Országgyűlési napló - 1998. évi tavaszi ülésszak
1998. február 2 (332. szám) - Bejelentés mentelmi ügyről - Az ülés napirendjének elfogadása - Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló törvényjavaslat általános vitájának folytatása - ELNÖK (dr. Kóródi Mária): - DR. PUSZTAI ERZSÉBET (MDNP):
32 Az első probléma a gyógyszerek ideiglenes forgalomba hozatalának problémája. (17.20) Ez a törvényjavaslat szó szerint azt tartalmazza, hogy minőségileg megfelelő és relatíve ártalmatlan vizsgálati készítményt a hatásosság végleges bizonyítása előtt ideiglenesen be lehet jegyezni legfeljebb egy év időtartamr a, és ideiglenes forgalomba hozatali engedélyt lehet kiadni. Majd a következő pontban azt is tartalmazza, hogy ezt két alkalommal ismét egyegy évre meg lehet hosszabbítani. Tehát, tisztelt képviselőtársaim, ez a törvény azt tartalmazza, hogy minőségileg m egfelelő és relatíve ártalmatlan vizsgálati készítményt a hatásosság bizonyítása előtt három évig is be lehet jegyezni és ideiglenes forgalomba hozatali engedélyt lehet kiadni. Nézzük meg, hogy mennyire egzakt fogalom ez a relatív ártalmatlanság, hiszen ez en múlik, hogy adott esetben milyen készítmény kaphat ilyen három évre szóló mentességet a végleges bizonyítás alól! Nos, ezt a fogalmat tartalmazza a törvényjavaslat, amely egészen pontosan úgy szól, hogy "a mellékhatások által okozott kedvezőtlen hatás j elentősége a várható gyógyító hatáshoz képest csekély". Tisztelt Képviselőtársaim! Ha én végiggondolom, hogy be lehet jegyezni, és forgalomba hozatali engedélyt lehet kiadni három év időtartamra olyan gyógyszerről, amelyről a hatásosságot még véglegesen ne m bizonyítottuk, ugyanakkor azonban mellékhatásokat már ismerünk - hiszen azt írja a relatív ártalmatlanság, hogy "a mellékhatások által okozott kedvezőtlen hatás jelentősége a várható gyógyító hatáshoz képest csekély" , azt gondolom, ez a megfogalmazás e bben a törvényben túlságosan tág, túl szabad teret enged az esetleges lobbycsoportok nyomásának. Kérem, képviselőtársaim, hogy gondoljuk végig mindannyian: hogyan lehet ezt sokkal pontosabban és egzaktabban megfogalmazni, hiszen így komoly veszélye van ann ak, hogy bizonyos érdekcsoportok ezen a viszonylag gumimeghatározáson keresztül három évig esetleg teljesen hatástalan, ám bizonyos mértékű mellékhatásokkal rendelkező szert forgalmazhatnak ebben az országban. A következő a javaslatnak az a változtatása, a melyik megint csak az egyeztetések után történt, és érdekes gondolatokat vet fel az emberben. A törvényjavaslatból kimaradt a 12. § két bekezdése. Az egyik az a hivatkozás, hogy a gyógyszertárak létesítéséről és működésük egyes szabályairól külön törvény r endelkezik a másik - ami még érdekesebb - az a meghatározás, hogy gyógyszer közvetlen lakossági felhasználásra a kiadhatóságtól függetlenül csak gyógyszertárból szolgáltatható ki. Nos, érdekes dolog, hogy az előzetes egyeztetések során ez a két pont egyért elműen benne volt a törvényjavaslatban majd, amikor az egyeztetés már nem folytatódott tovább, a kormány egy olyan változat mellett döntött, amelyből ez a két pont kimaradt. Éppen e két pont kimaradása vet fel a szakmai körökben rendkívül komoly aggályokat . Ha ebben a törvényben nincs benne, hogy gyógyszer csak gyógyszertárból szolgáltatható ki, ha ezt nem mondja ki egyenesen a kormány, akkor mindenkiben az a gondolat vetődik fel, hogy ugyan vajon miért. Csak nem ki akarják nyitni a gyógyszerforgalmazás leh etőségét? Csak nem akarnak holmiféle diszkontáruházakban gyógyszereket forgalmazni? Mert ennek nagyon komoly veszélyei vannak. A gyógyszerész szakma teljes egyöntetűséggel felháborodással fogadta ezen pontok kihagyását a törvényjavaslatból, nagyon fontos i ndokok alapján. Ezekből idéznék: "Az államot felelősség terheli a társadalom gyógyszerellátása terén. Ebből a felelősségből fakad, hogy kontinensünkön kétszáz éve a gyógyszertár a gyógyszerellátás kizárólagos intézménye, amelyben különleges képesítés alapj án, apró mozzanataiban is részletesen szabályozott hivatásgyakorlás útján valósul meg a lakosság gyógyszerellátása. A gyógyszertárban előforduló termékféleségek minden korban a gyógyszer fogalma köré nevesíthető, a gyógyszerész képzettségi és felelősségi k örével is összefüggésbe hozható anyagokat és eszközöket jelentettek. A beteg embernek a gyógyszerész és a gyógyszertár iránti bizalmát, így a gyógyításba vetett hitét is meghatározza, hogy milyen jellegű intézményben, közvetlenül milyen végzettségű szakemb erekkel találkozik: ott a figyelem és ezzel a fő tevékenység a gyógyításra irányule, vagy pedig egy közönséges, harsányan reklámozható üzletbe kényszerül a nem vásárlási indíttatásból származó gondjának megoldására."
