153676. lajstromszámú szabadalom • Indikátort tartalmazó antibiotikum készítmény tejelő marhák tőgyének kezelésére, és eljárás a készítmény előállítására
1S3676 3 a leírt módon színezhető készítmények penicillint tartalmazó vizes és olajos szuszpenziók. Penicillin elnevezésen a találmány érijeimében az összes ismert penicillin típusokat, valamint ezek tetszés szerinti bázissal képzett sóit értjük. 5 Példaképpen a Procain-penicillint nevezzük meg, ez a hatóanyag jól bevált antibiotikumként masztitiszes kezelésre. Penicillinen kívül a készítmények egyéb antibiotikumot is, mint sztreptomicint, dihidrosztreptomicint, neomicint, ba- 10 citracint és más antibakteriális hatékonyságú anyagokat, mint szulfonamidokat vagy nitrofurán-származékokat, valamint a gyógyászatban szokásos adalékokat, mint oldásközvetítőket, adjuvánsokat vagy stabilizátorokat is tar- 15 talmazhatnak. A vizes szuszpenziókhoz a pH-érték beállítására pufferanyagokat is adagolhatunk. Olajos szuszpenziók esetében alapanyagként az összes gyógyászatban alkalmazott olajok, mint pl. gliceridek, ricinusolaj, vagy £0 szezámolaj, azonban ásványolajok is, mint paraffinolaj, továbbá megfelelően felépített szintetikus olajok és a fenti olajok keverékei is számításba jöhetnek. A találmány szerint előállított színezett ké- 25 szítményekkel való tőgykezelés, az ismert nem színezett készítmények felhasználásával szemben, nem kíván különleges előkészítést. A készítményt megfelelő fecskendővel a tőgybimbó csatornán keresztül a tőgy ciszternáiba 10 és tej csatornáiba visszük be. A kezelés olyan haszonállatokon jár megfelelő eredménnyel, amelyeknek teje emberi élvezetre alkalmas, pl. a tehén, juh és kecske esetében. í5 A találmány szerint előállított készítménnyel való kezelést követően a kezelt állatok teje mindaddig szemmel észrevehető jelentős kékes elszíneződést mutat, amíg a tej penicillintartalma a kritikus érték, vagyis 0,03 I. E./mg alá 40 nem csekken. Az antibiotikumtartalom és a színintenzitás közötti összefüggés folytán az elszíneződés fokából lehet összehasonlító színskála segítségével a tej antibiotikummal való szennyezettsé- 45 gének kvantitatív mértékére vonatkozóan következtetést levonni. A penicillin és a színezékanyag tejjel való kiválasztása a hordozóanyagtól, valamint a hatóanyag és a színezékanyag alkalmazott koncent- 50 rációjától függően egy naptól több napi időtartamra terjedhet. A penicillin és a színezékanyag kiválasztásának egyidejűsége folytán a találmány szerinti rendszer alkalmazása esetén a tej mindaddig, míg elszíneződött, a tűrési 55 határ feletti penicillin-koncentrációval rendelkezik, míg ha színtelen, csak elhanyagolható mennyiségben tartalmaz hatóanyagot. A következőkben felsorolt példák egyes lehetséges összestételeket ismertetnek anélkül, hogy 60 ezzel a találmány oltalmi körét korlátoznák. 1. példa: Lebensmittelblau Nr. 3. 50,00 mg Aqua dest. ad 1,00 ml 2. példa: Novocain penicillin Dihidrosztreptomicinszulfát Trinátriumcitrát Lebensmittelblau Nr. 3. Aqua dest. ad 46,00 mg 29,00 mg 15,00 mg 50,00 mg 1,00 ml 3. példa: Novocain penicillin Lebensmittelblau Nr. 3. Szezámolaj 46,00 mg 50,00 mg ad 1,00 ml 4. példa: Novocain penicillin Trinátriumcitrát 46,00 mg 15,00 mg 65 Novocain penicillin 46,00 mg Dihidrosztreptomicinszulfát 29,00 mg Lebensmittelblau Nr. 3. 50,00 mg Szezámolaj ad 1,00 ml Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás tejelőmarhák tőgyének kezelésére szolgáló, színezett, antibiotikumtartalmú készítmény előállítására, amely az antibiotikum kiválasztás időtartama alatt a tőgyön keresztül a tej elzsínezésére alkalmas, azzal jellemezve, hogy penicillintartalmú, vizes vagy olajos szuszpenziókhoz 2,4-diszulfo-5-hidroxi-4',4"-bisz-(dietilamino)-trifenilkarbinol (kalciumsóját) (Lebensmittelblau Nr. 3.) adagolunk egy kezelési egységre (vagyis egy tőgybimbóra) számítva 100— 750 mg, célszerűen 250—500 mg mennyiségben, mimellett a penicillin és színezékanyag arányát 0,5—2 : 1, célszerűen 0,8—1,2 : 1 I. E./mg közötti értékre szabályozzuk. 2. Tejelőmarhák tőgyének kezelésére szolgáló, színezett antibiotikumtartalmú készítmény, amely az antibiotikum kiválasztás időtartama alatt a tőgyön keresztül a tej elszínezésére alkalmas, azzal jellemezve, hogy indikátorként a Lebensmittelblau Nr. 3. jelzésű színezékanyagot tartalmazza egy kezelési egységre (vagyis egy tőgybimbóra) számítva 100—750 mg mennyiségben, mimellett a penicillin : színezékanyag aránya 0,5—2,0 : 1 közötti érték. 3. A 2. igénypont szerinti késztímény kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a színezékanyagot a kezelési egységre (egy tőgybimbóra) számítva 250—500 mg mennyiségben tartalmazza. 4. A 2. és 3. igénypont szerinti készítmény, kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a készítményben a penicillin : színezékanyag aránya 0,8—1,2 :1 I. E./mg. 5. A 2—4. igénypontok bármelyike szerinti készítmény kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy penicillinen kívül egyéb antibiotikumokat is tartalmaz. 6. A 2—5. igénypontok bármelyike szerinti készítmény kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy penicillinen kívül még sztreptomicint,