172153. lajstromszámú szabadalom • Eljárás hepatitisz virus eltávolítására
MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG SZABADALMI LEÍRÁS 172153 Bejelentés napja: 1976. VII. 9. Elsőbbsége: Svédország 1975. VII. 9. (75 07854-3) 1976. V. 18. (76 05632-4) ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL Közzététel napja: 1978.1. 28. Megjelent: 1979. IV. 30. Nemzetközi osztályozás : (KA—1466) A 61 K 35/76 A 61 K 39/42 C 12 K 1/04 Feltalálók: Tulajdonos: Dr. Andersson Lars-OIov, gyógyszerész, Knivsta, AKTIEBOLAGET KABI, Borg Hakan Gunnar, gyógyszer-vegyészmérnök, Stockholm, Svédország Huddinge, Dr. Einarsson Gudrun Monica, szül. Lindh, gyógyszerész, Uppsala, Svédország Eljárás hepatitisz vírus eltávolítására 1 A találmány tárgya eljárás hepatitisz vírus biológiai anyagot tartalmazó elegyből történő eltávolítására/koncentrálására. A hepatitisz vírus B típusát, amely szérum hepatitisz néven is ismert, biológiai anyagok, így a vér, plazma, szérum, vizelet és a széklet terjesztik. Ennek következtében a gyógyászati célokra alkalmazott plazma frakciók is terjeszthetik a B típusú hepatitiszt. A vírusok a szennyvízben, és más, biológiai anyagot tartalmazó hulladékban is jelen lehetnek olyan mennyiségben, hogy a betegséget terjeszthessék. A hepatitisz vírus B típusa a vírusfelületi antigén (HBsAg) szerkezetével kapcsolatos immunológiai módszerekkel mutatható ki. Ez az antigén Ausztrália antigén (Au-antigén) néven is ismert. A jelen találmány kidolgozása során az alábbi módszereket alkalmaztuk az Au-antigén kimutatására: Ausria II 125, radio-immunológiai vizsgálati felszerelés (Abbott Laboratories); Hepanosticon, fordított hemagglutinációs vizsgálati felszerelés (Organon); Immundiffúzió [Berg és munkatársai, Vox Sang., 22,1 (1972)]; Immunelektro-ozmoforézis [Hansson és Johnsson, Vox Sang., 21, 531 (1971)]. Vérminták vizsgálatánál az Ausria teszt biztosítja a legnagyobb érzékenységet, biológiai anyagfrakciók vizsgálatakor azonban növekszik a pontosság, ha egy másik vizsgálati rendszer alkalmazásával további teszteket végzünk. 2 Abban az esetben, ha a kórházi gyakorlat szerint csak olyan véradókat veszünk igénybe, akik hepatitisz negatívak a legérzékenyebb vizsgálati módszer szerint, jelentős mértékben csökkenthetjük a hepatitisz terjesz- 5 tésének a kockázatát. Ekkor azonban a rendelkezésre álló vérmennyiség egy jelentős részét nem hasznosítjuk; és ilyen módon az ipari jellegű technológiához alkalmazható anyag és a hepatitisz vírus szelektív eltávolítására szolgáló, az ipari plazmafrakcionálással ösz- 10 szekapcsolható módszer nagy jelentőségű a kórházak vérszérummal, plazmával és plazma frakciókkal történő tökéletesebb ellátásának biztosítására. Jóllehet a meghatározás érzékenységét lényegesen megnövelte a radio-immunológiai vizsgálati módszer, 15 még mindig fennáll annak a lehetősége, hogy negatív vizsgálati eredmény esetén is hepatitisz vírus van jelen a vér és plazma frakciókban. A hepatitisz vírus találmány szerinti koncentrálása lehetővé teszi igen koncentrált minták vizsgálatát, és ennek következtében 20 nagy mértékben megjavul a hepatitisz vírus kimutatására alkalmazott vizsgálati módszer pontossága. Az Amerikai Kémiai Társaság 1972. augusztusi konferenciáján Wong eljárást ismertetett a hepatitisz vírusnak a vérplazmából történő eltávolítására, amelyhez 25 kecskéből kinyert antitesteket használtak. Az eljárást a Biotech. Bioeng., 16, 593 (1974) helyen publikálták. Ennek az ismert eljárásnak az ipari jellegű alkalmazását erősen korlátozza az, hogy hepatitisz vírus antitestekből csak kis mennyiség szerezhető be. Azt a veszélyt 30 sem szabad figyelmen kívül hagynunk, hogy immunogén 172153 1
