőzei miatt. A találmány szerinti konstrukció ebből következően elvi jelentőségű változást jelent, ami az ilyen módon elkészített berendezés hatásfokában mutatkozó meglepő javulásban mérhető. Ez érthető is, mert a találmány szerinti konstrukció esetén a kondenzátor és az ampullák szája közötti távolság mindenütt egyenlő és előnyösen kb. 1 cm lehet, míg az eddig ismert megoldásoknál pl. üzemi méretű berendezéseknél a legtávolabb levő ampulla távolsága a kondenzátorból az előbbinek 50-szerese is lehet. A találmány szerinti szerkezet ill. elrendezés lehetővé teszi a kondenzátor és a szárítandó anyag közötti távolság lehető legrövidebbre való csökkentését és az egyforma távolságot. Amint a szárítás első része lezajlott, tehát az anyag nedvességtartalma lecsökkent a kb. 1 százalék nedvességtartalomig, ennek a kevés nedvességnek az eltávolítása végett, a találmány értelmében a kondenzátor hőmérsékletét lecsökkentjük olyan mélyre, hogy a felületén elhelyezkedő jég tenziója alacsonyabb legyen, mint a diffúziós szivattyú által, kondenzátor nélküli rendszerben létrehozható vákuum érték, tehát a szivattyú az 1%-ot viszi el és nem a kondenzátor jegét. Megoldható a kondenzátor elválasztása oly módon is, hogy a kondenzátor két oldalával párhuzamosan, redőny jelleggel, jól illeszkedő, gumírozott 11 redőnyt mozgatunk ill. működtetünk, lehet továbbá oly megoldás is, melynél a kondenzátor vízszintesen vagy függőlegesen helyezkedik el és a liofilizáló tér falán levő áttöréseken, megfelelő sínrendszer segítségével bevezethető, vagy onnan eltávolítható. A mozgás befejeződése után pedig tömítés gondoskodik arról, hogy az edény vákuumálló maradjon. A találmány szerinti szerkezet különösen előnyös volta akkor mérhető le, ha üzemelés közben összehasonlítjuk az ily módon szerkesztett liofilizáló berendezést a már ismertekkel. Tapasztalat szerint a liofilizálási időt lényegesen le lehet csökkenteni. Emellett pontosabban szabályozható a rendszerben folyó' szárítási folyamat azért, mert az anyagot tartó tálcarendszerrel párhuzamosan helyezkedik el a kondenzátor hosszanti síkja, tehát minden egyes ampullában levő anyag felszíne teljesen azonos távolságra van a kondenzátortól és ezért a hőmérsékleti és hőkapacitási viszonyok a legkedvezőbbek, így a folyamat vezérlése, szabályozása pontosabban végezhető, ami végeredményben a gyógyszergyárakban feldolgozásra kerülő liofilizátumok, mint biológiailag hatékony anyagok szempontjából egyáltalán nagyon fontos. A szárítási folyamat közben a biológiailag hatékony anyagok bizonyos mérvű denaturálódást szenvednek. Ennek oka résziben abban van, hogy a megfagyasztás közben veszítik el hatékonyságuk egy részét, másfelől pedig a szublimáció folyamán a fellépő hőmérsékleti ingadozások miatt. A hőmérsékleti ingadozások viszont a szublimáció egyenletességétől függenek. Minél egyenletesebb a szublimáció lefolyása, annál kisebb a hőmérséklet pillanatnyi ingadozása a veszteség pedig anyagilag hátrányos. Ez a találmány szerinti szerkezeti megoldás révén csökkenthető a legminimálisabbra, az eddig ismertekkel szemben, mert gyors, jól szabályozható, azonnal beáll, egyenletes és a viszonyok az ampullák számától függetlenek. Természetesen nemcsak ampullákban tárolt anyagot lehet kiszállítani, hanem megfelelő tartókra helyezett más edények vagy tárgyak is behelyezhetők a liofilizáló térbe, vagy azzal kapcsolhatók, és a szublimáció eredményesen elvégezhető. További előnye a találmánynak, hogy a laboratóriumi méretű és a nagybani készülék teljesen azonos felépítés mellett készíthető és a termo dinamikus változások is azonosak. Így pl. ha 50 000 ampullát befogadó gépbe csak néhány ampullát helyezünk, vagy azt kis géppel hasonlítjuk össze, a gőzök áramlási viszonyai és a hőmérsékleti arányok megegyeznek. Ez a magyarázata annak, hogy a találmány szerinti megoldás lehetővé teszi a nagyüzemi liofilizáló körülmények előre történő kiértékelését és nagyon gazdaságos megállapítását. Emellett a munka igen rövid idő alatt megy végbe és a gép felépítése egyszerű, előállítása olcsó. Megemlítendő még, hogy a találmány szerinti berendezés az építőszekrény elv alapján is elkészíthető, vagyis olyan elemekből lehet a berendezést összeállítani, amelyek a nagyobbítást és kicsinyítést könnyűszerrel lehetővé teszik. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás folyadékok, főleg vizes oldatok szilárd fázisban történő liofilizálására, azzal jellemezve, hogy a fagyasztott folyadékot egy vagy több részben, egyenletesen elosztva, hideg felülettel {kondenzátorral), vagy az egymás mellé sorakoztatott hideg felületek burkolófelületével párhuzamos tartón helyezzük el, és a liofiiizálás fenntartásához szükséges szublimációs hőt a kondenzátor felületével vagy az említett burkolőfélülettel párhuzamos síkban elhelyezett hőforrás révén közöljük és a szublimáció előrehaladtával a szilárd elegyfázisban levő fagyasztott folyadék fajlagos térfogatára vonatkoztatva az említett hőforrás szabályozásával a hőmenynyiség időegységre eső változását konstans értéken tartjuk. J0 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 3