Fogorvosi szemle, 1996 (89. évfolyam, 1-12. szám)
1996-06-01 / 6. szám
Betegségcsoportokba soroltuk az egyes eseteket, tisztázatlan diagnózis esetén kizártuk őket a vizsgálatból. A gyógyszer alkalmazása mellett a szakma szabályainak megfelelően egyéb terápiás lehetőség (sebészi eljárás, fogászati kezelés stb.) alkalmazható, mint máskor, antibiotikum adása mindig csak indokolt esetben történhet. A vizsgálatokhoz 150 mg roxithromycin tartalmú tablettát alkalmaztunk, mely Magyarországon OGYI-engedéllyel rendelkezik és gyógyszertári forgalomban (Rulid néven, gyártja a Roussel Uclaf licence alapján a Humanpharma) szerepel. Regisztráltuk a betegre és a betegségre vonatkozó adatokat egy külön erre a célra szerkesztett lapon. Jeleztük, hogy sebészi vagy fogászati beavatkozás történt-e, valamint rögzítettük az állapot szubjektív javulásának (fájdalom, közérzet, duzzanat stb. alapján) kezdetét. Feljegyeztük az esetlegesen jelentkező mellékhatásokat, róluk külön jelentőlapot készítettünk. A beteg kikérdezése és az orvos tapasztalata alapján összegezve szubjektíve minősítettük (vélemények a kezelésről) a kezelést, a gyógyszer hatékonyságát, az esetleges mellékhatásokat is figyelembe véve. A gyógyszer alkalmazása során mindenben az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek a Rulid alkalmazási elóiratában foglaltaknak, valamint az Európai Közösségnek a gyógyszervizsgálatok kivitelezésére vonatkozó GCP (Good Clinical Practice) előírásai szerint jártunk el. A gyógyszer gyógyszertári forgalomban kapható, azt receptre felírtuk a beteg számára. A fekvő beteg az osztályon megkapta. A gyógyszer adagolása és alkalmazása az OGYI hivatalos gyógyszeralkalmazási leiratának megfelelően történt, a betegek naponta 2x1 tablettát (300 mg) kaptak. Bevétel reggel és este étkezés előtt kb. 15-30 perccel per os. Adagolás 5 napon keresztül (1 dobozban 10 tabletta van). Eredmények A 105 beteg kezelése kapcsán 76 esetben végeztünk sebészi beavatkozást (II. táblázat), valamint 78 esetben fogászati kezelést (III. táblázat). Az antibiotikum adása napján, valamint 1-2 naponta a beteg vizsgálata és szóbeli beszámolója alapján követhető volt az állapot, a panaszok, tünetek alakulása, a mellékhatások jelentkezése. A betegek igen jól tűrték a gyógyszeres kezelést. Az első napon 12 beteg jelezte, hogy szubjektív javulás kezdődött, a második napon ez 53 beteg esetében történt, 29-en pedig a harmadik napra tették ezt az időpontot. A 109 beteg 68%-a (94 beteg) esetében a gyógyszerszedés első három napján kifejezett szubjetív állapotjavulást tudtunk megállapítani a klinikai kép, a beteg közérzete alapján. így a klinikai kép és a beteg szubjektív értékelése alapján kijelenthető, hogy a szer az esetek 86%-ában hatásos volt, szedése alatt az első három napban a tünetek jelentős mérséklődését tapasztaltuk. 15 beteg esetében csak 191
