153636. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés ampullás folyékony gyógyszerkészítmények automatikus előállítására
5 ködö 5 szivattyúkból álló rendszer, önmagában ismert 6 szűrőkből álló egységgel, továbbá ez esetben a 2 injekciós oldatkészítő edény ürítését indító 9 vezérlő egységgel kapcsolt 7 szintjelzővel vagy szintjelzőkkel a fal alsó hárma- 5 dában ellátott 8 folyadéktartály, argongáz alatt működő, az előre1 oxigénmentesített ampullákba töltő és lezáró önmagában ismert 10 töltőegység, amely adott esetben 11 ampulíacsúszdával és esetlegesen' ehhez kapcsolódó' 12 gyűjtő- 10 edénnyel, valamint önmagában ismert 1.3 ampullaszállító-rendező és 14 am.pullabeemelő. és adagoló szerkezettel is el van látva. A fiuidizációs és oldási folyamatokhoz szükséges gázt és folyékony anyagot célszerűen az 15 automatikus vezérlő egység által működtetett 15 mágneses szel epekből álló szeleprendszer adagolja. A 9 vezérlőrendszer szabályozza több 1 bemérőedény esetén az egyes edényekben és edényekből történő fluidizáló, átmosó, illetve 20 oldó, valamint hígító művelet egymásutáni elindítását, és az egyes edények kapcsolását is. Nagyon megfelelőnek bizonyult az 1 bemérőedény olyan kiviteli alakja, mely a. szabad kiömlőrésze felé táguló alakra, alján gázbevezető 25 nyílással vagy nyílásokkal, illetve réssel vagy résekkel, tetején a gáz. elvezetésére szolgáló zárószeleppel ellátott sapkával rendelkező elektromos centrifuga, amely adott esetben porleválasztóval is rendelkezik. A centrifuga 15 mág- 30 neses szeleppel és AC-rendszerű 16 oldószeradagoló szivattyúval, továbbá ezek indítását és a folyadékmennyiség beadagolását végző, a műveleteket a 9 programvezérlőről indító szelektorral van ellátva. A bemérőedény célszerűen 35 mechanikusan záró, és vagy 17 forgató szerkezettel is el van látva. A mosott ampullák szárítására szolgáló célszerű megoldás a 18 töltőasztal kezdeti szakasza fölött elhelyezett egy, vagy több 19 infra- 40 vörös sugárforrás és 20 visszaverő tükör. A talá mány szerinti eljárást és berendezést az alábbi kiviteli példán egyszerre mutatjuk be, anélkül azonban, hogy az eljárást és berendezést csupán a példában közöltekre korlátoz- 45 nánk: A szabad kiömlő része felé táguló alakú 1 edényekbe a pomemű ható- és segédanyagokat, bemérjük, s a bernéirőedényeket a .tárolórekesz zárt terébe helyezzük, a rekesz 21 fedelét le- 50 zárjuk, a behelyezéssel egyúttal a bemérőedénycentrifúgát a meghajtásihoz' használt 17 moxor tengelyébe csatoljuk. A légköri oxigéntől mentesítő argongázt a 22 gázvezetékből a tengelyen és a 23 szűrőbetéten 55 át a 9 automatikaival előre beállított ideig ugy áramoltatjuk az: edénybe, hogy a gáz és a poranyag fluidáigyát képezzen. Az. előre programozott oxigénmentesítési idő leteltével a 9 automatika a forgató 17 motort megindítja, s a 16 QQ szivattyú segítségével és a 15 szelep megnyitásával a forgásban levő 1 ibemórőedénybe adagolja, a 24 oldószertairtályiban 25 perforált ,befúvővezetéken át bebocsátott argonnal előzőleg oxigénmentesített oMöf olvadékot. A 24 oldó- (35 6 szertartályból az első ilyen működtetésnél az ugyancsak 9 automatikairól működtetett 26 vákuumszivattyú visszacsapó szelepen távolítja el a levegőt, illetve a levegő—argon keveréket, és a biztonságos oxigénmentesítés érdekében az első argon-feltöltés után még -egy meghatározott ideig tovább működik. Az 1 bemérőedénybe adagolt folyadékot a centrifugális erő a poranyaggal keverve a beniérőe.dény falához, majd a fal .mentén a kiömlőnyíláshoz hajtja. Az elegy ezután gravitáció' következtében ugyancsak 9 automatikával 'működtetett 27 szelepen keresztül a 2 oldatikészítő edénybe folyik. A bemérőedény tökéletes kiürítését az biztosítja, hogy a relatíve csekély 'meinnyiségű poranyagot a folyamatosan beadott folyadék kis mennyisége kihordja, majd a folyadék többi folyamatosan érkező részlete a berendezés port tartalmazható részeit és vezetékeit átmosva a poranyagot gyakorlatilag átviszi. A 9 automatika útján gondoskodunk arról, hogy a beimérőedények ürítése csak olyan idő- és sorrendben történhessen 'meg, ahogyan azt előírjuk. A 9 automatika biztosítja' a 27 szel epeknek az egyes bemérőedényeik kiürítésével időben összehangolt nyitását is. A bemérőedényt 28 argotnkiboesájtó szeleppel is elláttuk. Miután a poranyag-oldószer és a továbbiakban mosó- és hígítószerikéníC adagolt oldószer elérte a 2 oldatkészítő edényben a 3 elektromos szintállásjelző beállításaival előre meghatározott szintat, automatikusan megszűnik a További folyadékadagolás, s -egyúttal működésbe lép a 4 keiverőszerkezet, amely a 2 oldatkészítő edényben levő folyadékot meghatározott ideig tartó keveréssel homogenizálja. Amint a 8 tartály folyadékszintje a töltőgép fogyasztása következtében a 7 szintjelzőig' csökken, az 5 szivattyúk a 6 szűrőikön át a 2 oldatkészítő' és keverőtérből —, mivel az oldatkészítés, ott az, automatika által is ellenőrzötten befejeződött —, a kész injekciós, oldatot a 8 tartályba juttatják. Az 5 szivattyúk addig működnek, amíg a 2 oldatkészíitőtartály ürítőcsövére szertelt elektromos jelző a szívócső kiürülését nem jelzi. Ekkor leállnak, s a 9 automatika az előző keverés időtartama alatt a 29 automatikus szelep segítségével 30 szintjelző által meghatározott térfogatig feltöltött oldószertartályból a következő poradág átmosásához a folyadékot indítja. Az, argon-ellátás 31 palaokból, illetve gáz.tartályból 32 szűrőkészüléken át megfelelő nyomásszabályozással történik, a 33 és 34 csővezetéken .keresztül. A 33 vezeték az oldószer, a poranyag, valamint a töltőberendezés argonellátását .biztosítja, a 34 vezeték pedig állandó öblítéssel biztosítja a 8 folyadéktartály, a 2 kever őtartály, majd az oldó- és hígítószer 24 tartályának és az 5 szivattyúknak szabad argonterét. A fenti módon előkészített injekciós oldat 35 csővezetéken, az. argon pedig a 33 gázvezetéken és ia 36 forgó tömít »rendszer csatornáin át jut a töltőegység csőr end szerébe. A töltendő ampullákat a töltőgép meghajtá-5