Rendeletek tára, 1938

Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

1118 209. 245.300/1938. B. M. sz. tatja az Intézethez, amely a készítményt a törzskönyvbe bejegyzi, a forgalombahozatalt tudomásul veszi, erről a folyamodót <a törzskönyvi szám közlése mellett értesíti, és a készítmény törzskönyvezését a Népegészségügy című hivatalos lapban közzéteszi. Az Országos Közegészségügyi Tanács kedvezőtlen véleménye esetében a készítmény törzskönyvezése és forgalombahozatalának tudomásulvétele kérdésében a belügyminiszter dönt. Az intézet valamely készítmény folytatólagos törzskönyvezését (42. §.) megtagadhatja, ha annak összetétele nem felel meg a törzskönyv adatainak. Ily esetben a készítményt a forgalomból ki kell vonni, és a jövőben azt üzletszerűen termelni, ellenszolgáltatásért vagy anélkül forgalombahozni tilos. 16. §. Minden forgalombahozott készítményt úgy kell tartályban (üvegben) elzárni, hogy annak érintetlen volta, illetőleg felnyitása könnyen és azonnal felismerhető legyen. 17. §. Az egy művelettel előállított, teljesen azonos minőségű készítményeket (pl. a gyengített csirából nyert oltóanyagot, az egyszerre készített tuberkulint stb.) azonos sorszámmal (gyártási sorszámmal), a keverékeket pedig azonos ellenőrző számmal kell megjelölni. 18. §. Minden egyes forgalombahozott készítmény tartályának burkolatán (dobozán stb.), és amennyiben lehetséges, magán a tartályán (ampullán, üvegen stb.) is a készítő és forgalombahozó nevén, valamint pontos címén kívül a készítmény nevét, mennyiségét, gyártási sorszámát, összetételét vagy hatásfokát, illetőleg adagját, a törzskönyvi számát, kicsinybeni eladási árát, használhatóságának időtartamát, és végül szérumoknál, hogy milyen állatfajtából készült, magyar nyelven, világosan fel kell tüntetni. Magán a tartályon (üvegen, ampullán stb.) az előállító (cég, vállalat stb.) nevét, valamint a készítmény nevét és gyártási sorszámát feltétlenül fel kell tüntetni. Ha a készítmény élő csirákat is tartalmaz, ezt a tartály külső és belső burkolatán feltűnő módon jelezni kell. Jelezni kell, hogy a készítmény „száraz, hűvös helyen tartandó", és hogy „csak orvosi vényre adható ki". Ezenkívül minden készítményhez az alkalmazásának módjára vonatkozó és az Intézet által jóváhagyott utasítást kell mellékelni, amelyben meg kell jelölni 100 köbcentiméterre vonatkoztatva a készítményhez adott antiszeptikus anyag nevét és mennyiségét is. Be nem mutatott és nem engedélyezett utasítások, hirdetmények és más nyomtatványok csatolása tilos. Az ú. n. gyengített, vagy avirulens élő mikrobákat tartalmazó folyékony oltóanyagokból egy üvegben (fiolában, ampullában) 50 adagnál többet kiszolgáltatni nem szabad. Élőcsirás oltóanyagot tartalmazó készítményt csak oly cso-