Kelet Magyarország, 2016. március (73. évfolyam, 51-75. szám)

2016-03-21 / 67. szám

2016. MÁRCIUS 21.. HÉTFŐ KELET Vizsgálat, nem kísérlet Az akár éveken át is tar­tó gyógyszertesztelés­ben résztvevőket részle­tesen tájékoztatják. NYÍREGYHÁZA. Franciaország­ban halálos áldozattal járt januárban egy gyógyszervizs­gálat. Magyarországon történt már kártérítéssel, vagy halállal végződött klinikai vizsgálat? '- Minden - betegen törté­nő vizsgálatban, különösen azokban a kórképekben, ahol súlyos betegségről van szó előfordulhat haláleset, ilyen­kor mérlegelni kell, hogy ez lehetett-e összefüggésben a vizsgálati szer adásával, vagy nem. A szponzor és a hatóság is figyelemmel kíséri ezeket az eseteket, és mindig az előny/ kockázat szempontjából mér­legel. Kötelező a biztosítás Valamennyi vizsgálatra kötelező a szponzornak biz­tosítást kötnie - ez is az en­gedélyezés feltétele - de a kártérítési igényt a beteg vagy hozzátartozója a biztosítótól kéri. Nekünk nincs informáci­ónk arról, hogy hány ilyen eset történt, amikor kártérítést ka­pott a beteg - kaptuk a választ az OGYÉI illetékeseitől.- Jelenleg párhuzamosan több gyógyszervizsgálatunk is van, elsősorban szívelég­Bízom benne, hogy az én állapotomat is javítani fogja. NÁDHÁZI TIBOR WL M Dr. Zilahi Zsolt főorvos is részletesen tájékoztatja a vizsgálatban résztve­vőket FOTÓ: RACSKÓ TIBOR telenségben, ischaemiás szívbetegségben szenvedők, infarktuson átesett betegek, asztmások, cukorbetegek, valamint hyperlipideamiával küzdők bevonásával - kezdte lapunk tájékoztatását a nyír­egyházi dr. Zilahi Zsolt kardio­lógus főorvos, klinikofarma- kológus.- A betegeket először is la­borvizsgálatnak és alapos kivizsgálásnak vetjük alá, amelyből kiderül, megfelel- nek-e az adott kísérlet krité­riumainak. Amennyiben a beválasztás sikeres, onnantól kezdve kiemelt figyelmet kap­nak a résztvevők. Számukra minden vizsgálat ingyenes, ami a kardiológiai magán- rendelésünk keretein belül megvalósítható. Felmerülhet a kérdés, hogy mi az előnye a gyógyszerkísérletekben való részvételnek azon kívül, hogy minden vizit alkalmával rész­letes vizsgálaton esnek át a páciensek, és szorosabb megfi­gyelés alá kerülnek - folytatta olvasóink tájékoztatását Zilahi főorvos Előnyökkel jár- Az egyik, hogy több esetben, az amúgy is rendszeresen sze­dett gyógyszert vagy táplálék­kiegészítőt kapja meg a be­teg teljesen ingyen. A másik, hogy a legtöbb vizsgálatnál a részvételért kompenzáció jár, melyet utazási költségként vagy étkezési jegy formájában kapnak meg betegeink. A páci­enst minden alkalommal fel­világosítjuk az adott vizsgálat céljáról, előnyeiről, esetleges hátrányairól, valamint arról, hogy a gyógyszerkísérletet bármikor abba lehet hagyni. Ezen információk tükrében tud önkéntes alapon, szaba­don dönteni, hogy beleegye­zik-e a kísérletbe - így Zilahi főorvos. Nádházi Tibornak igen ko­moly infarktusa volt 2009- ben, a szívizmának kilencven százaléka sérült. A hatvanhoz közeledő, jelenleg Monokon élő férfi egy, az idén véget érő ötesztendős gyógyszervizsgá­lat részese. Segíteni magán, másokon- Az infarktus után kezelőor­vosom, dr. Sántha János em­lítette ezt a vizsgálatot. Zila­hi Zsolt főorvos részletesen elmagyarázta a lényegét, az esetleges következményeket. Negyedévente olyan injekci­ót kapok, amit már korábban emberkisérleteken teszteltek és bizonyos reumatikus beteg­ségeket sikerrel kezelnek vele.-Aztán kiderült, hogy amo­lyan mellékhatásként a ható­anyag segíti az izomszövetek, így a szívizom regenerálódá­sát is. Ez pedig az infarktuson átesetteknél hatalmas segít­ség lehet. A tesztelés alatt azt vizsgálják, hogy milyen po­zitív mellékhatásai lehetnek. Az injekciók egyébként több millió forintba kerülnek.- Miért vállaltam? Egyrészt bízom benne, hogy az én álla­potomat is javítja, másrészt jó érzéssel tölt el, hogy a vizsgá­lat részeseként az eredményei­vel másokon is segíthetek - vé­lekedett Nádházi Tibor, km-ml Milyen típusú klinikai vizsgálatok vannak I- es fázisú klinikai vizsgálat: a vizsgálati készítmény tűrhetőségének, farmakokinetikájának, farmakodinámiás hatásának vizsgálata egészséges önkénteseken, vagy a relatív ártalmatlan­ság szempontjából kedvezőtlen vizsgálati készítmény esetében a készítményre feltehetőleg jól reagáló betegeken. Általában onkológiai szerek esetén szokott már a fázis I. vizsgálat is betegeken történni._________________________________________________________________ II- esfázisú klinikai vizsgálat: a vizsgálati készítménynek a farmakológiai hatás alapján kiválasztott indikációban végzett vizsgálata, melynek célja a vizsgálati készítmény terápiás hatásának igazolása, a dózis-hatás összefüggés megállapítása, az optimálisnak tartható egyszeri és napi dózis meghatározása, a mellékhatások megfigyelése. ________________________ III- as fázisú klinikai vizsgálat: a vizsgálati készítmény biztonságos alkalmazhatóságának igazolására, nagyobb számú betegen, kontrollált, randomizált vizsgálati elrendezésben végzett vizsgálat; törzskönyvezett, hasonló indikációban alkalmazott gyógyszerekkel történő összehasonlító viggálat. _______________________________________________________________ IV- es fázisú klinikai vizsgálat: a már törzskönyvezett, forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszert az elfogadott indikációban, az elfogadott dózistartományban, az elfogadott alkalmazási előírásnak megfelelően felhasználó viggálat, melynek célja a kocká- zat/haszon arányának további viggálata, az adagolás pontosítása, a ritkábban előforduló mellékhatások felismerése. Óberling József szerint javult a statisztika fotó: police.hu A baleset fáj, a biztonság nem A kerékpárosok bizton­ságos közlekedése volt a középpontban Buda­pesten és Nagyecseden is. BUDAPEST, NAGYECSED. Tavasz- szal egyre többen választják a kerékpáros közlekedést. Ez szolgáltatta az apropóját a bu­dapesti és a nagyecsedi ren­dőrségi rendezvényeknek. A fővárosi Rendőrségi Igazga­tási Központban dr. Lakatos István, a Széchenyi István Egyetem Műszaki Tudományi Karának tanszékvezetője mu­tatta be a kerékpárosokat és a gyalogosokat ért balesetek tapasztalatait, és rávilágított az idősek kiemelt veszélyez­tetettségére. • Mondandója végén megjegyezte: „a bal­eset fáj, a biztonság nem!” Óberling József r. ezredes, az ORFK Rendészeti Főigazga­tóság Közlekedésrendészeti Főosztály vezetője közölte:- Tavaly 16 százalékkal kevesebb közlekedési bal­esetet okoztak gyalogosok és 6 százalékkal keveseb­bet a kerékpárosok, mint egy évvel azt megelőzően. Nagyecseden rendőrök tar­tottak közlekedésbiztonsági tájékoztatót. A Roma Pro­dukciós Iroda Alapítvány Kerék-Párbeszéd program­ja keretében 65 kerékpárt újítottak fel a KRESZ elő­írásainak megfelelően: a biciklikre fék- és világítóbe­rendezéseket, prizmákat sze­reltek fel, a tulajdonosok lát­hatósági mellényeket kaptak. KM Megkérdeztük: Ön részt venne gyógyszerkísérletekben? Balázs Bálint részt venne gyógyszerkísérletben bármi­kor, ha eljutna egy olyan fázis­ba ez a dolog, hogy kifejezet­ten csak embereken lehetne tesztelni - ettől függetlenül egyáltalán nem tartja hasznos­nak. - Az, hogy belevágnék e egy ilyen kísérletbe, nagymér­tékben függ attól, hogy milyen gyógyszert szeretnének rajtam letesztelni. - árulta el lapunk­nak Lakatos Bence. Lakatos László elmondása szerint egy­általán nem tartja célszerűnek, hogy embereken teszteljenek különböző hatóanyag-tartal­mú gyógyszereket, pláne úgy, hogy akár az életét is kockára teszi ezzel. Hasonló vélemé­nye van az állatkísérleteket BALÁZS BÁLINT: Egyáltalán nem tar­tom hasznosnak. LAKATOS BENCE: Attól függ, milyen gyógy­szert tesztelnek. LAKATOS LÁSZLÓ: Nem célszerű embere­ken tesztelni. ÚJHELYI BEÁTA: Teljes mértékben elítélem a kísérletezést. TAKÁCS LÁSZLÓ: Nem biztos, hogy vállalnám a szerepet. STEFFEL VIVIEN: Szívesen alávetném magam. illetően is. - Van az a pénz ami­ért belemennék, de ez nem azt jelenti, hogy ha felkérnének és nagy összeget kínálnának érte akkor is, mindenképpen bele­vágnék. - nyilatkozta Takács László. Steffel Vivien szerint sok olyan betegség van, ami­re nincs megfelelő gyógyszer, ezáltal ha úgy alakulna, szíve­sen alávetné magát egy ilyen dolognak, ha ez kell ahhoz, hogy megfelelő gyógyszert állítsanak elő az egészségünk érdekében. - Teljes mértékben elítélem az ilyet, se emberen, se állaton ne kísérletezzenek, ne tegyük kockára senki éle­tét! - jelentette ki határozottan Újhelyi Beáta. KM-MA Nézőpont Kiss László Itthon hogyan lehetnénk otthon A cégemnél egy időben volt egy indiai kollégánk. Infor­matikus, képzett tehetséges fiatalember. Beszélgetve vele megtudtam, hogy egyáltalán nem egy porlepte viskóból jött, vagy egy borzalmasan zsúfolt lakónegyed valamelyik beton­cellájából. Egy nagyon szép házban lakott, kert, medence minden ami kell. Az itteni mércével sem keresett rosszul. Itt, Magyarországon messze nem tudott olyan környezetet biz­tosítani magának mint ott, a kilátásai sem voltak olyan fixek, mégis ide jött családostól. Hogy miért? Ezt mondta: Mert a gyerekeimnek is ki kellett lépniük minden nap a kertkapun, és ami odakinn volt, az már más világ. A szegénység, a kosz, a borzasztó szolgáltatások, azaz az élet általános minősége, ami felé minden részletében csak az tudja emelni magát és családját, aki egy zárt külön világban élt, milliomos rabként egy zárt negyed vagy városka önkéntes foglyaként. Itt, Európában - mondta - nem kell milliomosnak lennie hozzá, hogy jobb szívvel ballaghasson végig egy utcán, vagy lépjen be egy kórházba, iskolába. Mindez kicsit összecseng azzal, amit egy Angliából ha­zatért fiatal mérnök házaspár mond: meg vannak elégedve az itthoni keresetükkel, a karrierrel, a kis plusz ami életszín­vonalban hiányzik, pótlódik a család, a haza, az itthoniét ju­talmával. Sőt! Azt tapasztalják itthon többet tudnak megta­karítani. No, de a többi az szinte megszokhatatlan nekik pár évnyi távoliét után már. Hogy is fogalmazzak hogy pontos, és ne hangulatkeltő legyen? Elszoktak attól ahogyan itthon nálunk a hivatalokban, az ügyintézés során az emberekkel bánnak. A stílus, a nemtörődömség, a nem válaszolás, a se1 gítőkészség, a rugalmasság és a gyorsaság teljes hiánya. A hihetetlenül bonyolult, bürokratikus eljárások. Ott, kinn azt érezték, hogy a gyerekek iskoláztatásában, a betegségeikben a segítségükre akarnak lenni. Törődnek ve­lük, holott senkik voltak, „gyüttmentek”, ahogy azt nálunk mondják vidéken, és unos-untalan lehúzni fizettetni se akar­ták őket. Egy kis dolog, ami igen nagy dolog: a hölgy rákos be­tegségét kezelték kinn, és azonnal adtak egy telefonszámot, egy olyan szakértő nővérét, aki ilyen betegekkel foglalkozik, és bármikor hívható, ha gond van, ha tanács kell. Itthon fél év előjegyzésre kaptak időpontot az endokrinológus orvoshoz, így most kijárnak vissza Angliába a kezelésekre inkább. Nekem, aki a hatvanas években voltam gyerek, a het­venesekben diák, már attól is könnybe lábadt a szemem a rendszerváltás után, hogy nem cseszhet le csak úgy az utcán egy rendőr, és lábremegés nélkül megújíthatom a személyim. Avagy nem kell tíz évet várni egy telefonra, húszat egy lakásra, ötöt-hatot egy autóra. De hát ez a nemzedék már lassan kifelé tart a munka világából, az újak pedig nem ehhez mérnek. Nem az a mérce, hogy honnan indultunk. Hanem az, ahol nekünk, a szomszéda­inknál magát mindig egy kicsit többre tartó országnak már tartania kellene. A külföldi tapasztalás pedig csak tovább erősiti ezt az igényt: nem luxusra vágynak,hanem normá­lis életminőségre. Amire az indiai kollégánk is. Neki már a saját céljait nézve, legalább már megvan. Ott, kinn azt érezték, hogy a gyerekek iskoláztatásában, a betegségeikben a segítségükre akar­nak lenni. laszlo.kiss@eszak.hu Kelet kvíz Itt született Bárd (Leber) János (1908-1982), r. k. püspök, teológus, filozófus. a) Rápolton b) Petneházán c) Mérken d) Sényó'n A helyes választ lapunk mai számában rejtettük el. ■Jó tett helyébe... A megyei büntetés-végrehajtási Intézet munkatársai és családtagjaik, mintegy ötvenen és öt elítélt önkéntesként szorgoskodtak a Nyíregyházi Állatparkban, fotó: racskó tibor

Next

/
  • Layout
  • Zoom
  • Rotation
Thumbnails
Contents