Rendeletek tára, 1938

Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

209. 245.300/1938. B. M. sz. 1111 megvédésére, valamint ilyen betegségek gyógyítására használnak, amennyiben hatóanyaguk baktérium, vagy más mikroorganizmus, illetőleg ezeknek terméke, vagy olyan anyag, amelyet baktériumokból, vagy baktériumok alkalmazásával termelnek» Kiterjed e rendelet hatálya azokra a készítményekre is, amelyek kór jelzés céljára (fertőző betegségeknek bakteriológiai és szerológiai reakciókkal való felismerésére) szolgálnak (baktériumok tenyészetéből áll, vagy azokból készített diagnosztiikumok, agglutináló savók, antigének, tuberkulin stb.). Nem terjed ki a rendelet hatálya: 1. azokra a készítményekre, amelyeket a belügyminiszter megbízása alapján az Országos Közegészségügyi Intézet (a továbbiakban: Intézet) termel; 2. a himlőnyirokra, valamint a kezelőorvos által, vagy annak rendelete alapján, Laboratórium, illetőleg gyógyintézet által kizáróan meghatározott egy-egy személy részére készített ú. n. autovakcinákra és hasonló készítményekre; 3. az ipari élesztőre, továbbá kizárólag élelmi vagy élvezeti szerek előállítására, vagy ipari célokra szolgáló, és nem kórokozó (apathogen) mikroorganizmusokat tartalmazó, vagy azokból termelt egyéb készítményekre; 4. a nem kórokozó (apathogen) mikroorganizmusokat tartalmazó, vagy azokból termelt, és gyógyítási célra, vagy gyógyszerkészítmények alapanyagául szolgáló készítményekre, ha azok a gyógyszerkészítmények ellenőrzésére vonatkozó rendelkezések hatálya alá tartoznak. A tekintetben, hogy az előbbi bekezdés 4. pontjában említett valamely készítmény a gyógyszerkészítmények ellenőrzésére vonatkozó rendelkezések hatálya alá tartozik-e, vitás esetben az Intézet határoz; határozata ellen a belügyminiszterhez lehet felszólalással élni, aki az Országos Közegészségügyi Tanács meghallgatása után végérvényesen dönt. 2. §. A jelen rendelet hatálya alá tartozó készítményeket üzletszerűen termelni (előállítani), illetőleg forgalombahozni (árusítani) csak állandó állami felügyelet mellett, és külön üzemi, illetőleg forgaíombahozatali engedély alapján lehet. A forgalombahozatali engedély szólhat: a) a belföldön termelt készítmények forgalombahozatalára, b) külföldön termelt készítmények behozatalára és forgalombahozatalára. 5. §. Üzemi, illetőleg forgalombahozatali engedélyt természetes vagy jogi személy kaphat. Az engedély másra át nem ruházható; haszonbérbe adásához a belügyminiszter hozzájárulása szükséges. Az engedélyes halála után az engedélyen alapuló jogosítványokat az életbenmaradt házastárs a saját jogán, és ha az engedélyes