188298. lajstromszámú szabadalom • Eljárás humánproteineket tartalmazó véralvadás-fokozó gyógyászati készítmény előállításáar
(19) HU SZABADALMI HD188 298 MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL LEÍRÁS A bejelentés napja: (22) 81. 07. 22. (21) (2140/81) (33) (32) (31) A bejelentés elsőbbsége: AT 80. 07. 22. (A 3781/80) Nemzetközi . osztályjelzet: (51) NSZ04 A 61 K 37/02 35/14 37/64 A közzététel napja: (41) (42) 1983. 09. 28. Szabadalmi Tár ' TULAJDONÉ Megjelent: (45) 1988. OS. 31. Feltalálóik): (72) dr. EIBL Johann, vegyész, dr. SCHWARZ Otto, vegyész, dr. ELSINGER Fritz, vegyész, Bécs, PHILAPITSCH Anton, biokémikus, Ebenfurt, AT * 57 Szabadalmas: (73) IMMUNO A. G. für chemisch-medizinische Produkte, Bées, AT (54) ELJÁRÁS HUMÁNPROTEINEKET TARTALMAZÓ VÉRALVADÁS-FOKOZÓ GYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY ELŐÁLLÍTÁSÁRA (57) KIVONAT A találmány tárgya eljárás humánprotein bázisú II, VII, IX és X alvadási faktort tartalmazó és VIII faktor-inhibitor-Bypass-aktivitással rendelkező, a Wessler-féle trombózis-indukáló aktivitás tesztben a nyúl kilogrammjára számítva legalább 2 VIII faktor-inhibitor-Bypass aktivitásig trombogén aktivitás mentes, és milliliterenként legalább 10 egysé-. gig terjedő VIII faktor-inhibitor-Bypass aktivitással rendelkező készítmény vizes oldatában mérve kallikrein- és prekallikrein-aktivátor aktivitás mentes, és dextránszulfát-agarózon nátrium-klorid gradienssel affmitáskromatográfiásan IX faktort tartalmazó és VIII faktor-inhibitor-Bypass aktivitással rendelkező proteinre szétválasztható, és elektroforetikusan a- és ß-globulint tartalmazó IX faktort tartalmazó proteint és VIII faktor-inhibitor-Bypass aktivitással rendelkező proteint tartalmazó eluátumra elválasztható - mimellett a szétválasztási görbe az a-tartományban az összprotein 60-80%ának megfelelő főcsúcsot és egy ehhez kapcsolódó, az összprotein 10-20%-ának megfelelő vállat, valamint a ß-tartomány ban az összprotein 10-20%ának megfelelő, a görbe vállformájú görbületéhez kapcsolódó határozott csúcsot mutat - véralvadásfokozó gyógyászati készítmények előállítására a humánplazma vagy más plazma-frakció generálószerrel történő kezelésével és a generált VlII-faktor-inhibitor-Bypass aktivitással rendelkező proteinelegy adszorbeálásával és eluálásával, továbbá koncentrálásával, oly módon, hogy a humánplazmát vagy más plazma-frakciót a) kétlépésben először szulfatált magas polimerizáltsági fokú szénhidráttal, majd bázikus dextrán bázisú ioncserélővel rövid ideig kezelve generálják, vagy b) a humánplazmát egylépcsős eljárásban csak bázikus, dextrán bázisú ioncserélővel kezelik legalább 2 óra hosszat és izotóniás sókkal elegyítik.
