Dr. Murai Éva szerk.: Parasitologia Hungarica 24. (Budapest, 1991)

Péflacine® 400 mg lilmbevonalü tabletta 400 mg injekció infúzió készítéséhez S 710 Antibiotica contra Gram + microbia S 720 Antibiotica contra Gram - microbia HATÓANYAG:400 mg pefloxacinum lilmbevonalü tablettánként (mezilát dihidrátsó formájában) 400 mg pefloxacinum ampullánkent (5 ml), (mezilát-dihidrátsó tormájában). JAVALLATOK. Felnőtteknél: a készítmény iránt érzékeny kórokozók (elsősorban Gram negaliv pálcák és Staphylococcus), okozta lúh/oi lertőzétek kezelésére (pl : szepszis. szrvbelhártya-. agyhártyagyulladás Légúti-, orr-lül-gége-; vese-, húgyúti-, nőgyógyászali . hasüregi-. máj-, epe-, csont-, izületi-, bőrgyógyászati , stb infekciók ) Javallatait a gyógyszer antibakleriális hatékonysága és farmakokinetikal tulajdonságai határozzák meg Figyelembe kell venni a készítmény helyét a rendelkezésre álló egyéb antibiotikumok között ELLENJAVALLATOK: 15 év alatti életkor Terhesség Szoptatás Epilepszia Glukóz-6 foszfát dehidrogenáz hiány Kinoton csoportba tartozó gyógyszerekkel szembeni allergia ADAGOLÁS: Klzoïag lelndtleknek A kezelés Idótartama a 30 napol nem haladhatja meg Filmbevonatú tabletta Szokásos lenntarló adagja naponta 2»1 tabletta (2*400 mg), reggel és esle, étkezés közben (a gyomor-, bélrendszeri zavarok megelőzésére) ln|ekctó Kiárólag lassú intravénás infúzióban (I óra) kell beadni 1 ampullái (400 mg Pefloxacin 5 ml oldalban). 250 ml 5%'os glükózinfúzióval kilt hígítani Szokató* lenntarló adag: naponta 2-1 ampulla (2*400 mg) reggel és este, a fent leírt módon hígítva, lassú i v. infúzióban. Az ampulla hígításához egyéb infúziós oldatot (0,9%-os nátriumklorid infúziót, III klorid iont tartalmazó infúziót) nem szabad hatznélnl a kicsapódás veszélye miatt' Normal mé|lunkcló|ú betegeknek a hatásos szérumszint gyorsabb elérése céljából első adagként 800 mg (2 tabletta, vagy 2 ampulla — lassú I.V. infúzióban) telítő adagot lehet alkalmazni. Károsodon má|funkcló|d betegeknek (súlyos májelégtelenség vagy csökkent máj vérátáramlás eselén) a napi adagokat az adagolás ritkításával kell csökkenteni Az inlravénás infúzió alkalmazásakor a következő adagolási séma ajánlott: 8 mg/ttkg 1 órás lassú i v. infúzióban — naponta kétszer, ha nem áll lenn sárgaság és ascites — naponla egyszer, sárgaság esetén — minden 36 órában, ascites eselén — minden második napon, sárgaság és ascites együttes előfordulása esetén. MELLÉKHATÁSOK: Folószenziblllzáció, bőrkiütés Izom- és/vagy izületi fájdalom Thrombocilopenia. neutropenia Központi Idegrendszeri izgalmi tünetek (nyugtalanság, alvászavarok, fejfájás, Izomtremor. görcsök, tudatzavar — különösen az intenzív oszlályokon kezelt betegeknél) Gaszlrolntesztinális panaszok (gyomorfájdalom, hányinger, hányás, hasmenés) A mellékhatások reverzibilisek és a kezelés befejezését kővetően megszűnnek. GYQGYS7FHKftlC$0»iHATASnr Óvatosan adandó: — teofiiiint tartalmazó gyógyszerekkel (a Pefloxacin gátolja a teotillin metabolizmusát, a teoflllin plazmaszint jelentősen emelkedhet) EgyOttadata kerülendő: — alumínium és/vagy magnézium tartalmú antacidokkal (haláscsökkenés). FIGYELMEZTETÉS: A nem nosocomials légúti fertőzésekben mivel a Streptococcusok és Pneumococcusok csak változó mértékben érzékenyek a pefloxacinra —, pontos bakteriológiai vizsgálat hiányában a Pefloxacin nem az elsőként választandó gyógyszer Fotószenzlbilizácló veszélye miatt, a kezelés időtartama alatt, valamint a kezelés befejezését kővető 4 napig a napozás és UV sugárzás kerülendő Súlyos májelégtelenség esetén az adagolást egyénileg kell megállapítani (I adagolás fejezetnél) A pefloxacin kezeléssel egyidejűleg adott teoflllin tartalmú gyógyszerek esetén, a teollllln plazmaszintje jelentősen emelkedhet (I gyógyszerkölcsönhatás lejezetnél) ezért I teoflllin plazmaszintjét ellenőrizni ketll Az egyidejűleg adott teoflllin, fokozhatja a pefloxacin által kiváltott központi idegrendszeri és gasztroinlesztinális zavarokat (I. mellékhatások lejezetnél). ill. tachycardia léphet tel Ezzel az Interakcióval különösen nagy adagú leolillin adásakor kell számolni Hosszú Ideig tartó kezelés alatt a vérkép ellenőrzése szükséges Klorid Iont tartalmazó infúzió az ampullához nem keverhető! Alkalmazásának és pszlchomotoros teljesítményi befolyásoló hatásának időtartama alatt járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkál végezni tilos' A Péllacina Injekció szobahőmérsékleten (15-25 *C között) ténytől védve tartandó! MEGJEGYZÉS** A tabletta csak vényre adható ki. A gyógyszert annak a fekvőbeteg-ellátó osztálynak, szakrendelésnek (gondozónak) a szakorvosa rendelheti, amely a gyógyszer javallatai szerinti betegség esetén a beleg gyógykezelésére területileg és szakmailag Illetékes Járóbeteg-ellátás keretében, ha az orvos gyógyszer javallatainak megfelelően urológus, bőrgyógyász, nőgyógyász, sebész, pulmonológus szakképesítéssel rendelkezik és az egyéb antiblotlkus kezelés eredménytelen volt, a gyógyszer rendelése tekintetében — lehetőség szerint érzékenységi vizsgálattal alátámasztva — dönhet az esetben Is, ha nem rendelkezik fekvőbeteg-ellátó osztály, szakrendelés (gondozó) javaslatival Az Injekció kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti (gondozóintézeti) leihasználásra. CSOMAGOLÁS 20 lilmbevonalü tabletta 10 ampulla/5 ml A RHONE-POULENC SANTÉ licence alapján forgalomba hozza: ECIS ÉGIS GYÓGYSZERGYÁR HT.