145513. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés ampullában liofilizálandó oldatok kéregfagyasztására

ű Megjelent: 1959. november 15. ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS 145.513. SZÁM 12. a. OSZTÁLY — Sí—655. ALAPSZÁM Eljárás és berendezés ampullában liofilizálandó oldatok kéregfagyasztására Dr. Sikos Károly gyógyszeré:::-:, Budapest A bejelentés napja: 1957. május 20. Ismeretes, hőérzékeny vagy rosszul oldódó fehérje természetű anyagok tartósítása céljából alkalmazott liofilizálási eljárás, amelynek lényege, hogy a tartósítandó anyagot fagyasztott formábanlégritkított térben szárítják. Ezen eljárást főleg gyógyászati célt szolgáló készítmények tartósításánál szokták alkalmazni. A liofilizálás lényeges része a készítmény fagyasztása. A liofilizálandó anyagok fagyasztása az ampullázás után szokott megtörténni. Az ampullákba letöltött anyag fagyasztása kétféle formában történhet. Az egyik fagyasztási %ma, amikor az ampullában levő anyag az ampulla alján tömbalakra fagy meg, a másik fagyasztási forma esetében az ampullában levő anyag az ampulla falára kéregszerűen van fagyasztva. A gyakorlatban általában a kéregfagyasztási forma terjedt el, mert e fagyasztási mód esetén — az ampullákban levő átlagos anyagmennyiséget figyelembevéve — az anyag száradási ideje rövidebb, mivel vékonyabb réteg képezhető az ampulla. falán. A rövidebb száradási idő következtében a liofiiizáló berendezés jobban -kihasználható. A liofilizálandó anyagok kéregfagyasztására szolgáló berendezések egyik ismert kivitelénél az ampullák egy tömör fémhenger furataiban foglalnak helyet, amely fémhenger ferde elhelyezése folytán részben a hűtő folyadékba merül. A fémhenger kézzel forgatható s ennek következtében a hűtő folyadékba merülő ampullák folyamatosan cserélődnek, továbbá a fémhenger forgatásából származó centrifugális erő hatására a fémhenger furataiban levő ampullák tartalma az ampullák falára fut fel. E berendezés hiányossága, hogy az ampullában levő anyag az ampullának csak egyik oldalára fut fel és így csak részleges kéreg képezhető, továbbá, hogy a berendezés csak korlátozott teljesítményre nyújt lehetőséget. Egy másik ismert megoldásnál az ampullákat befogadó furatok egy forgatható tárcsában, koncentrikus körök mentén vannak kiképezve. E tárcsa az ampullákkal együtt, hűtött légritkított térben függőleges tengely körül forgatható. E megoldás hátránya, hogy itt is az ampullák egyik oldalán képződik jégkéreg a centrifugális erő következtében, továbbá, hogy az ampullákban kialakult kéreg nem egyforma, mivel az ampullák különböző átmérőjű körök mentén foglalnak helyet s így a rájuk ható centrifugális erő is különböző. Ezeken, túlmenően a berendezés kapacitása kicsi. A jelen találmány tárgya olyan eljárás és berendezés, amelynek segítségével az ampullákban levő liofilizálandó anyag fagyasztása folyamatosan végezhető. A találmány tárgya mentes a fent ismertetett berendezések hiányaitól, mert az ampullák teljes kerületén eloszló, egyenletes jégkéreg képezhető vele; a fagyasztás folyamatosan történhet, mert az ampulláknak a berendezésbe való adagolása, illetve a már megfagyasztott anyagot tartalmazó ampulláknak a berendezésből való eltávolítása automatikusan történik, miközben a berendezésben levő ampullák tartalmának fagyasztása zavartalanul folyik; a berendezés teljesítménye a gyors fagyasztás következtében nagy. A találmány közelebbről a rajzmellékleten bemutatott példaképpeni kivitel kapcsán az alábbiakban van ismertetve. A rajzmellékletek 1. ábrája a találmány szerinti fagyasztó berendezé's példakénti kivitelét mutatja metszetben, a 2. ábra az 1. ábra A—A vonala mentén képezett metszet, a 3. ábrán egy ampulla van feltüntetve a benne képződött jégkéreggel, a 4. ábra pedig a berendezésnek az ampullák befogadására szolgáló egy görgetővályúját szemlélteti metszetben és oldalnézetben. Mint az 1. és 2. ábrából megállapítható, a berendezés mozgó részei a 12 talapzatra erősített 9 tartóállványzathoz vannak illesztve. Az üzem közben mozgó részek az FK forgató keretben foglalnak-helyet, Á forgató keret vázát az 5 peremetkikel ellátott 14 alaplemez képezi, amelynek célszerűen lekerekített sarkú négyszög alakja van. Az FK forgató keret felső részéhez csatlakozik 'az 1 ampuilaadagoló csonk, míg a keret egyik oldalához az ampullák leeresztéséhez szolgáló 8 vályú van erősítve. A forgató keret 5 pereme a keret belső oldalán jó tapadást biztosító, fagyálló anyaggal van bevonva. Ezen 5a bevonat célszerűen fagyálló gumiból készíthető.