Országgyűlési napló - 2005. évi tavaszi ülésszak
2005. június 8 (235. szám) - Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló törvényjavaslat általános vitája - ELNÖK (Mandur László): - DR. MÉZES ÉVA, az SZDSZ képviselőcsoportja részéről:
4081 ez az egy elem nem biztos, hogy ebbe az irányba mutat, egy jól átgondolt csomag e setében valószínűleg sokkal nagyobb biztonsággal tudnánk javítani a gyógyszerellátás helyzetén, mint pusztán ezzel az egy kiragadott momentummal. A magam részéről azt gondolom, hogy lesz teendőnk módosító indítványokkal ennél a javaslatnál, sőt lehet, hogy önmagában ezt a kérdést talán nem ebben a javaslatban, hanem egy külön csomagban lesz szükséges rendezni. Még egy szempontra hívnám fel a figyelmet, ahol bár nem gondolom, hogy lényegesen változtatni kell a jelenlegi szabályozáson, de tisztában kell lenni vele, hogy megint egy meghirdetett cél ellen ható másik szabályozásról van szó, ez a promóció kérdése. Ha azt szeretnénk, hogy a generikus termékek minél szélesebb körben terjedjenek el, ennek az egyik feltétele vagy lehetősége az, hogy a gyártó megfelelő promóciós tevékenységet folytat a terméke megismerésében. Sajnálatos módon egyébként, ellentétben Schvarcz elnök úr állításával, a gyógyszerpiac egyáltalán nem árérzékeny. Hogy egy egyszerű példát mondjak, ha megnézi a Cvitamintermékek forgalmát, ott kö zel tíz különféle gyártó terméke kapcsán azt fogja látni, hogy nem a legolcsóbb termék vezeti ezt a listát, de még csak közel sem vezeti ezt a listát a terméke, és amennyire látjuk egyébként a helyettesíthetőség elmúlt éveinek a tapasztalatát, azt kell lát nunk, hogy ez sem jelenti önmagában a termék sikerét. Magyarán: azt kell tudni, hogy a promóció gyeplőjének meghúzása, ami elvileg helyes, ha a gyakorlatban nem találunk más versenyt fokozó eszközöket, akkor a generikus program egyik hátrányává tud válni. De mondom: nem gondolom, hogy lényeges változtatást kellene tenni, sokkal inkább azt gondolom, hogy az egyéb versenyt fokozó eszközökkel kell erőteljesebben élnünk azért, hogy az olcsóbb, azonos hatóanyagú gyógyszereket a lakosság megkaphassa. Köszönöm szé pen a figyelmüket. (Taps az ellenzéki pártok soraiban.) ELNÖK (Mandur László) : Köszönöm szépen, képviselő úr. Most pedig megadom a szót a Szabad Demokraták Szövetsége képviselőcsoportja nevében felszólalni kívánó képviselő asszonynak, Mézes Évának. Parancs oljon, öné a szó. DR. MÉZES ÉVA , az SZDSZ képviselőcsoportja részéről: Köszönöm a szót. Tisztelt Elnök Úr! Tisztelt Képviselőtársaim! Az Európai Unió 2001ben a gyógyszerek gyártására, forgalmazására, felhasználására és reklámozására vonatkozó szabályokat az ésszerűség és az egyértelműség érdekében egységes szerkezetbe foglaltan, egy közösségi kódexben foglalta össze. Ezen szabályok harmonizációja 2004. május 1jétől megtörtént, melynek eredményeként garantálttá vált a gyógyszerek magyarországi engedélyezés e és forgalmazása területén az EUelőírásokkal való egyezőség. Az előttünk fekvő törvényjavaslat célja, hogy az Európai Közösség jogi szabályainak és ajánlásainak figyelembevételével meghatározza a gyógyszerek, a gyógyszerrel, a gyógyszerellátással, valami nt a gyógyszerfelírással, a gyógyszerfelhasználók jogaival kapcsolatos alapvető rendelkezéseket. (10.10) Ezen rendelkezések azt célozzák, hogy mindenki hozzájuthasson a gyógykezeléshez szükséges gyógyszerhez. A tudományos és műszaki fejlődés eredményeként, a törvény kódex jellege, a klinikai irányelvben lefektetett fogalmi változások miatt 28 fogalmi meghatározás vált szükségessé, melyek között egészen új fogalmakat kell elsajátítanunk, mint előnykockázat arány, ésszerű mértékű támogatás vagy különös méltá nylást érdemlő betegellátási érdek. Ilyen a forgalombahozatali engedély jogosultja, ami például azt jelenti, hogy a termék forgalmazójának ki kell jelölnie az adott tagállamban egy képviselőt, aki ellátja a termékkel kapcsolatos teendőket, és képviseli a g yártót az adott tagállamban.
