145339. lajstromszámú szabadalom • Eljárás antibiotikum- és hasonló készítmények előállítására
4 145.339 ságát. Szűrés útján történő sterilizálás és lioíilizálás után parenterális alkalmazásra felhasználható készítményt kapunk. 15. példa 10 g sztreptomicinszulfátot (750 E/mg) 14 ml vízben oldunk és az oldatot steril körülmények között elegyítjük 15 g karboxknetilamilóz-nátriumsó vizes oldatával. Lioíilizálás útján történő szárítás után 325 E/mg hatóanyagtartalmú terméket kapunk, amely közvetlenül felhasználható pa-. renterális alkalmazásra. 16. példa Dextrán borostyánkősavanhidriddal való reagáltatása útján kapott észtersav 25 g-jának vizes oldatát 14,2 g dihidrosztreptomicin-bázis vizes oldatával pH-6,5 értékre semlegesítjük. Ebből az oldatból lioíilizálás útján fehér poralakú, vízben könnyen oldódó terméket kapunk. 17. példa 10 g viomicinszulfát (590 E/mg) oldatából a viomicint a részlegesen lebontott Resina Cerasi gyanta karboximetil-származékának nátriumsóját tartalmazó oldattal lecsapjuk. A leválasztott gumiszerű csapadékot dekantáiás útján elkülönítjük az oldattól, majd ugyancsak a részlegesen hidrolizált Rosina Cerasi gyanta karboximetil-származékának nátriumsóját 9%-os koncentrációban tartalmazó oldattal oldatba visszük. A kapott oldat hatóanyagtartalma 30 000 E/ml. Az oldatot a szokásos módon liofilizáljuk. 18. példa 5 g morfin-hidrokloridot poralakiban alaposan összekeverünk a karboximetilezett inulin száraz poralakú savanyú nátriumsójának 12,5 g-jával. A kapott homogén por száraz állapotban eléggé állandó; vízben oldva injekciós célokra közvetlenül , felhasználható oldatot kapunk. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás gyógyászati készítmények előállítására bázisos antibiotikumokból és egyéb bázisos gyógyszerekből, azzal jellemezve, hogy a bázisos gyógyszereket anionképző , polimerekkel való reagáltatás után vízben pldható sókká alakítjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy először vízben oldhatatlan vagy nehezen oldódó normális sókat állítunk elő, ezeket tiszta alakban elkülönítjük, majd alkálifém-, ill. ammóniumsók hozzáadása útján ismét oldatba visszük őket. 3. Az 1. és 2. igénypont szerinti eljárás kiviteli m'ódja, azzal jellemezve, hogy az először képződött normális sókat ugyanazon anionképző anyag alkálifém— vagy ammóniumsóinak hozzáadása útján visszük oldatba. 4. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy a bázisos gyógyszert valamely stabil sója alakjában, száraz poralakú állapotban keverjük valamely anionképző polimer alkálifémsójával, a poralakú keveréket homogenizáljuk, majd steril körülmények között ampullákba osztjuk el, olyan molekuláris keverési arányban, hogy víz- hozzáadása esetén tiszta, steril oldat keletkezzék. 5. Az 1—4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy olyan anionképző polimereket alkalmazunk, amelyek a főlánc mindegyik elemi tagjában legalább egy anionképző csoportot tartalmaznak. 6. Az 1—5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy olyan anionképző polimereket alkalmazunk, amelyek a főlánc mindegyik elemi tagjában legalább egy —COOH, —503 H, —0-S0 3 H vagy —0-PO-(OH) 2 csoportot tartalmaznak. 7. Az 1—6. igénypontok bármelyike szerinti eljárás kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy a bázisos gyógyszer anionképző polimerrel képezett normális sójának szolubilizálására valamely olyan sav alkálifém-, ill. ammóniumsóját alkalmazzuk, amely — mint pl. a p-amino-szalícisav — maga is önálló vagy szinergikus gyógyhatás kifejtésére képes. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó Igazgatója. 2417. Terv Nyomda, 1959. — Felelős vezető: Gajda László