Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, 2004 (109. évfolyam, 1-6. szám)
2004 / 5. szám - Buzásé Nagy Zsuzsanna: Kiegészítő oltalmi tanúsítvány (SPC) Európában
26 Buzásnc Nagy Zsuzsanna Az egészségügyi hatósági engedélyezési eljárás hosszúsága miatt „elveszett szabadalmi oltalmi idő” a második szabadalom esetében ugyanis sokkal kevesebb, következésképp az új tanúsítvány oltalmi ideje a 13. cikk szerinti számítási mód alapján lényegesen rövidebb lesz. Példa: Forgalombahozatali engedély: 2000 „A” szabadalom bejelentési napja: 1990 Szabadalmi oltalom lejárta: 2010 Tanúsítvány időtartama „A” alapszabadalomra: (2000-1990)—5=5 év, oltalom vége 2015 „B” szabadalom bejelentési napja: 1994 Szabadalmi oltalom lejárta: 2014 Tanúsítvány időtartama „B” alapszabadalomra : (2000-1994)-5= 1 év, oltalom vége 2015 Abban az esetben viszont, ha külön forgalombahozatali engedélyt kell beszerezni erre az új termékre, a tényleges szabadalmi oltalom ugyanúgy lerövidül, mint a kiválasztás alapjául szolgáló szabadalomnál, az újabb tanúsítvány kiadása méltányos, és összhangban van a rendelet alapvető célkitűzéseivel. A nemzeti hivatalok még nem alakítottak ki egységes gyakorlatot a hatóanyag további származékaira adható tanúsítványok elbírálásában. 3. Összefoglalás Az utóbbi években érezhetően csökken az originális termékekre vonatkozó szabadalmi bejelentések száma, előtérbe kerültek a kiválasztási találmányokra vonatkozó és a gyógyszertechnológiai tárgyú bejelentések, melyek célja részben a készítmények hatékonyságának növelése, a mellékhatások csökkentése, de nem utolsósorban az originális termék oltalmi idejének meghosszabbítása is. Ez a tendencia már a kiegészítő oltalmi tanúsítványra vonatkozó bejelentéseknél is megmutatkozik, és számos tisztázásra szoruló kérdést vet fel. A rendeletek jogi hátteret biztosítanak ahhoz, hogy a tagállamok mindegyike ugyanolyan feltételekkel adjon ki kiegészítő oltalmi tanúsítványt. Felhasznált irodalom Cabinet Alice de Pastors: Last news on SPC in EU countries. SPC News, 16., August 2003 Cabinet Alice de Pastors: Last news on SPC in EU countries. SPC News, 17., June 2004 IMS Health report: SPC Worth millions to Pharma Companies in Europe (http://www.ims-global.com/insight/news_story/news_story 000417a.htm) Judgement of the Court of Justice of the European Communities on 03 June 1999 (Case C-392/97, Farmitalia Carlo Erba Sri) Judgement of the Court of Justice of the European Communities on 23 January 1997 (Case C-181/95, Biogen Inc. v. SmithKline Beccham Biological SA) Judgement of the Court of Justice of the European Communities on 30 November 2000 (Case C-258/99, BASF Ag v. Bureau voor dc Industrielc Eigendom) A nemzeti hatóságoknak törekedniük kell az egységes szemlélet kialakítására, figyelemmel az Európai Bíróság döntéseire és egymás jogalkalmazási gyakorlatára. Alapvető cél a kutatások ösztönzését biztosító, Közösségi szintű, egységes szabályozás, amely megelőzi a nemzeti jogok eltérő fejlődését, amely akadályozná a gyógyszerek és növényvédő szerek Közösségen belüli szabad mozgását, ezáltal közvetlenül befolyásolná a belső piac működését. 4. Kiegészítő oltalmi tanúsítványokkal kapcsolatos információforrások A nemzeti szabadalmi hivatalok honlapján és a különböző adatbázis-szolgáltatókon keresztül tájékozódhatunk arról, hogy egy adott termékre mely országokban kértek tanúsítványt, és mi lett a sorsa ezeknek a bejelentéseknek. Érdemes kiemelni a leginkább felhasználóbarát keresési lehetőségeket: Nagy-Britanniában a http://webdb2.patent.gov.uk/rspc/ címen találhatók a tanúsítványbejelentésekre, megadásokra, oltalmi idejük lejártára vonatkozó adatok. Az ügyintézés módszertani útmutatója is megtekinthető a honlapon: http://www.patent.gov.uk/patent/reference/ mpp/SPCs.pdf Az ír Szabadalmi Hivatal nemrégen frissítette honlapját, mely ingyenes és korlátlan hozzáférést biztosít SPC adatbázisához (http.V/www.patentsoffice. ie/eRegister/Query/SP Query.asp), melyben kereshetünk alapszám, bejelentési és megadási dátum, alapszabadalom-szám, terméktípus, termék és bejelentő szerint, majd a rendszer lehetőséget kínál fel mind a tanúsítványbejelentés, mind a hozzá tartozó alapszabadalom adatainak megtekintésére. Az INPADOC szabadalmi adatbázisban a jogi státuszadatok (PRS) között az alapszabadalom lajstromszámához kapcsolva találhatók a következő országokban tett tanúsítványbejelentések és megadott tanúsítványok adatai: Ausztria, Belgium, Dánia, Finnország, Németország, Írország, Olaszország, Luxembourg, Hollandia, Svédország, Svájc, Egyesült Királyság. Kiegészítő oltalmi tanúsítványokkal kapcsolatos információ található továbbá az STN online szolgáltatón keresztül elérhető PATDPA (német szabadalmi adatbázis) és DRUGPAT adatbázisokban. Judgement of the Court of Justice of the European Communities on 11 December 2003 (Case 127/00, Hassle AB v. Ratiopharm GmbH) Draft Minutes. European Round Table on Patent Practice, 12th meet ing, Berlin 15. and 16. May 2003 Dr. Christoph T. Feddersen: The Swiss-Licchtenstcin Issue-Implications for SPCs in Europe. Pharmaceutical Law, 2004. Brussels, January 21,2004. Judgement of the High Court of Justice Cancery Division Patent Court on appeal from the controller general of the UK Patent Office, Case No: CH 2002/APP/0072,2. April 2003. Chartered Institute of Patent Agents: Supplementary Protection Certificate. Institute Comments to Patent Office in Mid-October (ECJ case C-258/99, BASF v. Bureau vor de Industricle Eigendom). London, 1999. November Manual of patent praxis - Supplementary Protection Certificate. The UK Patent Office. http://www.patent.gov.uk/patent/reference/mpp/SPCs.pdf
