169113. lajstromszámú szabadalom • Eljárás inzulin és pankreász-por kinyerésére

MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1972. IX. 15. (NO-170) Német Szövetségi Köztársaság-beli elsőbbsége: 1971. IX. 16.(2146 2759) Közzététel napja: 1976. IV. 28. Megjelent: 1978.1. 31. 169113 Nemzetközi osztályozás: A 61 K 37/26, 37/62 Feltalálók: dr. Köllensperger Gero Friedrich vegyész, Norderstedt, dr. Gödieké Volkmar vegyész, dr. Schultze Hans vegyész, Moorrege, Német Szövetségi Köztársaság Tulajdonos: Nordmark-Werke GmbH, Hamburg, Német Szövetségi Köztársaság Eljárás inzulin és pankreász-por kinyerésére 1 A találmány az inzulin és a pankreász-por új kinyerési eljárására vonatkozik, amelynél a kiindulási anyag hasnyálmirigyből fagyasztásos szárítással, majd zsírtalanítással kapott inzulin-tartalmú pankreászenzim-termék, amelyből megfelelő eljárás- 5 sal az inzulint extraháljuk és a teljes specifikus enzim aktivitással rendelkező (lipáz, amiláz, tripszin, kimotripszin) pankreász-port kinyerjük. Az eddig ismert eljárások szerint csak az inzulint vagy csak a pankreatint tudták a hasnyálmirigyből ki- 10 nyerni. A találmány szerinti eljárással válik először lehetővé, hogy tiszta inzulint és nagy aktivitású pankreász-port egymás mellett nyerjenek ki és ily módon a hasnyálmirigy kétszeresen hasznosítható. A cukorbetegség állandó növekedése és az a 15 tény, hogy eddig nem létezik, teljes értékű inzulint helyettesítő anyag, folyamatosan növeli az inzulin-szükségletet. Mivel pedig az emésztési megbetegedések is erősen emelkednek napjainkban, a pankreatin-szükséglet is tovább nő a szubsztitúciós terápia 20 céljára. A következmény a hasnyálmirigy mármost érezhető csökkenése. A találmány szerinti eljárás lehetővé teszi ennek a hiánynak a kiküszöbölését, a hasnyálmirigy kétszeres kihasználása által és ily módon különös jelentőségű 25 Az inzulin előállítására szolgáló eddigi eljárások savas etanolt alkalmaztak az inzulinnak a hasnyálmirigyből való extrahálására. Ezáltal azonban a hasnyálmirigy enzimjei irreverzibilisen inaktiválódtak. Speciálisan a lipáz esetében az extrakciós 30 maradékban már csak maradék-aktivitás mutatható ki. Nem volt hiány kísérletekben, hogy az extrakciós maradékban visszamaradó enzimaktivitás más alkalmazási célokra hasznosítsák. A pankreatin kinyerésére ez az extrakciós maradék semmi esetre sem alkalmas [vö. pl. K. Janholm és P. Holm, Nova. Therapentisk. Lab., 102 821 számú dán szabadalmi leírás, S. Hoek, N. V. Phillips' Gloeilampenfabrieker, 112 875 számú holland szabadalmi leírás, R. Kajer, Tarchominskie Zaklady Farmacenyeze „Polfa", 50 085 számú lengyel szabadalmi leírás, Wellcome Foundation Ltd., 6 602 259 számú holland nyilvánosságrahozatali irat). A jelen találmány szerinti megoldással azonban lehetővé vált, hogy hasnyálmirigyből fagyasztásos szárítással, majd zsírtalanítással kapott, pankreászenzim-termékből inzulint nyerjünk és, hogy csak körülbelül 10%-os veszteséggel, a specifikus enzimaktivitásokat gyakorlatilag teljes értéken megtarthassuk a kapott pankreász-porban. Az inzulin és pankreász-por kinyerésének találmányunk szerinti eljárás során a hasnyálmirigyből fagyasztásos szárítással, majd zsíroldószerrel végzett zsírtalanítással kapott, a jelen találmány értelmében pankreászenzim-terméknek nevezett terméket, mintegy 40—20% vízből és vízzel elegyedő szerves oldószerből, így mintegy 60-80% etanolból és/vagy acetonból álló eleggyel extraháljuk, emellett az elegy egy egyvegyértékű sót tartalmaz 1-5%-os koncentrációban, az extraktumból az inzulint a 169113