Szabadalmi Közlöny és Védjegyértesítő, 1998. október-december (103. évfolyam, 10-12. szám)
1998-10-01 / 10. szám
LX 1998/10-SZKV 1. A letétbe helyezés követelményei a) Letétbe helyezhető mikroorganizmusok Baktériumok (beleértve a sugárgombákat) és mikroszkopikus gombák (beleértve az élesztőgombákat), bakteriofágok, plazmidok (gazdaszervezetekben vagy izolált DNS-ként), növényi sejttenyészetek, állati és emberi sejttenyészetek (beleértve a hibridómavonalakat), kivéve a következőket: — az egészségre vagy környezetre ártalmas tulajdonságokkal rendelkező mikroorganizmusok; — mikroorganizmusok, amelyek a kísérletek során külön elszigetelést kívánnak meg. A rekombináns DNS-molekulákat tartalmazó letétek nem kívánnak meg magasabb fizikai elszigetelési szintet a Nemzeti Egészségügyi Intézetek „Irányelvek rekombináns DNS-molekulákra vonatkozó kutatásokhoz” c. kiadványában előírt P2-nél (USA). b) műszaki követelmények és eljárások (i) Forma és mennyiség A VKPM elsősorban liofilizált alakban vesz át letétre készítményeket. Ha nem kívánatos vagy lehetetlen a liofilizált készítmények átadása, megfelelő tápközegen vagy tápközegben előállított aktív tenyészetek is elfogadhatók. A letétbe helyező által benyújtandó példányok minimális mennyisége a következő: Gombák, élesztők, baktériumok, plazmidok (gazdaszervezetben) plazmidok (tisztított DNS) sejtvonalak és hibridomák bakteriofágok 20 liofilizált tenyészet + 1 agar tenyészet, vagy 2 agar tenyészet 25 ampulla (egyenként 100 ng) 25 fagyasztott minta 5 x 0,5 ml (szabad sejtbomlástermék)(legalább 1&pfuJml) A bakteriofágokat és plazmidokat megfelelő gazdaszervezetben kell küldeni, ha ilyen gazdaszervezet nem áll rendelkezésre a VKPM nyilvános gyűjteményében. (ii) Az életképességi vizsgálathoz szükséges idő A VKPM által elfogadott különféle mikroorganizmusok életképességének vizsgálatához szükséges időtartam a következő: baktériumok, plazmidok gazdaszervezetben 7 nap gombák, élesztők, plazmidok DNS formában, bakteriofágok, sejtvonalak, hibridomák 14 nap (iii) A letétbe helyező általi ellenőrzés és készletek felújítása A letétbe helyezéssel egyidejűleg a VKMP a letétbe helyező által átadott anyagok másodlagos tenyésztésével saját liofilizált és/vagy fagyasztott baktérium és gombakészítményeket állít elő (nem állít elő azonban ilyen készítményeket plazmidokból, bakteriofágokból, növényi, állati és emberi sejttenyészetekből). Szükség esetén ezekből újabb készítmények állíthatók elő a csökkenő készlet felújítására. Annak ellenére, hogy a VKMP minta kiadása céljából saját készítményeket állít elő, tárolja a letétbe helyező által átadott eredeti anyag egy részét is, ha az átadott tenyészet ezt lehetővé teszi. c)Igazgatási követelmények és eljárások (i) Általános Nyelv. A VKMP hivatalos nyelve az orosz, de a levelezés történhet angol nyelven is. Szerződés. A letétbe helyező által kitöltendő VKMP-BP/1 űrlapon felül a VKMP nem köt a letétbe helyezővel írásos szerződést, amely meghatározza a két fél kötelezettségeit. Import és/vagy vesztegzári rendelkezésekEgyes letétbe helyezésre elfogadható mikroorganizmusokra import rendelkezések alkalmazandók. A VKMP beszerezheti a letétbe helyező számára a szükséges import engedélyeket, azonban a letétbe helyezőnek tájékoztatást kell adnia arról, hogy a mikroorganizmusok nem kórokozók. A VKMP által letétbe helyezésre elfogadott mikroorganizmusokra vesztegzári rendelkezések nem alkalmazhatók. (ii) Eredeti letétbe helyezés végrehajtása Követelmények, amelyeket a letétbe helyezőnek ki kell elégítenie. A letétbe helyezőknek a BP/1 formanyomtatványnak megfelelő letéti űrlapot kell kitölteniük. A tudományos leírás és/vagy javasolt rendszertani meghatározás későbbi megadása vagy módosítása esetén a letétbe helyezőnek a BP/7 űrlapot kell kitöltenie. Hivatalos értesítések a letétbe helyező számára. Az átvételi elismervényt és életképességi bizonylatot a kötelező BP/4, illetve BP/9 „nemzetközi űrlapokon” adják ki. A minták harmadik személyeknek történő kiadásáról szóló értesítést a BP/14 formanyomtatványon adják meg. Egyéb hivatalos értesítések céljára a VKMP szabvány űrlapokat használ. Nem hivatalos értesítések a letétbe helyező számára. Kérelemre a VKPM telefonon vagy telefaxon megadja a letétbe helyezés keltét és a letéti számot a hivatalos átvételi elismervény kiadása előtt, de csak az életképességi vizsgálat elvégzése után, amennyiben annak eredménye pozitív. Hasonlóképp közli az életképességi vizsgálat eredményét, mielőtt az életképességi bizonylatot kiadná. Tájékoztatás adása szabadalmi ügyvivő részére. Kérelemre a VKMP megküldi az átvételi elismervény és az életképességi bizonylat másolatát a letétbe helyező szabadalmi ügyvivőjének. (iii) Korábbi letétbe helyezés átalakítása A Budapesti Szerződés rendelkezésein kívül eső letétbe helyezéseket akkor lehet átalakítani Budapesti Szerződés szerinti letétbe helyezéssé, ha eredetileg szabadalmi célokra szánták vagy biztonsági okokból titokban tartották. Átalakításkor a Budapesti Szerződés szerinti letétbe helyezésekre szokásosan kiszabott tárolási díjat kell fizetni. Az átalakításokra ugyanazok az igazgatási követelmények érvényesek, mint a Szerződés szerinti eredeti letétbe helyezések esetében. (iv) Új letétbe helyezés végrehajtása Új letétbe helyezés esetében a letétbe helyezőnek ki kell töltenie a BP/2 formanyomtatványt és be kell nyújtania a 6.2 szabályban előírt okmányok másolatát; egyebekben az eljárás ugyanaz, mint az eredeti letétbe helyezés esetében. 2. Minta kiadása a) Minta kérése A VKMP tájékoztatást ad harmadik személyeknek az érvényes kérelem megtételéhez megkívánt helyes eljárásról és biztosítja a kérelmező számára a BP/12 kérelmi űrlap példányait. b) A letétbe helyező tájékoztatása A letétbe helyezőt a BP/14 formanyomtatványon tájékoztatják, ha a letétbe helyezett anyag mintáit harmadik személyeknek kiadták. c) A Budapesti Szerződés szerinti letétbe helyezések jegyzékbe vétele A letétbe helyező kérésére a VKMP közzétett jegyzékében feltünteti a Budapesti Szerződés szerinti letétbe helyezéseket. A jegyzék az Orosz Föderációban megadott és közzétett szabadalmakban szereplő valamennyi mikroorganizmust feltünteti. 3.Díjtáblázat a) Tárolás (30 évig) 300 USD b) Életképességi bizonylat kibocsátása- baktériumok, gombák, bakteriofágok, plazmidok 100 USD- plazmidok DNS formában 50 USD- sejtvonalak, hibridomák 150 USD c) Minta kiadása- baktériumok, gombák, bakteriofágok, plazmidok 100 USD- sejtvonalak, hibridomák 150 USD d) Tájékoztatás közlése a 7.6 szabálynak megfelelően vagy igazolás kiadása a 8.2 szabálynak megfelelően 25 USD e) Egyéb díjak (közlés, szállítási költség) a tényleges költségeknek megfelelően 4. Útmutató a letétbe helyezők számára A VKMP szórólapokat ad ki a leendő letétbe helyezők tájékoztatására.
