Tanácsok közlönye, 1987 (36. évfolyam, 1-43. szám)

1987 / 23. szám

23. szám TANÁCSOK KÖZLÖNYE 767 2. számú melléklet a 11'1987. (V1U. 19.) EüM számú rendelet 4. § (2) bekezdéséhez 1. A kérelmező, orvosbiológiai beavatkozást végző neve, beosztása, tudományos fokozata es munkahelye. 2. Az orvosbiológiai beavatkozás, eljárás rövid leírása, indoklása. 3. A kísérletben részt vevő egyéb kutatók és munkahelyek felsorolása. 4. A tervezett beavatkozás: 4.1. részletes leírása 4.2. megvalósíthatóságának személyi, szakmai és tárgyi feltételei 4.3. az új beavatkozás kockázatának és hasznosságának mérlegelése, az eddig alkalmazott beavatkozásokkal való összehasonlítása 4.4. hazai és nemzetközi szakmai irodalom állásfoglalása a megoldandó kérdésekről 4.5. esetleges mellékhatások, szövődmények felsorolása, elhárításának lehetőségei 4.6. száma, időpontja és időtartama 4.7. a kísérletbe bevont személyek száma és életkora, valamint az egy személyen elvégezni tervezett kísérletek száma 4.8. mellékelendő a kísérletbe bevont személy (személyek) egyedi adatlapja (egyedi adatlapjai). 5. A kísérletbe bevont személy egészségi érdekeinek a beavatkozást végzőktől független biztosításának módja. 3. számú melléklet a 11/1987. (Vili. 19.) EüM számú rendelet 13. § (1) bekezdéséhez 'Az orvosbiológiai beavatkozások ellenőrzés köre és főbb szempontjai 1. A kutatási terv (protokoll), az egyéni lapok, a beavatkozásba bevont személyek adatlapjai és követési lapjai tervezésének és jóváhagyásának körülményei. 2. Az orvosbiológiai beavatkozás engedélyezésének körülményei. 3. Az orvosbiológiai beavatkozásba bevont személyek egészségének védelme, illetőleg helyreállítása, személyiségi jogaik védelme. 4. Az orvosbiológiai beavatkozás során nyert adatok, a várható és váratlan mellékhatások, ártalmak regisztrálása, értékelése és indokolt esetben jelentése. 5. Az orvosbiológiai beavatkozásnak a jóváhagyott terv szerinti folytatása. 6. Az orvosbiológiai beavatkozás befejezése utáni értékelő jelentés. 7. Az orvosbiológiai beavatkozásba bevont személyeknek az orvosbiológiai beavatkozás befejezése után szükséges ideig történő megfigyelése az esetleges utóhatások megállapítása végett. 8. Az érdekvédelemre kijelölt intézeti orvos meghallgatásának eredménye. Az egészségügyi miniszter 12,1987. (VIII. 19.) EüM számú rendelete a művi meddővétételről Az egészségügyről szóló 1972. évi II. számú törvény 47. §-a (1) bekezdésének végrehajtására, az egészségügyről szóló 1972. évi II. törvény végrehajtásáról és az egészségügyi miniszter jogköréről rendelkező 16/1972. (IV. 29.) MT számú rendelet 37. §-ának (1) bekezdésében foglalt felhatalmazása alapján — a belügyminiszterrel, a honvédelmi miniszterrel, a közlekedési miniszterrel, az igazságügyminiszterrel és a Szakszervezetek Országos Tanácsával egyetértésben — a következőket rendelem: 1. § (1) A művi meddővététel olyan műtéti beavatkozás, amely megakadályozza a nemző-, illetőleg fogamzásképességet anélkül, hogy az ivarmirigyeket eltávolítaná vagy károsítaná. (2) A művi meddővététel csak az érdekelt írásbeli kérelmére végezhető el a) családtervezési célból, illetőleg b) egészségi (pl. genetikai) indokból (a továbbiakban együtt: egészségügyi indok). 2. § (1) Művi meddővététel családtervezési célból a Magyarországon állandó jelleggel tartózkodó azon magyar állampolgár nő vagy férfi kérelmére végezhető el, aki a) 40. életévét betöltötte, vagy b) 35. életévét betöltötte és legalább 3 vérszerinti gyermeke van, vagy c) 30. életévét betöltötte és legalább 4 vérszerinti gyermeke van. (2) Ha a kérelmező cselekvőképtelen vagy korlátozottan cselekvőképes, a kérelemhez csatolni kell hozzátartozója* hozzájárulását is. (3) A kérelem a műtét elvégzése előtt — szóban is — bármikor visszavonható. 3. § (1) A családtervezési célból végzendő művi meddővétételnek a 2. § (1) bekezdésében meghatározott feltételét a kérelmező személyi igazolványának adataiból kell megállapítani. A műtét az orvostudományi egyetemek és az Orvostovábbképző Egyetem szülészeti-nőgyógyászati, illetőleg urológiai klinikájának igazgatója, a re* 15/1972, (VIII. 5.) EüM sz. rendelet 89. S.