152521. lajstromszámú szabadalom • Eljárás lipofil anyagokat tartalmazó készítmények előállítására
5 152521 6 0,1 g szulfoboirostyánkősavdioktileszter nátriumsót 60 C°-on összekeverünk és 9,6 g 70 C°-os vizet Hassan hozzákeverünk, majd lehűlés után 84 g invertcukorsziruppal (mely 42% invertcukrot és 25% szaharózt tartalmaz), melyben előzetesen 5 g aszkorbinsavat oldottunk fel, összekeverünk. Gyakorlatilag átlátszó szirupot kapunk, míg az azonos, ionaktív nedvesítőszer nélkül előállított készítmény zavaros. 5. példa MultMtaiminHszirup 70 mg A-vitamin«paImitátot ((1,7 millió NE/g), ÍO'OOO NE D3 -vitamint, 0,5 g ponoxietílénszorbitánmonooleátot, 0,1 g szulfoborostyánkősavdioktileszter nátriumsót elegyítünk és. 10 ml vízzel, 70 C°-on összekeverj ük. 0,05 g Bi-vitamin-hidrokloridot, 0,05 g B6-vitaminJhidroklioridot, 0,05 g B2-vitamin-foszfátot, 1,0 g aszkorbinsavat és 0,5 g nikottnsavamidot 10 ml vízben feloldunk és az A-vitamin és D3-vitamin vizes oldatával elegyítjük. 'Ezt követően 1 g Methocel 4000 CPS/70 HG-t 20 ml vízben feloldunk és hozzáadjuk. Ezután inveirtculkorsziruppal 100 ml-re feltöltjük. Fizikailag stabil1 szirupot kapunk, ellentétben a szulföborostyánkősavdidktileszter náitriumsójának hozzáadása nélkül készített sziruppal, melynél az A-vitamin egy idő múlva kiválik. 6. példa Ki-vitamin oldat 12 mg Ki-vitamint, 22 mg ricinusolaj polioxilezési terméket, 10 mg glicerint és 1 mg ^-fenoxietil-dimetil-dodecilammónium-bromidot 60 C°-on elegyítünk és kavarás közben vízzel 1 ml-re feltöltjük. Ez az oldat 20 percig 120 C°-on sterilizálható, miközben homogén marad. Ezzel szemben az ionaktív nedvesítőszer hozzáadása nélkül előállított oldiat már 100 C°-on zavarossá válik és szétválik. 7. példa Kt-vitamin oldat 12 mg Ki-vitamint, 22 mg ricinusolaj polioxilezési terméket, 10 mg glicerint és 1 mg NaHlaurilszulfátot 60 C°-on elegyítünk és kavarás közben vízzel 1 ml-re feltöltjük. Ez az oldat 20 percen át 120 C°-on sterili-5 zálható, miközben homogén marad. Ezzel szemben az: ionaktív nedvesítőszer hozzáadása nélkül előállított oldat már 100 C° alatti hőmérsékleten megzavarosodik és szétválik, 10 8. példa A-vitamin szirup, SO'OOO NE/5 ml 10 mg narancsolajat, 600 mg A-vitanii:n-palmitátot (1,7 millió NE/g), 2,5 g ricinusolaj polioxilezési terméket, 0,3 g a Miranol Chem. Corp. cég, 227 Coit Str., Irvington 11, N. J., USA cég által előállított, Miranol CS jelzésű amfoter nedvesítőszert és 1,5 g glicerint 50 C°-on elegyítünk és 6 g vizet 70 C°-on hozzákeverünk. Ennek, az oldatnak kavarás közbeni lehűtése után 90 g invertcukorszirupot i(mely 42% invertcukrot és 25% szaharózt tartalmaz!), adunk hozzá. Tiszta oldatot kapunk, míg a konc. Miranol CS adalék nélküli megfelelő oldat zavaros és már csekély hőimérsékletemeléskor szétválik, 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás lipofil anyagokat tartalmazó, vízzel való elegyítéskor vagy vizes oldatban tiszta oldatot adó készítmény előállítására, mely eljárásiban a lipofil anyagokat nem ionogén emulgátorok, mint polioxietilén-cso portokat tartalmazó emulgátorok, előnyösen a ricinusolaj polioxilezési termékei, vagy polioxietüenszorbitán-nionooleát keverékébe dolgozzuk be, azzal jellemezve, hogy a, rendszerhez ionaktív nedvesítőiszeréket, mint alifás szulfátokat és/ vagy szulfonatokat, előnyösen a szulfoborostyánkősav-dioktifeszter nátriumsóját és/vagy nátriumlaurilszulfátot és adott esetben polialk oh ólok és/vagy hidrokolloidok vizes oldatát adjuk, mely kívánt esetben vízben oldható hatóanyagokat, mint vízben oldható vitaminokat is tartalmazhat. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárási foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy lipofil anyagként zsírban oldható vitaminokat használunk. 3. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy A-vitaminpalmitátot és/vagy «-tolkoferolt, vagy «-tokoferoliacetátot használunk. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója. 6605530. Zrínyi (T) Nyomda, Budapest V., Balassi Bálint utca 21—23.
