Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, 2005 (110. évfolyam, 1-6. szám)
2005 / 6. szám - Dr. Boros István, Buzásné Nagy Zsuzsanna, dr. Csutorás Lászlóné: Az SPC-bejelentések első magyarországi tapasztalatai
20 Dr. Boros István, Buzásné Nagy Zsuzsanna, dr. Csutorás Lászlóné S0400064 (foramszulfuron + jódszulfuron) Hasonló eset az S0400064 számú bejelentés, ahol a tanúsítvány alapjául szolgáló forgalombahozatali engedélyt a foramszulfuron és jódszulfuron kombinációt tartalmazó MESTER elnevezésű termékre bocsátották ki. A 222441 lajstromszámú alapszabadalom acilezett amino-fenil-szulfonil-karbamidokra (többek között foramszulfüronra), a vegyületek előállítására szolgáló eljárásra és herbicidként történő alkalmazásukra vonatkozik. Az alapszabadalomban nem fogalmaztak meg (szinergetikus) kombinációra vonatkozó igénypontot, azonban a leíró részben a bejelentő kinyilvánítja, hogy „ezen készítmények alapján más peszticid hatóanyagokkal is kombinálhatjuk a vegyületeket (így a foramszulfuront), például inszekticidekkel, akaricidekkel, más herbicidekkel, fungicidekkel, antidotumokkal, trágyákkal és/vagy növényi növekedésszabályozókkal együtt, például kész formálás vagy tankelegy formájában”. A további, előnyösen alkalmazható hatóanyagok felsorolásában a bejelentő azonban nem nevesíti meg a jódszulfuront. S0400063 (jódszulfuron + amidoszulfuron) Más helyzet áll elő a jódszulfuron és amidoszulfuron kombinációját tartalmazó készítményre vonatkozó S0400063 számú bejelentés esetében. A 220023 lajstromszámú alapszabadalom aril-szulfonil-karbamid-származékok (többek között jódszulfuron) és intermedierjeik előállítására szolgáló eljárásra, alkalmazásukra, valamint a vegyületeket tartalmazó herbicid és növekedésszabályozó hatású készítményekre vonatkozik. Az alapszabadalomban nem fogalmaztak meg (szinergetikus) kombinációra vonatkozó igénypontot, azonban a leíró részben a bejelentő kinyilvánítja, hogy: „a készítményekből más, a növényvédelemben használatos anyagokat, például peszticidet, így inszekticidet, akaricidet, fungicidet és herbicidet és/vagy trágyázószert és/vagy növekedésserkentőt tartalmazó kombinációkat is készíthetünk vagy készítmény, vagy tankkeverék alakjában”. A további, előnyösen alkalmazható hatóanyagok felsorolásában a bejelentő nevesíti az amidoszulfuront. S0500015 (mezotrion + S-metolaklór + terbutilazin) Egy további kombinációs készítményre vonatkozik az S0500015 számú ügy. A tanúsítvány alapjául szolgáló forgalombahozatali engedélyt 47179/2004 számon, mezotrion, S-metolaklór és terbutilazin kombinációját tartalmazó LUMAX nevű termékre adták ki. A 223966 lajstromszámú alapszabadalom (A) egy ciklohexándion-származékot (így mezotriont) és (B) egy, acetoklór, alaklór és metolaklór közül választott klór-acetanilid-származékot tartalmazó szinergetikus hatású herbicid készítményre vonatkozik. A leírásban nincs megemlítve, hogy a szinergetikus készítmény egy további (harmadik) hatóanyagot is tartalmazhat. Milyen tágan lehet a bejelentésben megfogalmazni a terméket? S0400023 (moxifloxacin) Az S0400023 számú bejelentésben megjelölt, a tanúsítvány alapjául szolgáló, OGYI-T-7554/01-03 számú forgalombahozatali engedélyek moxifloxacinra vonatkoznak. Ezzel szemben a bejelentésben „Moxifloxacin és Cl-4-alkil és (5-metil-2-oxo-l,3-dioxol-4-il)metil-észterei és vízzel, savval vagy lúggal alkotott addíciós termékei és racemátjai” nevű termékre igényel tanúsítványt. Felmerül a kérdés, részesülhet-e igénypontszerüen megnevezett termék kiegészítő tanúsítványban. S0400004 (capecitabin) Ezzel párhuzamosan a hivatal tanúsítványban részesítette a „Capecitabin, a hidroxilcsoportokon fiziológiai körülmények között könnyen hidrolizálható csoportot hordozó származékai és ezek hidrátjai és szolvátjai” megnevezésű terméket. A tanúsítvány alapjául szolgáló forgalombahozatali engedélyek (EU/1/00/163/001 -002) capecitabin termékre vonatkoznak. A HU 218291 lajstromszámú alapszabadalomban a szabadalmas kinyilvánítja, hogy: „A fiziológiai körülmények között könnyen hidrolizálható csoport előnyösen acetil-, propionil-, benzoil-, toluoil-, ß-alanil-, valilcsoport lehet.” Az Európai Bíróság C-329/97 ügyben hozott döntésével összhangban, figyelembe véve a fenti kitanítást, a Magyar Szabadalmi Hivatal tanúsítványban részesítette a capecitabin hidroxilcsoportjain fiziológiai körülmények között könnyen hidrolizálható csoportot hordozó származékait is. Egy termék több tanúsítvány Kiegészítő oltalmi tanúsítvány a közösségi rendelet 3. cikk c) pontja értelmében csak akkor adható, ha a termékre még nem adtak tanúsítványt a tagállamban. Előfordulhat azonban, hogy ugyanazon termékre vonatkozóan egy szabadalmas több szabadalommal is rendelkezik, vagy a szabadalmaknak akár különböző jogosultjai is lehetnek, hiszen alapszabadalom lehet bármely olyan hatályos szabadalom, amely magát a terméket, a termék előállítására szolgáló eljárást vagy a termék alkalmazását oltalmazza. A közösségi rendeletek az alapszabadalomként megfelelő szabadalmak jogosultjai számára kívánnak kiegészitő oltalmat biztosítani anélkül, hogy a jogosultak között bármiféle rangsort alkalmaznának. Ez az elv úgy egyeztethető össze azzal az előírással, hogy egy termék tekintetében csak egy tanúsítvány adható, hogy több kérelemre — eltérő jogosultak számára lajstromozott alapszabadalmak tekintetében — akkor adható ki tanúsítvány, ha a tanúsítvány kiadására irányuló eljárások párhuzamosan, egymással egyidejűleg vannak folyamatban [NR 3. cikk (2)]. Amennyiben viszont egy szabadalmas egy termékre vonatkozóan több szabadalommal rendelkezik, a tanúsítvány megszerzésére irányuló eljárás céljaira el kell döntenie, melyiket jelöli meg alapszabadalomként bejelentésében, ugyanis egy hatóanyagra csak egy tanúsítvány adható. S0400051 és S0400052 (rapamicin) Az S0400051 és S0400052 számú bejelentésekben a rapamicin hatóanyagra két különböző bejelentő igényelt tanúsítványt. Roy Calne HU 220870 lajstromszámú szabadalma orális adagolású rapamicin tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozik, a Wyeth cég HU 206974 sz. szabadalmának tárgya pedig svájci típusú igényponttal védett második indikációs találmány, eljárás rapamicint tartalma