Budapesti Orvostudományi Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar - tanácsülések, 1967-1968
1968. április. 29., 4. Rendes kari tanácsülés
-t15 3 A.-melt ■ BUnAPEáTI ORVOoTUDOMÁNíI EGYETEM Másolat! Gyógyszerészeti Intézet Igazgató: Dr.Pandula Egon egyet.tanár Budapest, IX.IIőgyes Endre u.7. 241/1968. Dr.Végh Antal egyetemi tanár urnák, a Gyógyszerész tudományi Kar Dékánjának Budapes t Dékán Ur ! Nagy József okleveles gyógyszerész "Adatok a gyógyszerkülönlegességek törzskönyvezési szempontjaihoz" ciimel gyógyszerészdoktori értekezést nyújtott be a Budapesti Orvostudományi Egyetem Gyógyszerész tudományi Karához, melynek birálatát és tudományos értékébe vonatkozó jelentésemet az alábbiakban foglalom össze„ A dolgozat a Budapesti Orvostudományi Egyetem Gyógyszertárában készült A doktori értekezés 242 oldal terjedelmű, 52 irodalmi hivatkozással és 5 ábrával szemléltetett munka. A téma .jelentősége: Az egészségügyi igazgatás munkájában egyik fontos feladat a gyógyszerkülönlegességek törzskönyvezése. A szerző célul tűzte ki a különböző törzskönyvezési eljárások megismerését, a hazánk ban és külföldön alkalmazott szempontok feltérképezését. Az egészségügyi szempontok elsődleges figyelembevételével meghatározta a törzskönyvezési eljárás megkivánt paramétereit.; 50 állam - beleértve Magyarországot is - és az Európai Közös Piac. törzskönyvezési eljárásait ismerteti, ezeket az összegyűjtött adatokat rendezi, kritikailag értékeli és ennek alapján tesz javaslatot a törzskönyvezési eljárás legmegfelelőbb gyakorlati elvégzésére, A disszertáció Ismertetése. A bevezetés és a célkitűzés meghatározása után a disszertáció három részre tagozódik: az irodalmi részt 165 oldalon ismerteti a szerző, a tárgyalást 57 oldalon, végű' javaslatait a hazai törzskönyvezési eljáráshoz 15 oldalon közli. Az irodalmi részben először a törzskönyvezés és a gyógyszerkülönlegesség fogalmat tisztázza. Megad néhány hazai és külföldi hivatalos közlésben lerögzített meghatározást. Ebből látható, hogy sok esetben mennyire tág értelmezésű a gyógyszerspecialitás fogalma. Rövid történelmi visszapillantást nyújt a gyógyszerkülönlegességek kialakulására és elterjedésére. Ez utóbbi tette szükségessé e^yes államokban a törvényes rendelkezések alkotását, melyeknek elsősorban egészségügyi, de bizonyom mértékben gazdasági okai is voltak. Ezután a szerző 50 ország törzskönyvezés*, eljárását dolgozza fel. Az ismerte tréseket általában a hatály (.örvényekre és rendeletekre való utalással vezeti be. Megadja az egyes országokban előirt szempontokat, melynek dokumentálása szükséges a gyógyszerek gyártásához illő forgalombahozatalához. Részletesen ismerteti a fennálló helyzetet olyan államokban, amelyek a gyógyszertermelésben nagyobb múlttal renddlkeznek, vagy a termelésben élen járnak.. Anglia, Belgium, Francia-
