Tanácsok közlönye, 1985 (34. évfolyam, 1-27. szám)

1985 / 1. szám

TANÁCSOK KÖZLÖNYE 1.. szám (3) A közlemény A) pontjában megjelölt gyógyszert (a továbbiakban: vényköteles gyógyszer) a keverőüzem csak a megrendelő állatorvos rendelvényére vagy az általa láttamozott megrendelésre (a továbbiakban: rendelvény) keverhet be a takarmányba. A rendelvényen fel kell tüntetni, hogy a gyógyszeres takarmány milyen állatfaj gyógyítására i szolgál. A rendelvény 7 napig, a gyógyszeres takarmányt programszerűen alkalmazó gazdaságok rendelvénye 6 hónapig érvényes. A rendelvényt a keverőüzem a gyógyszeres takarmány kiadásától számított 1 évig köteles megőrizni. (4) Rendelvény nélkül kizárólag a közlemény B) pontjában megjelölt gyógyszer (a továbbiakban: vénymentesen beszerezhető gyógyszer) keverhető be a takarmányba. (5) Az előkeverék összetételét gyógyszer tekintetében az Állatgyógyászati Oltóanyagellenőrző Intézet (a továbbiakban: ÁOI) hagyja jóvá. 3- § (1) Gyógyszeres takarmányt az Állattenyésztési és Takarmányozási Minősítő Intézet, (a továbbiakban: ÁTMI) engedélyével lehet előállítani. Engedély — a keverőüzem kérelme alapján — akkor adható, ha a keverőüzem a 7. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelő homogenitást biztosító műszaki- felszereltséggel rendelkezik, és a gyógyszer, illetve az előkeverék felhasználása gyógyszeres takarmány előállításához gyógyszerész vagy állatorvos szakmai irányításával történik. (2) Az engedélyben meg kell határozni a bekeverhető gyógyszerek (vénykötelesen, illetőleg vénymentesen beszerezhető gyógyszerek) körét, valamint az előállítható vagy bekeverhető előkeverék hatóanyagkoncentrációját. (3) Ha az engedély megadásához homogenitás vizsgálatot kell végezni, a vizsgálatért díjat kell fizetni. A fizetendő' díj mértékében a felek az árszabályozó rendelkezések figyelembevételével szabadon állapodnak meg. (4) Az ÁTMI az engedély kiadásáról egyidejűleg köteles értesíteni a keverőüzem telephelye szerint illetékes megyei állategészségügyi és élelmiszer ellenőrző állomást (a továbbiakban: Állomás) és az ÁOI-t. (1) A keverőüzemben a gyógyszeres takarmány élőállításához szükséges gyógyszereket külön erre a célra szolgáló helyiségben kell tárolni (gyógyszerszoba). (2) A gyógyszeres takarmány csomagolt egységeit az egyéb ipari takarmányoktól elkülönítve kell tárolni. 5- § (1) A keverőüzem a gyógyszert tartalmazó takarmányból keverési egységenként 1 kg-os mintát vesz, azt az azonosíthatóság érdekében megjelöli, és 2 hónapig megőrzi. (2) A gyógyszeres takarmány csomagolt egységeit „gyógyszeres takarmány" feliratú címkével — vényköteles gyógyszertartalom esetén kék kereszttel is — el kell látni. A címkén — ömlesztve szállított takarmány esetén a szállítólevélen — fel kell tüntetni a gyártó nevét és telephelyét, a termelési számot, a gyógyszeres takarmány hatóanyagának nevét, koncentrációját mg/kg-ban, élelmezésegészségügyi várakozási idejét, a felhasználhatóság határidejét, a tárolással, felhasználással kapcsolatos közléseket, adatokat. A takarmány tárolási helyén a4 szállítólevél másolatát vagy annak adatait tartalmazó tájékoztatót kell elhelyezni. 6- § (1) A hatósági állatorvos ellenőrzi a gyógyszerszoba gyógyszerek tárolására való alkalmasságát (elkülönített, ellenőrzött, zárható), a gyógyszerek szabályszerű tárolását, a gyógyszerek megszerzéséhez szükséges megrendeléseket,. illetőleg beszerzésük módját (2. §), a gyógyszeres takarmány megfelelő elkülönítését, hatóanyagtartalmát a bekeverési napló mérési adatai, forgalmát a rendelvény alapján. (2) Gyógyhatás elmaradása, mérgezés gyanúja," betegség fellépése, illetve szakmailag indokolt egyéb esetben a gyógyszeres takarmányból a hatósági állatorvos a mintavételre vonatkozó szabvány** szerint ingyenes mintát vesz. Szükség esetén a készítmény forgalomba hozatalát felfüggeszti. (3) A mintát vényköteles gyógyszertartalom esetén az ÁOI-ba, vénymentesen beszerezhető gyógyszertartalom esetéri pedig az ÁTMI-ba kell megküldeni. Gyógyhatás elmaradása, mérgezés gyanúja, illetőleg betegség fellépése esetén — a ke-