147385. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabil injekciós készítmény előállítására B-vitaminkomplexumból, PP-vitaminból és kalciumpantotenátból
Megjelent: 1960. augusztus 15. ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS 147.385. SZÁM 12. p. 11-17. OSZTÁLY — JE—151. ALAPSZÁM Eljárás stabil injekciós készítmény előállítására B-vitaminkomplexumbóí, PP-vitaminbóI és kalcitimpantotenátból Jefeniogorskie Zaklady Farmaceutyczne, Jelenia Gora (Lengyelország) Feltalálók: Weber Elzbieta, Mankowski Adolf mérnök, Krzyzanowski Franeiszek A bejelentés napja: 1959. március 3. Lengyelországi elsőbbsége: 1958. április 16. A találmány' szerinti eljárás gyakorlati kiviteli módját az alábbi példa szemlélteti. Példa: 37.5 g PP-vitamint 400 ml injekció céljaira alkalmas vízben oldunk, öhhez az oldathoz 1 g Bj-vitamirst adunk és az elegyet kb. 80 C° hőL mérsékleten melegítjük. Á B2 -vitiami'n teljes feloldódása után az oldatot tob. 30 C° hőmérsékletre hűtjük le, majd egymásat követően először 2,5 g Bi -vitamint, ezután 2,5 g Bo-vitamint, végül pedig 1,5 g kalciurnpantotenátot oldunk fel benne. Ezután. az oldatot injekció céljaira alkalmas vízzel 500 ml térfogatra töltjük fel, leszűrjük, 2 ml-es ampullákba töltjük, végül pedig az ampullákat kétszer sterilizáljuk. Szabadalmi igénypont: Eljárás stabil injekciós készítmény előállítására B-vitaminkomplexumból, PP-vitaminből és kaleiumpantotenátbóil, azzal jellemezve, hogy a B2-yitarni.nt a PP-vitamira vizes oldatéban 75—85 C° közötti hőmérsékletre előmelegítjük, majd ebben az oldatban, a B s-vitamin teljes feloldódása és az oldatnak 25° és 35° 'közötti, pl. 30 C° hőmérsékletre való lehűlése után, egymást követően oldjuk fel a Bi-vitamint, a Be-vitamint, majd végül a kalciurnpantotenátot. A 39 224 sz. lengyel szabadalmi leírás eljárást ismertet Bi-, B2 -, B e - és PP-vitamint és kalciurnpantotenátot tartalmazó stabil injekciós készítmény előállítására; ez a készítmény két, külön ampullákba kiszerelendő oldatból áll, éspedig egy 3 pK-értékű, B.- és Be-vitamint tartalmazó oldatból és egy másik, 6 pH-értékű, B2 - és PP-vitamint, kaiciiimpantotenátot és a B2-vitamin oldását elősegítő irátriuraszalieilátot tartalmazó oldatból. Ezeket az oldatokat, .alkotórészeik stabilitásának biztosítása céljából, csupán injekció alakjaiban történő felhasználásuk előtt keverik egymásisal. Azt találtuk, hogy egyetlen oldatból álló stabil készítmény is előállítható, mégpedig anélkül, hogy nátriumszaliciláíot alkalmaznánk a Bo-viíamin oldásának elősegítésére. Ez a. találmány szerint olymódon oldható meg, hogy a. B2 -vitamir..t a PP-vitamin vizes oldatában, 75°-tóí 85° közötti hőmérsékletre előmelegítjük, majd ebben az oldatban — a B2 -vitami« teljes feloldódása és az oldatnak. 25°-tói 35 C°-ra,"pl. 30 C° hőmérsékletre való lehűlése' után — egymást követően oldjuk előbb a Bj-vitamint, majd a Bo-vitamint és végül a kalciurnpantotenátot. Meg kell említeni, hogy az ily módon előállított készítmény nem tartalmaz nátriumtszaiicilátot, aminek következtében ez a készítmény kevésbé okoz fájdalmat injekcióként történő felhasználása alkalmával. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója. 801837. Terv Nyomda, Budapest V., Balassi Bálint utca 21-23.
