Országgyűlési napló - 2008. évi tavaszi ülésszak
2008. április 7 (135. szám) - A humángenetikai adatok védelméről, valamint a humángenetikai vizsgálatok és kutatások szabályairól szóló törvényjavaslat általános vitája - ELNÖK (Mandur László): - DR. CZINEGE IMRE, az egészségügyi bizottság előadója:
1422 anyagok, így a gének, kromoszómák szerkezeti felépítésének, rendellenességeinek, továbbá a génekb en kódolt program testi, szellemi vagy viselkedésbeli sajátságokban való megnyilvánulásának, illetve a génekben kódolt program szülőktől az utódokba való átjutása törvényszerűségeinek, illetve összességében e folyamatok rendellenességeinek feltárása útján komoly tudományos jelentőséggel bírnak. (18.10) Mindezek biztosítására rögzíti a törvényjavaslat a minták és az adatok kutatási célú felhasználásának a kereteit, rögzíti a felhasználáskor szükséges adatvédelmi garanciákat, a populáción végzett genetikai ku tatásra - mint speciális típusú genetikai kutatásra - vonatkozó különleges szabályokat, valamint azokat a feltételeket, amelyek az archivált gyűjteménybe került minták új kutatáshoz történő felhasználásánál alkalmazandók. Külön hangsúlyoznom kell, hogy a h umángenetikai kutatások tekintetében a szigorúan egészségügyi célhoz való kötöttség követelményét írja elő a törvény. A törvényjavaslat harmadik része a biobankok működésére vonatkozó szabályokat tartalmazza. Ez gyakorlatilag egy hiánypótló része a törvény nek, hiszen eddig erre a területre szabályozás nem létezett. Ezzel az elemmel szabályozottá, nyilvánossá és megismerhetővé teszi az eddig is azonos jelleggel és célból végzett, a genetikai minták és adatok gyűjtésére irányuló tevékenységet. Eszerint geneti kai mintát és adatot kizárólag biobankban, főszabályként az érintett beleegyező nyilatkozatában meghatározott formában kell tárolni. Ugyanakkor garanciális jellegű az a rendelkezés, amely meghatározza a genetikai minta, illetve adat személyazonosításra alk almas módon történő tárolásának feltételét. Az a törvény szerint csak az érintett hozzájárulásával lehetséges. Kimondja a törvény a személyazonosító adatokkal együtt tárolt és kódolt genetikai mintát, illetve adatot tartalmazó nyilvántartás személyazonosít ó adatokat tartalmazó nyilvántartással történő összekapcsolásának a tilalmát. Rögzítésre került az is a törvényjavaslatban, hogy biobankot genetikai vizsgálatokra, illetve meghatározott orvostudományi kutatások végzésére jogosult egészségügyi szolgáltató, valamint humángenetikai kutatások végzésére jogosult más intézmény - amely rendelkezik a biobank létesítésére és fenntartására vonatkozó feltételekkel - létesíthet és tarthat fenn. A törvényjavaslat rendelkezik a biobankban alkalmazandó felelős személy fel adatairól, a biobankban tárolt adatok megőrzéséről és az adatok továbbításáról, valamint a biobankokat tartalmazó nyilvántartásokról. A javaslat a hatálybalépését megelőzően genetikai vizsgálat, illetve humángenetikai kutatás céljából létrejött gyűjteménye k e törvénynek megfelelő átalakítására kellő felkészülési időt biztosít. A korábban létrejött gyűjteményeknek 2009. október 1jéig kell megfelelniük a törvényjavaslat rendelkezéseinek. A folyamatban lévő genetikai kutatások haladásának biztosítása érdekébe n a törvényjavaslat lehetővé teszi a hatálybalépése előtt a törvényjavaslat előírásainak is megfelelően már anonimizált genetikai minták és adatok humángenetikai kutatás és vizsgálat céljából a törvényjavaslatban foglaltaknak megfelelő kezelését. Egy kifej ezetten szakmai tárgyú törvényjavaslattal érkezett az egészségügyi tárca, amely egy progresszíven fejlődő terület szabályozásáról szól. Kérem a tisztelt Házat, hogy támogassák a humángenetikai törvény elfogadását, és hozzák ezzel létre a garanciális szabál yokat, teremtsenek ezzel biztonságot a humángenetika területén is. Köszönöm szépen a figyelmüket. (Taps.) ELNÖK (Mandur László) : Köszönöm szépen, miniszter asszony. Tisztelt Országgyűlés! Megadom a szót Czinege Imre képviselő úrnak, az egészségügyi bizotts ág előadójának, ötperces időkeretben. Parancsoljon! DR. CZINEGE IMRE , az egészségügyi bizottság előadója : Köszönöm a szót, elnök úr. Tisztelt Miniszter Asszony! Tisztelt Államtitkár Úr! Tisztelt Képviselőtársaim! A parlament egészségügyi bizottsága 2008. m árcius 2ai ülésén tárgyalta a
