181797. lajstromszámú szabadalom • Eljárás K3-Vitamin- gamma-ciklodextrin zárványkomplexe és az ezt tartalmazó gyógyászati készítmény előállítására
MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG SZABADALMI LEÍRÁS 181797 SZOLGÁLATI TALÁLMÁNY Bejelentés napja: 1981. II. 25. (455/81) Nemzetközi osztályozás: NSZ03 : IfejP C 07 C 50/12, C 08 L 5/16 Közzététel napja: 1983. I. 28.-, TU * országos TALÁLMÁNYI HIVATAL Megjelent: 1985. VI. 28. Feltalálók: Szabadalmas: Dr. Szejtli József vegyészmérnök 50%, Dr. Tardyné Lengyel Márta vegyészmér- CH1NOIN Gyógyszer és nők 25%, Bölcsföldiné Dr. Dósa Éva vegyészmérnök 15%, Kenessey fíéláné ve- Vegyészeti Termékek Gyára Rt., gyésztechníkus 10%, Budapest Budapest Eljárás K3 -vitamin-7-ciklodextrin zárványkomplexe és az ezt tartalmazó gyógyászati 1 A találmány tárgyát K3-vitamin (Menadion, 2-metil-l,4-naftokinon) 7-ciklodextrinnel alkotott zárványkomplexének, valamint az e komplexet tartalmazó gyógyászati készítményeknek előállítására szolgáló eljárás képezi. Ismeretes, hogy mind az emberi, mind a magasabbrendű állati szervezetnek a K-vitaminokra szüksége van, hiányuk vérzékenységet okoz, a vér protrombin-szintjének csökkenése miatt. Felnőtt egyedeknél a bélflóra elegendő K-vitamint szintetizál, és így egészséges szervezetben hiánybetegség nem jön létre. De ha antibiotikum vagy szulfonamid kezelés a bélflórát károsítja, illetve ha epevezeték elzáródás következik be, hiánybetegség léphet fel. Leggyakoribb a hiánybetegség a csecsemő korban, amikor az emésztőcsatorna - sterilitása miatt — még nem képes megfelelő K-vitamin szintézisre. Ismeretes, hogy azonos alapvázból felépülő különböző vegyületek képesek K-vitamin hatást kifejteni. Természetes eredetű a Kr és a K2-vitamin, mesterséges származék a K3-vitamin. A K3-vitamin kémiai neve 2-metil-l,4-naftokinon. Nagyobb biológiai aktivitása, és jobb ipari előállíthatósága miatt kedvezőbb az alkalmazása, mint a természetes vitaminoknak. Gyógyászati célra hidrogénszulfit addíciós vegyületét vagy különböző észtereit (diacetát, dibutirát, diszukcinát, diszulfát, difoszfát) alkalmazzák, melyek előnye, hogy vízoldhatók. A K-vitamin nemzetközi egysége lg K3-vitamin (menadion) biológiai hatásával egyenértékű. Az emkészítmények előállítására 2 bér K-vitamin szükséglete nem tisztázott, csecsemők időleges K-vitamin hiányát mesterségesen kell pótolni A nagyüzemi állattenyésztésben, és különösen a 5 baromfitenyésztésben a K3-vitamin gyakorlatilag nélkülözhetetlen. A csibék életük első 15 napjában - amíg ki nem alakul a K-vitamint szintetizáló bélflorájuk - igen érzékenyek a táplálék vitaminhiányára. Ebben a periódusban nagyon jelentős 10 mértékű —30—45% — lehet az elhullás. Egymást csipkedik, a véralvadás elnyúlása miatt a fertőzési veszély erősen növekszik, továbbá az enterális fertőzések és gyulladások gátolják a vitamintermelő bélflóra kialakulását. Enterális fertőzések esetén még 15 az exogén vitamin felvétele is korlátozódik, ezért a K3-vitamin megfelelő időben és dózisban történő adagolása feltétlenül szükséges. A normális protrombin-szint fenntartása céljából csirkéknek 0,15—0,20 mg K3-vitaminra van •20 szükségük 1 kg takarmány szárazanyagra számítva. Ha a takarmány Bj-vitamint is tartalmaz, a K3-vitamin szükséglet 0,4 mg/kg-ra emelkedik. Megnő a K3 -vitamin szükséglet akkor is, ha profilaktikus gyógyszereket tartalmazó takarmányokat vagy kü- 25 lönböző betegségek (például: kokcidiozis, szalmonellózis, enterohepatitis, stb.) meggátlása céljából gyógypremixeket alkalmazunk, mivel ezek a gyógyszerek a bélbaktériumflóra károsítása révén csökkentik a K3-vitamin termelését. Ilyen esetekben elen- 30 gedhetetlen a K3-vitaminnak a takarmányokban való 181797
